Пабал

Состав

действующее вещество: карбетоцин;

1 мл карбетоцина 100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций (по 1 мл раствора в ампуле, по 5 ампул в картонной упаковке).

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная жидкость, практически свободный от видимых частиц.

Пабал препарат в форме пабал раствора для инъекций используется под строгим контролем врача в акушерской практике с целью предотвращения атонического послеродового кровотечения. Основная польза препарата заключается в его способности вызывать быстрое и продолжительное сокращение матки, значительно снижая риск массивной кровопотери.

Кровотечение после родов является серьезной причиной материнской смертности. Препарат является синтетическим аналогом окситоцина. Действующее вещество проникает в рецепторы миометрия, вызывая увеличение тонуса и частоты маточных сокращений, что помогает вернуть орган в нормальное состояние. Для оценки состояния пациентки и расчета дозировки требуется дополнительный мониторинг.

Фармакодинамика

Карбетоцин является агонистом окситоцина длительного действия.

Подобно окситоцина, карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина гладкомышечных клеток миометрия, стимулирует ритмические сокращения матки, увеличивает частоту сокращений, уже начались, и повышает тонус мускулатуры матки.

В постнатальном периоде карбетоцин способен увеличивать частоту и силу спонтанных сокращений матки. После введения карбетоцина интенсивное начало сократительной действия с мощными сокращениями достигается в течение 2 мин.

Однократное введение 100 мкг карбетоцина внутривенно после рождения ребенка достаточно для поддержания адекватной сократимости матки, предотвращает атонии матки и чрезмерной кровопотери по сравнению с инфузией окситоцина в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

Карбетоцин имеет двухфазный характер элиминации после введения с линейной фармакокинетикой в ​​интервале доз от 400 до 800 мкг. Период полувыведения составляет примерно 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% введенной дозы выводится в неизмененном виде почками.

В 5 здоровых кормящих грудью, концентрацию карбетоцина в плазме можно было обнаружить через 15 мин, а максимального уровня 1035 ± 218 пг / мл она достигла в пределах 60 мин. Через 120 мин максимальная концентрация в грудном молоке была примерно в 56 раз ниже, чем в плазме.

Для профилактики атонии матки в случае кесарева сечения, который осуществлялся с применением спинальной или эпидуральной анестезии.

• Период беременности и родов до рождения ребенка.
• Не следует применять для стимуляции родовой деятельности.
• Повышенная чувствительность к карбетоцина или окситоцина.
• Заболевания печени и почек.
• Эпизоды преэклампсии и эклампсии.
• Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы.
• Эпилепсия.

Пабал вводят только при наличии соответствующего медицинского наблюдения в условиях стационара.

Препарат вводят в дозе 1 мл однократно медленно, в течение 1 минуты, только после проведения кесарева сечения и рождения ребенка. Пабал следует вводить сразу после родов, желательно перед отделением плаценты. В дальнейшем препарат вводить не следует.

Превышение дозы карбетоцина может вызвать повышение активности матки как при наличии, так и при отсутствии повышенной чувствительности к этому препарату.

Гиперактивность, сопровождающееся сильными (тоническими) или пролонгированными (тетанических) сокращениями, обусловленными передозировкой карбетоцина, может привести к разрыву матки и послеродового кровотечения.

В тяжелых случаях передозировки окситоцина может привести к гипонатриемии и гипергидратацию, особенно в связи с одновременным введением избыточного количества жидкости. Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, нельзя исключить возможность развития подобных эффектов.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если симптомы передозировки, роженицы следует начать оксигенотерапию. В случае гипергидратации существенным является ограничение количества жидкости, стимуляция диуреза, коррекция электролитного дисбаланса, купирование судорожного синдрома при его возможном проявлении.

В период клинических испытаний карбетоцина частота и характер побочных эффектов соответствовали таковым при применении окситоцина при кесаревом сечении на фоне спинальной или эпидуральной анестезии.

Во время клинических исследований отмечены единичные случаи тахикардии и повышенной потливости.

Применение в период беременности и кормления грудью

Карбетоцин противопоказан для применения с целью индукции родов.

Во время клинических исследований не выявлено значимого влияния на процесс лактации.

Обнаружено, что небольшое количество карбетоцина попадает в грудное молоко.

Предполагается, что после однократной инъекции незначительное количество карбетоцина попадает в организм ребенка вместе с молозивом или грудным молоком и в дальнейшем разрушается ферментами в кишечнике ребенка.

Дети

Не назначают детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не оценивался из-за несоответствия клинической ситуации.

При применении карбетоцина совместно с различными анальгетиками, спазмолитиками, препаратами для проведения спинальной и эпидуральной анестезии не было выявлено признаков любого лекарственного взаимодействия.

Поскольку по химической структуре карбетоцин близок к окситоцина, нельзя исключить возможность взаимодействий, присущих окситоцина.

Тяжелая гипертензия наблюдалась после того, как окситоцин был введен через 3-4 часа после профилактического назначения вазоконстрикторов по поводу проведения спинномозговой анестезии.

Окситоцин и карбетоцин при совместном применении с алкалоидами спорыньи, такими как метилэргометрин, могут повышать артериальное давление, усиливая эффекты этих препаратов. Риск кумулятивного воздействия возрастает, если окситоцин или метилэргометрин назначают после карбетоцина.

Поскольку установлено, что простагландины потенцируют эффект окситоцина, можно предположить, что аналогичный эффект возможен в случае с карбетоцина. В связи с этим совместное применение простагландинов и карбетоцина нежелательно. Если препараты вводятся одновременно, за пациенткой необходимо осуществлять тщательный контроль.

Некоторые ингаляционные анестетики, такие как галотан и циклопропан, могут усиливать гипотензивное действие и ослаблять влияние карбетоцина на матку. Описаны случаи аритмии при параллельном назначении с окситоцином.

Хранить в оригинальной картонной упаковке для защиты препарата от света. Хранить в холодильнике при температуре 2-8°C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Купить Пабал можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Актуальная цена на Пабал указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.