Панзига

Заместительная терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет) при:

• Синдроме первичного иммунодефицита (СПИ) с нарушением выработки антител (см. «Особенности применения»).
• Гипогаммаглобулинемии и рецидивирующих бактериальных инфекциях у больных хронический лимфолейкозом, у которых профилактический курс лечения антибиотиками был неэффективным.
• Гипогаммаглобулинемии и рецидивирующих бактериальных инфекциях у пациентов с множественной миеломой в фазе «плато», которые не имели терапевтического ответа на пневмококковую иммунизацию.
• Гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации гематопоэтических стволовых клеток (ГПСК).
• Врожденном СПИДе и рецидивирующих бактериальных инфекциях.
• Иммуномодулирующая терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет) при:
• Первичной иммунной тромбоцитопении (ПИТ) у пациентов с высоким риском кровотечения или перед операцией для коррекции уровня тромбоцитов.
• Синдроме Гийена-Барре.
• Хронические воспалительные демиелинизирующие полирадикулонейропатии (ХЗДП). Есть лишь ограниченный опыт применения внутривенных иммуноглобулинов детям с ХЗДП.
• Мультифокальной моторной нейропатии (ММН).
• Болезни Кавасаки.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата (см. Раздел «Особенности применения»). Повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у пациентов с антителами против IgA.

Иногда могут появляться такие побочные реакции, как озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, боль в суставах, снижение артериального давления и умеренная боль в пояснице.

Редко иммуноглобулин человека нормальный может вызвать внезапное снижение кровяного давления и в отдельных случаях - анафилактический шок, даже если у пациента не было признаков гиперчувствительности от время предыдущего применения.

Наблюдались случаи оборотных асептических менингитов и отдельные случаи кратковременных кожных реакций при применении человеческого нормального иммуноглобулина. Наблюдались случаи оборотных гемолитических реакций, главным образом у пациентов с группой крови А, В и АВ. В отдельных случаях после применения высоких доз IVIg наблюдалась гемолитическая анемия, которая требует переливания крови (см. Раздел «Особенности применения»).

Наблюдалось повышение уровня креатинина и/или острая почечная недостаточность.

Очень редко тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременным и кормящим грудью следует назначать с осторожностью.

Дети

Дозировка для детей и подростков (0-18 лет) не отличается от дозировки для взрослых, поскольку дозировка по каждому показаниям назначается в зависимости от массы тела и корректируется к клиническому результату при вышеупомянутых состояниях.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способность управлять автотранспортом или другими механизмами может быть ослаблена в результате некоторых побочных реакций, связанных с приемом препарата Панзига. Пациенты, у которых наблюдались побочные реакции при применении препарата, должны дождаться их прекращения, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка может вызвать гиперволемию и повышение вязкости крови, особенно у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить флакон во внешней картонной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат можно хранить при температуре выше +8°С и ниже 25°С в течение периода до 6 месяцев без необходимости повторного охлаждения в этот период, после чего неиспользованный препарат необходимо утилизировать в соответствии с нормативными требованиями.