| Торгівельна назва | Паксловід |
| Діючі речовини | Нірматрелвір, Ритонавір |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Оригінал |
| Виробник | ПФАЙЗЕР МЕНЮФЕКЧУРІНГ ДОЙЧЛЕНД ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Pfizer |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J05 Противірусні засоби J05A Противірусні засоби прямої дії J05AE Інгібітори протеази J05AE30 Нірматрелвір та ритонавір |
Паксловід показаний для лікування коронавірусної хвороби 2019 року (COVID-19) у дорослих, які не потребують оксигенотерапії та належать до групи підвищеного ризику погіршення стану до тяжкої форми COVID-19.
Склад
- діюча речовина: nirmatrelvir, ritonavir;
- 1 таблетка рожевого кольору, вкрита плівковою оболонкою, містить нірматрелвіру 150 мг.
- 1 таблетка білого кольору, вкрита плівковою оболонкою, містить ритонавіру 100 мг.
Допоміжні речовини:
- для таблетки нірматрелвіру: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, моногідрат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію стеарилфумарат, плівкова оболонка Opadry® Pink(05В140011): ГПМЦ 2910/гіпромелоза (E 464), титану діоксид (E 171), макрогол/поліетиленгліколь (E 1521), заліза оксид червоний (E 172);
- для таблетки ритонавіру: коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, сорбітанлаурат, кальцію гідрофосфат, натрію стеарилфумарат, плівкова оболонка OpadryWhite (20C58634)**: ГПМЦ 2910/гіпромелоза 6 сП (E 464), титану діоксид (E 171), макрогол/поліетиленгліколь, МВ 400 (E 1521), гідроксипропілцелюлоза (E 463), тальк (E 553b), макрогол/поліетиленгліколь, МВ 3350, макрогол 4000 (Е 1521), кремнію діоксид колоїдний безводний (E 551), полісорбат 80 (E 433).
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Наведений нижче перелік лікарських засобів є орієнтовним і не містить усіх можливих препаратів, протипоказаних до супутнього застосування з Паксловід.
Лікарські засоби, кліренс яких суттєво залежить від активності ферменту CYP3A і підвищення концентрації яких пов’язане із серйозними та/або небезпечними для життя реакціями:
- антагоністи альфа1-адренорецепторів: альфузозин;
- антиангінальні препарати: ранолазин;
- антиаритмічні препарати: аміодарон, дронедарон, флекаїнід, пропафенон, хінідин;
- антибіотики: фузидова кислота;
- протипухлинні препарати: нератиніб, венетоклакс;
- протиподагричні препарати: колхіцин;
- антигістамінні препарати: терфенадин;
- антипсихотичні (нейролептичні) препарати: клозапін, луразидон, пімозид, кветіапін;
- препарати для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози: силодозин;
- препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи: еплеренон, івабрадин;
- похідні алкалоїдів ріжків: дигідроерготамін, ергоновін, ерготамін, метилергоновін;
- препарати для нормалізації моторики шлунково-кишкового тракту: цизаприд;
- імуносупресивні препарати: воклоспорин;
- ліпід-модифікуючі препарати: інгібітори ГМГ-КоА-редуктази: ловастатин, симвастатин; інгібітор мікросомального білка-переносника тригліцеридів (ІМБПТГ): ломітапід
- лікарські засоби від мігрені: елетриптан;
- інгібітори ФДЕ-5: аванафіл, силденафіл, тадалафіл, варденафіл;
- заспокійливі/снодійні засоби: клоразепат, діазепам, естазолам, флуразепам, пероральний мідазолам і триазолам;
- антагоністи рецепторів вазопресину: толваптан.
Лікарські засоби, які є потужними індукторами CYP3A, на тлі застосування яких суттєве зниження концентрації нірматрелвіру / ритонавіру в плазмі крові може бути пов’язане з потенційною втратою вірусологічної відповіді та можливою резистентністю:
- антибіотики: рифампіцин;
- протипухлинні засоби: апалутамід;
- протисудомні засоби: карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн;
- лікарські засоби рослинного походження: звіробій звичайний (Hypericumperforatum).
Лікування препаратом Паксловід не можна розпочинати одразу після припинення застосування індукторів CYP3A4 через їх відкладений ефект.
Для визначення відповідного часу початку лікування препаратом Паксловід необхідно застосувати багатодисциплінарний підхід (тобто, із залученням лікарів і клінічних фармакологів), який ураховуватиме відкладений ефект нещодавно завершеного застосування індуктора CYP3A та необхідність розпочинати лікування препаратом Паксловід протягом 5 днів після появи симптомів COVID-19.
Побічні ефекти
Під час лікування препаратом Паксловід (нірматрелвір / ритонавір 300 мг/100 мг) найчастіше фіксувалися такі побічні реакції: дисгевзія (5,6 %), діарея (3,1 %), головний біль (1,4 %) і блювання (1,1 %).
Спосіб застосування
Рекомендована доза становить 300 мг нірматрелвіру (дві таблетки по 150 мг) і 100 мг ритонавіру (одна таблетка 100 мг) одночасно. Цю дозу слід застосовувати перорально кожні 12 годин протягом 5днів. Лікування препаратом Паксловід слід розпочати якнайшвидше після встановлення діагнозу COVID-19 і протягом 5 днів після появи симптомів. Рекомендується пройти повний курс терапії тривалістю 5 днів, навіть якщо після початку лікування препаратом Паксловід пацієнт потребує госпіталізації через тяжку або критичну форму COVID-19.
У разі відхилення від установленої схеми лікування до 8 годин пацієнт має якнайшвидше прийняти пропущену дозу та повернутися до звичайного графіку застосування препарату. Якщо відхилення перевищує 8 годин, пацієнт не має приймати пропущену дозу та йому треба прийняти чергову дозу згідно звичайного графіку. Пацієнт не має застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Для перорального застосування.
Нірматрелвір слід застосовувати одночасно з ритонавіром. Недотримання вказівок щодо одночасного застосування нірматрелвіру з ритонавіром завадить досягти концентрації діючої речовини в плазмі крові, необхідної для отримання бажаного лікувального ефекту.
Паксловід можна застосовувати незалежно від вживання їжі. Таблетки слід ковтати цілими. Не слід розжовувати, розламувати чи подрібнювати таблетки, оскільки дані щодо такого застосування наразі відсутні.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Паксловід не рекомендується застосовувати у період вагітності, жінкам репродуктивного віку, які не використовують відповідні методи контрацепції, за винятком випадків, коли лікування препаратом Паксловід однозначно показане відповідно до клінічного стану жінки.
Дані щодо застосування препарату Паксловід у жінок, які годують груддю, відсутні.
Під час лікування препаратом Паксловід і протягом 7 днів після його завершення (як запобіжний захід) жінки мають припинити грудне вигодовування.
Діти
Безпека та ефективність застосування препарату Паксловід у пацієнтів віком до 18 років не встановлені. Дані відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Паксловідне впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими системами.
Передозування
Лікування передозування препаратом Паксловід повинно передбачати загальні підтримувальні заходи, що містять моніторинг показників життєво важливих функцій та спостереження за клінічним станом пацієнта. Спеціального антидота на випадок передозування препаратом Паксловід не існує.
Умови зберігання
Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Пфайзер. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Паксловід табл. в/о №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
