Пабал

Склад

діюча речовина: карбетоцин;

1 мл карбетоцину 100 мкг

Допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота оцтова льодяна, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 1 мл розчину в ампулі, по 5 ампул в картонній упаковці).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозора безбарвна рідина, практично вільний від видимих ​​частинок.

Пабал препарат у формі пабал розчину для ін'єкцій використовується під суворим контролем лікаря в акушерській практиці з метою запобігання атонічній післяпологовій кровотечі. Основна користь препарату полягає у його здатності викликати швидке та тривале скорочення матки, значно знижуючи ризик масивної крововтрати.

Кровотеча після пологів є серйозною причиною материнської смертності. Препарат є синтетичним аналогом окситоцину. Діюча речовина проникає в рецептори міометрію, викликаючи збільшення тонусу та частоти маткових скорочень, що допомагає повернути орган у нормальний стан. Для оцінки стану пацієнтки та розрахунку дозування потрібен додатковий моніторинг.

Фармакодинаміка

Карбетоцин є агоністом окситоцину тривалої дії.

Подібно окситоцину, карбетоцин селективно зв'язується з рецепторами окситоцину гладком'язових клітин міометрія, стимулює ритмічні скорочення матки, збільшує частоту скорочень, вже почалися, і підвищує тонус мускулатури матки.

У постнатальному періоді карбетоцин здатний збільшувати частоту і силу спонтанних скорочень матки. Після введення карбетоцину інтенсивний початок скорочувальної дії з потужними скороченнями досягається протягом 2 хв.

Одноразове введення 100 мкг карбетоцину внутрішньовенно після народження дитини досить для підтримки адекватної скоротності матки, запобігає атонії матки та надмірної крововтрати в порівнянні з інфузією окситоцину протягом декількох годин.

Фармакокінетика

Карбетоцин має двофазний характер елімінації після введення з лінійною фармакокінетикою в інтервалі доз від 400 до 800 мкг. Період напіввиведення становить приблизно 40 хв. Нирковий кліренс незміненій форми низький, менше 1% введеної дози виводиться в незміненому вигляді нирками.

У 5 здорових які годують груддю, концентрацію карбетоцину в плазмі можна було виявити через 15 хв, а максимального рівня 1035 ± 218 пг / мл вона досягла в межах 60 хв. Через 120 хв максимальна концентрація в грудному молоці була приблизно в 56 разів нижче, ніж в плазмі.

Для профілактики атонії матки в разі кесаревого розтину, який здійснювався із застосуванням спінальної або епідуральної анестезії.

• Період вагітності та пологів до народження дитини.
• Не слід застосовувати для стимуляції пологової діяльності.
• Підвищена чутливість до карбетоцину або окситоцину.
• Захворювання печінки та нирок.
• Епізоди прееклампсії і еклампсії.
• Важкі захворювання серцево-судинної системи.
• Епілепсія.

Пабу вводять тільки при наявності відповідного медичного нагляду в умовах стаціонару.

Препарат вводять в дозі 1 мл одноразово повільно, протягом 1 хвилини, тільки після проведення кесаревого розтину і народження дитини. Пабу слід вводити відразу після пологів, бажано перед відділенням плаценти. Надалі препарат вводити не слід.

Перевищення дози карбетоцину може викликати підвищення активності матки як при наявності, так і при відсутності підвищеної чутливості до цього препарату.

Гіперактивність, що супроводжується сильними (тонічними) або пролонгованими (тетанических) скороченнями, зумовленими передозуванням карбетоцину, може привести до розриву матки та післяпологового кровотечі.

У важких випадках передозування окситоцину може призвести до гіпонатріємії і гіпергідратацію, особливо в зв'язку з одночасним введенням надлишкової кількості рідини. Оскільки карбетоцин є аналогом окситоцину, не можна виключити можливість розвитку подібних ефектів.

Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Якщо симптоми передозування, породіллі слід розпочати оксигенотерапію. У разі гіпергідратації істотним є обмеження кількості рідини, стимуляція діурезу, корекція електролітного дисбалансу, купірування судомного синдрому при його можливому прояві.

У період клінічних випробувань карбетоцину частота і характер побічних ефектів відповідали таким при застосуванні окситоцину при кесаревому розтині на фоні спінальної або епідуральної анестезії.

Під час клінічних досліджень відзначені поодинокі випадки тахікардії і підвищеної пітливості.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Карбетоцин протипоказаний для застосування з метою індукції пологів.

Під час клінічних досліджень не виявлено значущого впливу на процес лактації.

Виявлено, що невелика кількість карбетоцину потрапляє в грудне молоко.

Передбачається, що після одноразової ін'єкції незначна кількість карбетоцину потрапляє в організм дитини разом з молозивом або грудним молоком і надалі руйнується ферментами в кишечнику дитини.

Діти

Чи не призначають дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не оцінювався через невідповідність клінічної ситуації.

При застосуванні карбетоцину спільно з різними анальгетиками, спазмолітиками, препаратами для проведення спінальної і епідуральної анестезії не було виявлено ознак будь-якого лікарського взаємодії.

Оскільки за хімічною структурою карбетоцин близький до окситоцину, не можна виключити можливість взаємодій, властивих окситоцину.

Важка гіпертензія спостерігалася після того, як окситоцин був введений через 3-4 години після профілактичного призначення вазоконстрикторів з приводу проведення спинномозкової анестезії.

Окситоцин і карбетоцин при спільному застосуванні з алкалоїдами ріжків, такими як метілергометрін, можуть підвищувати артеріальний тиск, посилюючи ефекти цих препаратів. Ризик кумулятивного впливу зростає, якщо окситоцин або метілергометрін призначають після карбетоцину.

Оскільки встановлено, що простагландини потенціюють ефект окситоцину, можна припустити, що аналогічний ефект можливий у випадку з карбетоцину. У зв'язку з цим спільне застосування простагландинів і карбетоцину небажано. Якщо препарати вводяться одночасно, за пацієнткою необхідно здійснювати ретельний контроль.

Деякі інгаляційні анестетики, такі як галотан і циклопропан, можуть посилювати гіпотензивну дію і послаблювати вплив карбетоцину на матку. Описані випадки аритмії при паралельному призначенні з окситоцином.

Зберігати в оригінальній картонній упаковці для захисту препарату від світла. Зберігати в холодильнику при температурі 2-8 °C. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Купити Пабал можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на Пабал вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися у якості товару.