Оземпік

Склад Оземпіку базується на активній речовині семаглутид — аналогові людського гормону ГПП-1. В 1 мл розчину міститься 1,34 мг семаглутиду, а також допоміжні компоненти (фосфат натрію, пропіленгліколь, фенол та інші) для стабільності розчину. Семаглутид майже на 94% повторює будову натурального гормону інкретину (GLP-1) і тому здатен імітувати його дію в організмі.

Як діє Оземпік (семаглутид): препарат стимулює рецептори ГПП-1 у підшлунковій залозі та головному мозку, надаючи комплексний ефект на обмін речовин.

Механізм дії можна описати кількома ключовими ефектами:

1. Стимуляція вироблення інсуліну. Семаглутид підсилює секрецію інсуліну підшлунковою залозою при підвищеному рівні глюкози в крові. Це означає, що після їди організм виділяє більше інсуліну для засвоєння цукру, але тільки коли рівень цукру високий (препарат діє глюкозозалежно). В умовах нормоглікемії чи гіпоглікемії (низького цукру) Оземпік не спричиняє надмірне виділення інсуліну, що знижує ризик раптового падіння цукру.
2. Пригнічення секреції глюкагону. Одночасно препарат зменшує виділення глюкагону — гормону, який зазвичай підвищує рівень цукру, стимулюючи викид глюкози з печінки. Таким чином, Оземпік стримує один із факторів підвищення глікемії.
3. Уповільнення випорожнення шлунка. Семаглутид дещо сповільнює випорожнення шлунка після їди. Їжа довше залишається в шлунку, через що сигнал про насичення триває довше. Це допомагає уникнути різких стрибків глюкози після приймання їжі та сприяє меншому відчуттю голоду.
4. Зниження апетиту (ефект для схуднення). Впливаючи на центри голоду в головному мозку, Оземпік знижує апетит і потяг до їжі, особливо до жирної та висококалорійної їжі. Пацієнт швидше відчуває ситість і споживає менше калорій, завдяки чому поступово втрачає вагу. Внаслідок цього механізму Оземпік для схуднення став об’єктом уваги навіть у людей без діабету. Важливо підкреслити, що в офіційній інструкції таке застосування не вказане, зниження маси тіла є побічним ефектом лікування діабету семаглутидом.

Завдяки переліченим ефектам, ефективність Оземпіку проявляється двома основними результатами:

• покращенням контролю глікемії;
• поступовим зменшенням маси тіла.

До того ж дослідження показали позитивний вплив семаглутиду на інші показники: зниження артеріального тиску, поліпшення рівня холестерину та навіть сповільнення прогресування атеросклерозу. Це робить препарат корисним для загального метаболічного здоров’я пацієнта з діабетом 2 типу.

Відповідно до офіційної інструкції, показаннями до застосування препарату Оземпік є цукровий діабет 2-го типу у дорослих пацієнтів при недостатньому контролі глікемії дієтою та фізичними вправами.

Препарат призначають як додаткову терапію до режиму харчування і спорту в таких випадках:

1. Монотерапія діабету 2 типу. Оземпік може призначатися як основний (єдиний) цукрознижувальний засіб, якщо метформін не підходить пацієнту через непереносимість або протипоказання. Наприклад, хворим із захворюваннями нирок чи печінки, яким не можна метформін, семаглутид стане альтернативою.
2. Комбінована терапія. Оземпік часто додають до інших ліків від діабету (метформін, препарати сульфонілсечовини, інгібітори НЗКТГ-2 тощо) коли попереднього лікування недостатньо для контролю цукру. Семаглутид добре поєднується з іншими цукрознижувальними, оскільки має унікальний механізм дії.

Офіційно препарат Оземпік для схуднення без діабету не призначений. В Україні та більшості країн показання включають лише діабет 2-го типу. Ожиріння та надмірна вага без діабету не є зареєстрованими показаннями в інструкції. Втім, лікар може на власний розсуд призначити семаглутид пацієнту з ожирінням без діабету, якщо вважає, що користь перевищує ризики. Подібне рішення завжди приймається індивідуально й під наглядом фахівця. Пацієнтам слід пам’ятати, що питання «чи можна Оземпік без діабету» — це те питання, яке вирішує лише лікар після повної оцінки стану здоров’я. Самостійно купити й приймати Оземпік для схуднення не рекомендується.

Препарат вводиться підшкірно 1 раз на тиждень у зручний для пацієнта день. Ін’єкцію можна робити в область живота, стегна або плеча, незалежно від приймання їжі.

Важливо дотримуватися однакового дня тижня для кожної ін’єкції. Якщо пацієнт пропустив чергову дозу, її можна ввести протягом наступних 5 діб; якщо минуло понад 5 днів — просто почекати до наступного запланованого дня введення. Після цього слід продовжити щотижневий графік як раніше.

Рекомендована схема дозування Оземпіку поступова, щоб організм звик до препарату і зменшити побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту:

1. Стартова доза — 0,25 мг семаглутиду підшкірно 1 раз на тиждень. Цю низьку дозу застосовують протягом перших 4 тижнів і вона не забезпечує повного цукрознижувального ефекту (0,25 мг — це початкова, а не підтримуюча доза). Її мета — підготувати організм до препарату.
2. Основна терапевтична доза — 0,5 мг 1 раз на тиждень, починаючи з 5-го тижня лікування. Більшість пацієнтів отримують саме 0,5 мг семаглутиду щотижня як робочу дозу для контролю діабету.
3. Підвищення дози до 1 мг 1 раз на тиждень може бути розглянуте лікарем, якщо через мінімум 4 тижні на дозі 0,5 мг глікемічний контроль все ще недостатній. Максимальна рекомендована доза Оземпіку — 1 мг/тиждень. Перевищувати її (наприклад, колоти 2 мг щотижня) не слід, оскільки безпека і доцільність вищих доз не доведені.

Курс лікування Оземпіком тривалий, часто має постійний характер при хронічному перебігу діабету 2 типу. Необхідність і тривалість терапії визначає лікар-ендокринолог: комусь семаглутид призначають на кілька місяців для досягнення цільового рівня глікованого гемоглобіну, а іншим пацієнтам потрібне довгострокове приймання для підтримання цукру в нормі. Сам пацієнт не повинен самовільно змінювати дозу або частоту ін’єкцій. Якщо виникають питання як приймати Оземпік у нестандартних ситуаціях (наприклад, після пропущеної дози чи при переході з іншого препарату), варто проконсультуватися з лікарем.

Особливі вказівки щодо застосування. Перед першим використанням нової шприц-ручки потрібно уважно ознайомитися з інструкцією-вкладишем, яка детально описує техніку ін’єкції. Ручку слід підготувати: прикрутити нову голку, виконати тест на вихід краплі розчину (щоб випустити повітря) і лише потім набрати необхідну дозу. Голку завжди від’єднують після ін’єкції та утилізують, а ручку закривають ковпачком — це запобігає витіканню розчину та засміченню голки. Використану шприц-ручку (після закінчення доз) утилізують як медичні відходи згідно з інструкцією або повертають в аптеку, якщо така опція доступна.

Кому підходить Оземпік? Препарат призначений дорослим (від 18 років) пацієнтам із діабетом 2 типу, особливо тим, у кого є зайва вага чи ожиріння на фоні діабету. Семаглутид добре підходить хворим, яким необхідно не лише знизити цукор, а й поступово худнути. Втім, рішення про терапію семаглутидом приймається індивідуально. Лікар враховує стан підшлункової залози, наявність ускладнень діабету, супутні захворювання (серця, шлунково-кишкового тракту тощо) та інші ліки, які приймає пацієнт.

Поєднання з дієтою та стилем життя. Важливо розуміти, що Оземпік — це доповнення до дієти та фізичних вправ, а не їх заміна. Пацієнт обов’язково має дотримуватися рекомендованого дієтологом харчування при діабеті: обмеження швидких вуглеводів, збалансоване споживання калорій, достатня кількість клітковини тощо. Сам препарат може зменшувати апетит і зробити дієту легшою (менше хочеться їсти), але здоровий раціон все одно необхідний. Також слід дотримуватися режиму фізичної активності, який порадив лікар. Оземпік і спорт сумісні: покращення контролю цукру допоможе мати більше енергії для фізичних вправ, а втрата ваги буде швидшою при поєднанні ліків з активним способом життя.

Комбінація з іншими ліками. Семаглутид можна безпечно комбінувати з метформіном, інгібіторами НЗКТГ-2 (наприклад, емпагліфлозин) або тіазолідиндіонами — дозування цих препаратів при додаванні Оземпіку зазвичай не змінюють. Якщо ж Оземпік додають пацієнту, який вже отримує інсулін або похідні сульфонілсечовини (глібенкламід, гліклазид тощо), лікар може зменшити дозу тих засобів, аби уникнути гіпоглікемії. Сам по собі семаглутид рідко викликає надмірне падіння цукру, але в поєднанні з інсуліном чи секретагогами інсуліну ризик гіпоглікемії підвищується — тому потрібна корекція дози останніх.

Харчування під час терапії. Оземпік не вимагає приймання їжі в момент ін’єкції (його колють незалежно від приймання їжі). Проте через уповільнення випорожнення шлунка можливі відчуття ситості довше звичайного. Корисно прислухатися до свого тіла і не переїдати — якщо ви швидко наситилися меншою порцією, не примушуйте себе доїдати, адже препарат вже допомагає зменшити апетит. Алкоголь слід обмежити, адже він впливає на рівень глюкози й може посилювати ризик гіпоглікемії в поєднанні з цукрознижувальними засобами.

Коли семаглутид не застосовують. Оземпік не призначають при діабеті 1-го типу чи діабетичному кетоацидозі — у таких станах необхідний інсулін, а не ГПП-1 агоністи. Також цей препарат не підходить для лікування вагітних, дітей і деяких інших категорій людей. Завжди повідомляйте лікаря про всі свої хвороби та ліки, перш ніж почати терапію Оземпіком.

Приймання під час вагітності та грудного вигодовування

Оземпік протипоказаний при вагітності. Дані щодо застосування семаглутиду вагітним дуже обмежені, а досліди на тваринах показали ризик токсичного впливу на плід. Тому жінкам, які планують дитину, необхідно заздалегідь припинити лікування Оземпіком щонайменше за 2 місяці до запланованого зачаття. Це пов’язано з тривалою дією препарату — після останньої ін’єкції семаглутид ще близько 6-8 тижнів залишається в організмі. Якщо жінка завагітніла на фоні приймання Оземпіку, терапію слід негайно припинити й звернутися до лікаря. Альтернативою для контролю діабету під час вагітності можуть бути інсулінотерапія або інші безпечні методи за рекомендацією лікаря.

Стосовно грудного вигодовування, даних про проникнення семаглутиду в грудне молоко людей недостатньо. В експерименті на тваринах підтверджено, що речовина виділяється з молоком у лактуючих щурів. З огляду на потенційний ризик для немовляти, Оземпік не застосовують у період годування груддю. Якщо лікування семаглутидом конче необхідне для матері, слід припинити грудне вигодовування, або ж навпаки — відкласти терапію до завершення лактації. У будь-якому разі рішення повинно прийматися спільно з лікарем, зважуючи користь для матері та ризик для дитини.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність семаглутиду в осіб молодше 18 років не встановлені. Тобто Оземпік не призначають дітям і підліткам, оскільки відсутні необхідні дослідження для цієї вікової групи. Поки що препарат дозволений лише для дорослих. В деяких країнах проводяться клінічні випробування щодо застосування аналогів ГПП-1 у підлітків з ожирінням або діабетом 2 типу, але до появи офіційних рекомендацій дітям семаглутид протипоказаний. Для дітей з діабетом 2 типу лікарі використовують інші методи лікування (дієта, метформін, інсулін тощо) згідно з протоколами педіатричної ендокринології.

Вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Семаглутид не має прямого седативного ефекту і за даними досліджень не впливає або майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Тобто сам по собі Оземпік не уповільнює реакцію, не викликає сонливості чи запаморочення. Пацієнт, який отримує лише семаглутид, може вести автомобіль на звичному рівні уваги.

Однак є важливий нюанс: якщо Оземпік поєднується з іншими цукрознижувальними препаратами, що здатні викликати гіпоглікемію (передусім інсулін або сульфонілсечовина), слід бути обережним за кермом. Гіпоглікемія проявляється слабкістю, тремтінням, запамороченням, порушенням зору — усе це вкрай небезпечно при керуванні авто чи станків. Тому таким пацієнтам лікар дає пораду уважно стежити за рівнем цукру, завжди мати при собі швидкі вуглеводи (наприклад, сік або глюкозні таблетки) і уникати водіння, якщо відчувають наближення гіпоглікемії. При належному контролі стану і правильному підборі доз ризики мінімальні, але пильність ніколи не завадить.

Як і всі потужні ліки, семаглутид може викликати певні побічні ефекти. Найчастіше пацієнти, що приймають Оземпік, відчувають реакції з боку травної системи. За даними клінічних досліджень, серед побічних явищ лідирують:

1. Нудота. Дуже частий побічний ефект, що виникає у багатьох на початку лікування. Нудота може бути легкою або помірною і зазвичай минає через кілька днів чи тижнів, коли організм звикне до препарату.
2. Діарея. Теж дуже часте явище на фоні терапії семаглутидом. Розлад шлунку найчастіше нетривалий. Важливо пити достатньо води, щоб уникнути зневоднення.
3. Блювання. Виникає часто, особливо при швидкому підвищенні дози. Якщо блювання повторюється, варто звернутися до лікаря — можливо, слід коригувати дозування або темп збільшення дози.

Менш поширені побічні ефекти включають зниження апетиту (що, власне, і сприяє схудненню), запори або, навпаки, незначні розлади випорожнення, гастритні явища, біль у животі, здуття. У окремих випадках можуть спостерігатися реакції у місці ін’єкції (почервоніння, свербіж), головний біль, відчуття втоми. Зазвичай всі ці ефекти мають легкий або середній характер і не потребують відміни лікування. Організм адаптується, і неприємні симптоми слабшають.

Важливо розуміти, що механізм дії Оземпіку сам по собі провокує деякі з цих реакцій — наприклад, нудота і зниження апетиту є продовженням бажаного ефекту препарату. Завдяки ним людина менше їсть і худне, але якщо нудота надто сильна, треба повідомити лікаря. Можливо, він порадить тимчасово знизити дозу або випише препарат від нудоти.

Серйозніші побічні реакції зустрічаються рідко. До них належать:

• панкреатит (запалення підшлункової залози);
• значне погіршення зору при діабетичній ретинопатії (на тлі різкого покращення цукру);
• алергічні реакції.

Панкреатит проявляється сильним болем у животі, нудотою, блюванням — при таких симптомах слід негайно звернутися до лікаря. Аби мінімізувати ризик, Оземпік з обережністю призначають людям, у яких в анамнезі був панкреатит. Стосовно зору: у пацієнтів з діабетичною ретинопатією швидке покращення глікемії іноді тимчасово погіршує перебіг ретинопатії, тому таким хворим семаглутид дають під наглядом офтальмолога.

Випадкове передозування Оземпіку трапляється рідко, адже шприц-ручка дозує ліки досить точно. Однак були зафіксовані дози до 4 мг семаглутиду за один раз (або протягом одного тижня), тобто в 4 рази більше максимально рекомендованої. Найчастішим симптомом передозування була сильна нудота, інколи — блювання.

Якщо сталося передозування (наприклад, пацієнт помилково ввів значно більшу дозу або зробив зайву ін’єкцію), не існує специфічного антидоту семаглутиду. Лікування передозування — симптоматичне. Необхідно негайно звернутися до лікаря. В медичному закладі пацієнту контролюватимуть основні показники та надаватимуть підтримуючу терапію відповідно до симптомів (протиблювотні засоби, регідратація тощо).

Через те, що семаглутид має тривалий період напіввиведення близько 7 днів, симптоми передозування (нудота та інші) можуть зберігатися довго, до кількох діб. Тому може виникнути потреба в більш тривалому медичному спостереженні, доки препарат поступово не виведеться з організму.

Самостійно при передозуванні Оземпіку людина не може багато зробити — немає домашніх методів швидко нейтралізувати дію препарату. Не намагайтеся викликати блювоту або промивати шлунок — семаглутид вже в крові, ці заходи не допоможуть. Найкраще одразу звернутися по медичну допомогу. З собою бажано мати упаковку від препарату або інструкцію, щоби лікарі знали, про який саме засіб і дозу йдеться.

Протипоказаннями до застосування семаглутиду є ситуації, коли препарат може завдати шкоди або не принесе користі. Згідно з інструкцією, абсолютним протипоказанням є підвищена чутливість (алергія) до семаглутиду або будь-якого неактивного компонента розчину. Якщо у пацієнта колись була алергічна реакція на Оземпік або аналогічні препарати, повторно призначати не можна. Ознаки алергії можуть включати висип, свербіж, набряк, утруднення дихання після ін’єкції — при їх появі лікування слід негайно припинити та звернутися до лікаря.

Інші випадки, коли Оземпік не застосовують або треба бути дуже обережним:

1. Цукровий діабет 1-го типу та діабетичний кетоацидоз. Як вже згадувалося, при цих станах семаглутид не ефективний і може погіршити ситуацію. У інсулінозалежних пацієнтів різка відмова від інсуліну на користь Оземпіку призводила до кетоацидозу, тож такі дії протипоказані.
2. Вагітність і період грудного вигодовування. Через потенційну шкоду для плода і немовляти, вагітним та годуючим препарат не призначають.
3. Дитячий вік до 18 років. Оземпік протипоказаний дітям, оскільки відсутні дані щодо безпеки.
4. Тяжка печінкова або ниркова недостатність. Чіткої заборони інструкція не вказує, але пацієнтам з важкими порушеннями функції печінки або нирок семаглутид призначають з обережністю. Метаболізм препарату може сповільнюватися, підвищуючи ризик побічних ефектів. Лікар вирішує індивідуально, чи можна таким хворим Оземпік, та за потреби коригує дозу.
5. Панкреатит в анамнезі. Формально не є абсолютним протипоказанням, але потребує обережності. Якщо пацієнт раніше переносив гострий панкреатит, призначення Оземпіку оцінюється зважено, оскільки є ризик повторного запалення підшлункової.

Не варто застосовувати Оземпік самостійно! Всі протипоказання й обмеження оцінює лікар перед тим, як виписати рецепт. Якщо у вас є якісь хронічні хвороби чи ви приймаєте інші ліки, обов’язково повідомте про це лікаря, щоб він перевірив відсутність протипоказань чи небажаних взаємодій.

Дотримання правильних умов зберігання гарантує ефективність і безпечність вашого препарату до останньої дози.

Термін придатності:

• до початку використання — 3 роки;
• після першого застосування — 6 тижнів.

Умови зберігання до першого використання:

• зберігати у холодильнику при температурі від +2°C до +8°C;
• не заморожувати, якщо препарат було заморожено — використовувати його заборонено;
• тримати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Після відкриття шприц-ручки:

• можна зберігати при температурі до +30°C або в холодильнику (але не нижче +2°C);
• не піддавати дії прямих сонячних променів та високих температур;
• тримати шприц-ручку в оригінальній упаковці з надітим ковпачком для захисту від світла;
• використати протягом 6 тижнів після першого застосування;
• після закінчення терміну, зазначеного в інструкції, препарат утилізують.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Використовувати лише за призначенням лікаря.