Оземпик

Состав Оземпика основан на активном веществе семаглутид — аналоге человеческого гормона ГПП-1. В 1 мл раствора содержится 1,34 мг семаглутида, а также вспомогательные компоненты (фосфат натрия, пропиленгликоль, фенол и другие) для стабильности раствора. Семаглутид почти на 94% повторяет структуру натурального гормона инкретина (GLP-1) и поэтому способен имитировать его действие в организме.

Как действует Оземпик (семаглутид): препарат стимулирует рецепторы ГПП-1 в поджелудочной железе и головном мозге, оказывая комплексное воздействие на обмен веществ.

Механизм действия можно описать несколькими ключевыми эффектами:

1. Стимуляция выработки инсулина. Семаглутид усиливает секрецию инсулина поджелудочной железой при повышенном уровне глюкозы в крови. Это означает, что после еды организм выделяет больше инсулина для усвоения сахара, но только когда уровень сахара высокий (препарат действует глюкозозависимо). В условиях нормогликемии или гипогликемии (низкого сахара) Оземпик не вызывает чрезмерную выработку инсулина, что снижает риск внезапного падения сахара.
2. Подавление секреции глюкагона. Одновременно препарат уменьшает выделение глюкагона — гормона, который обычно повышает уровень сахара, стимулируя выброс глюкозы из печени. Таким образом, Оземпик сдерживает один из факторов повышения гликемии.
3. Замедление опорожнения желудка. Семаглутид несколько замедляет опорожнение желудка после еды. Пища дольше остается в желудке, из-за чего сигнал о насыщении длится дольше. Это помогает избежать резких скачков глюкозы после приема пищи и способствует меньшему чувству голода.
4. Снижение аппетита (эффект для похудения). Воздействуя на центры голода в головном мозге, Оземпик снижает аппетит и тягу к еде, особенно к жирной и высококалорийной пище. Пациент быстрее чувствует сытость и потребляет меньше калорий, благодаря чему постепенно теряет вес. В результате этого механизма Оземпик для похудения стал объектом внимания даже у людей без диабета. Важно подчеркнуть, что в официальной инструкции такое применение не указано, снижение массы тела является побочным эффектом лечения диабета семаглутидом.

Благодаря перечисленным эффектам, эффективность Оземпика проявляется двумя основными результатами:

• улучшением контроля гликемии;
• постепенным уменьшением массы тела.

К тому же исследования показали положительное влияние семаглутида на другие показатели: снижение артериального давления, улучшение уровня холестерина и даже замедление прогрессирования атеросклероза. Это делает препарат полезным для общего метаболического здоровья пациента с диабетом 2 типа.

Согласно официальной инструкции, показаниями к применению препарата Оземпик является сахарный диабет 2-го типа у взрослых пациентов при недостаточном контроле гликемии диетой и физическими упражнениями.

Препарат назначают в качестве дополнительной терапии к режиму питания и спорту в следующих случаях:

1. Монотерапия диабета 2 типа. Оземпик может назначаться как основное (единственное) сахароснижающее средство, если метформин не подходит пациенту из-за непереносимости или противопоказаний. Например, больным с заболеваниями почек или печени, которым нельзя метформин, семаглутид станет альтернативой.
2. Комбинированная терапия. Оземпик часто добавляют к другим лекарствам от диабета (метформин, препараты сульфонилмочевины, ингибиторы НЗКТГ-2 и т. д.), когда предыдущего лечения недостаточно для контроля сахара. Семаглутид хорошо сочетается с другими сахароснижающими средствами, поскольку имеет уникальный механизм действия.

Официально препарат Оземпик для похудения без диабета не предназначен. В Украине и большинстве стран показания включают только диабет 2-го типа. Ожирение и избыточный вес без диабета не являются зарегистрированными показаниями в инструкции. Впрочем, врач может по своему усмотрению назначить семаглутид пациенту с ожирением без диабета, если считает, что польза превышает риски. Подобное решение всегда принимается индивидуально и под наблюдением специалиста. Пациентам следует помнить, что вопрос «можно ли Оземпик без диабета» — это вопрос, который решает только врач после полной оценки состояния здоровья. Самостоятельно покупать и принимать Оземпик для похудения не рекомендуется.

Препарат вводится подкожно 1 раз в неделю в удобный для пациента день. Инъекцию можно делать в область живота, бедра или плеча, независимо от приема пищи.

Важно придерживаться одного и того же дня недели для каждой инъекции. Если пациент пропустил очередную дозу, ее можно ввести в течение следующих 5 суток; если прошло более 5 дней — просто подождать до следующего запланированного дня введения. После этого следует продолжить еженедельный график как раньше.

Рекомендуемая схема дозирования Оземпика постепенная, чтобы организм привык к препарату и уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта:

1. Стартовую дозу — 0,25 мг семаглутида подкожно 1 раз в неделю. Эту низкую дозу применяют в течение первых 4 недель, и она не обеспечивает полного сахароснижающего эффекта (0,25 мг — это начальная, а не поддерживающая доза). Ее цель — подготовить организм к препарату.
2. Основная терапевтическая доза — 0,5 мг 1 раз в неделю, начиная с 5-й недели лечения. Большинство пациентов получают именно 0,5 мг семаглутида еженедельно в качестве рабочей дозы для контроля диабета.
3. Повышение дозы до 1 мг 1 раз в неделю может быть рассмотрено врачом, если через минимум 4 недели на дозе 0,5 мг гликемический контроль все еще недостаточен. Максимальная рекомендуемая доза Оземпика — 1 мг/неделя. Превышать ее (например, колоть 2 мг еженедельно) не следует, поскольку безопасность и целесообразность более высоких доз не доказаны.

Курс лечения Оземпиком длительный, часто имеет постоянный характер при хроническом течении диабета 2 типа. Необходимость и продолжительность терапии определяет врач-эндокринолог: кому-то семаглутид назначают на несколько месяцев для достижения целевого уровня гликированного гемоглобина, а другим пациентам требуется длительный прием для поддержания сахара в норме. Сам пациент не должен самовольно менять дозу или частоту инъекций. Если возникают вопросы, как принимать Оземпик в нестандартных ситуациях (например, после пропущенной дозы или при переходе с другого препарата), стоит проконсультироваться с врачом.

Особые указания по применению. Перед первым использованием новой шприц-ручки нужно внимательно ознакомиться с инструкцией-вкладышем, которая подробно описывает технику инъекции. Ручку следует подготовить: прикрутить новую иглу, выполнить тест на выход капли раствора (чтобы выпустить воздух) и только потом набрать необходимую дозу. Иглу всегда отсоединяют после инъекции и утилизируют, а ручку закрывают колпачком — это предотвращает вытекание раствора и засорение иглы. Использованную шприц-ручку (после окончания доз) утилизируют как медицинские отходы в соответствии с инструкцией или возвращают в аптеку, если такая опция доступна.

Кому подходит Оземпик? Препарат предназначен для взрослых (от 18 лет) пациентов с диабетом 2 типа, особенно тем, у кого есть лишний вес или ожирение на фоне диабета. Семаглутид хорошо подходит больным, которым необходимо не только снизить сахар, но и постепенно худеть. Впрочем, решение о терапии семаглутидом принимается индивидуально. Врач учитывает состояние поджелудочной железы, наличие осложнений диабета, сопутствующие заболевания (сердца, желудочно-кишечного тракта и т. д.) и другие лекарства, которые принимает пациент.

Сочетание с диетой и образом жизни. Важно понимать, что Оземпик — это дополнение к диете и физическим упражнениям, а не их замена. Пациент обязательно должен соблюдать рекомендованное диетологом питание при диабете: ограничение быстрых углеводов, сбалансированное потребление калорий, достаточное количество клетчатки и т. д. Сам препарат может уменьшать аппетит и облегчать диету (меньше хочется есть), но здоровый рацион все равно необходим. Также следует соблюдать режим физической активности, который посоветовал врач. Оземпик и спорт совместимы: улучшение контроля сахара поможет иметь больше энергии для физических упражнений, а потеря веса будет быстрее при сочетании лекарств с активным образом жизни.

Комбинация с другими лекарствами. Семаглутид можно безопасно комбинировать с метформином, ингибиторами НЗКТГ-2 (например, эмпаглифлозином) или тиазолидиндионами — дозировку этих препаратов при добавлении Оземпика обычно не меняют. Если же Оземпик добавляют пациенту, который уже получает инсулин или производные сульфонилмочевины (глибенкламид, гликлазид и т. д.), врач может уменьшить дозу этих средств, чтобы избежать гипогликемии. Сам по себе семаглутид редко вызывает чрезмерное падение сахара, но в сочетании с инсулином или секретагогами инсулина риск гипогликемии повышается — поэтому требуется коррекция дозы последних.

Питание во время терапии. Оземпик не требует приема пищи в момент инъекции (укол делают независимо от приема пищи). Однако из-за замедления опорожнения желудка возможны ощущения сытости дольше обычного. Полезно прислушиваться к своему телу и не переедать — если вы быстро насытились меньшей порцией, не заставляйте себя доедать, ведь препарат уже помогает уменьшить аппетит. Алкоголь следует ограничить, ведь он влияет на уровень глюкозы и может усиливать риск гипогликемии в сочетании с сахароснижающими средствами.

Когда семаглутид не применяют. Оземпик не назначают при диабете 1-го типа или диабетическом кетоацидозе — в таких состояниях необходим инсулин, а не ГПП-1 агонисты. Также этот препарат не подходит для лечения беременных, детей и некоторых других категорий людей. Всегда сообщайте врачу обо всех своих заболеваниях и лекарствах, прежде чем начать терапию Оземпиком.

Прием во время беременности и грудного вскармливания

Оземпик противопоказан при беременности. Данные по применению семаглутида беременным очень ограничены, а исследования на животных показали риск токсического воздействия на плод. Поэтому женщинам, планирующим ребенка, необходимо заранее прекратить лечение Оземпиком как минимум за 2 месяца до запланированного зачатия. Это связано с длительным действием препарата — после последней инъекции семаглутид еще около 6-8 недель остается в организме. Если женщина забеременела на фоне приема Оземпика, терапию следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Альтернативой для контроля диабета во время беременности могут быть инсулинотерапия или другие безопасные методы по рекомендации врача.

Что касается грудного вскармливания, данных о проникновении семаглутида в грудное молоко людей недостаточно. В эксперименте на животных подтверждено, что вещество выделяется с молоком у лактирующих крыс. Учитывая потенциальный риск для младенца, Оземпик не применяют в период кормления грудью. Если лечение семаглутидом крайне необходимо для матери, следует прекратить грудное вскармливание или, наоборот, отложить терапию до завершения лактации. В любом случае решение должно приниматься совместно с врачом, взвешивая пользу для матери и риск для ребенка.

Применение у детей

Безопасность и эффективность семаглутида у лиц моложе 18 лет не установлены. То есть Оземпик не назначают детям и подросткам, поскольку отсутствуют необходимые исследования для этой возрастной группы. Пока препарат разрешен только для взрослых. В некоторых странах проводятся клинические испытания по применению аналогов ГПП-1 у подростков с ожирением или диабетом 2 типа, но до появления официальных рекомендаций детям семаглутид противопоказан. Для детей с диабетом 2 типа врачи используют другие методы лечения (диета, метформин, инсулин и т.д.) в соответствии с протоколами педиатрической эндокринологии.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Семаглутид не имеет прямого седативного эффекта и по данным исследований не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. То есть сам по себе Оземпик не замедляет реакцию, не вызывает сонливости или головокружения. Пациент, получающий только семаглутид, может вести автомобиль на привычном уровне внимания.

Однако есть важный нюанс: если Оземпик сочетается с другими сахароснижающими препаратами, способными вызвать гипогликемию (прежде всего инсулин или сульфонилмочевина), следует быть осторожным за рулем. Гипогликемия проявляется слабостью, дрожью, головокружением, нарушением зрения — все это крайне опасно при управлении автомобилем или станками. Поэтому таким пациентам врач дает совет внимательно следить за уровнем сахара, всегда иметь при себе быстрые углеводы (например, сок или глюкозные таблетки) и избегать вождения, если чувствуют приближение гипогликемии. При надлежащем контроле состояния и правильном подборе доз риски минимальны, но бдительность никогда не помешает.

Как и все сильнодействующие лекарства, семаглутид может вызывать определенные побочные эффекты. Чаще всего пациенты, принимающие Оземпик, испытывают реакции со стороны пищеварительной системы. По данным клинических исследований, среди побочных явлений лидируют:

1. Тошнота. Очень частый побочный эффект, возникающий у многих в начале лечения. Тошнота может быть легкой или умеренной и обычно проходит через несколько дней или недель, когда организм привыкает к препарату.
2. Диарея. Тоже очень частое явление на фоне терапии семаглутидом. Расстройство желудка чаще всего непродолжительное. Важно пить достаточно воды, чтобы избежать обезвоживания.
3. Рвота. Возникает часто, особенно при быстром повышении дозы. Если рвота повторяется, стоит обратиться к врачу — возможно, следует корректировать дозировку или темп увеличения дозы.

Менее распространенные побочные эффекты включают снижение аппетита (что, собственно, и способствует похудению), запоры или, наоборот, незначительные расстройства стула, гастритные явления, боль в животе, вздутие. В отдельных случаях могут наблюдаться реакции в месте инъекции (покраснение, зуд), головная боль, чувство усталости. Обычно все эти эффекты имеют легкий или средний характер и не требуют отмены лечения. Организм адаптируется, и неприятные симптомы ослабевают.

Важно понимать, что механизм действия Оземпика сам по себе провоцирует некоторые из этих реакций — например, тошнота и снижение аппетита являются продолжением желаемого эффекта препарата. Благодаря им человек меньше ест и худеет, но если тошнота слишком сильная, нужно сообщить об этом врачу. Возможно, он посоветует временно снизить дозу или выпишет препарат от тошноты.

Более серьезные побочные реакции встречаются редко. К ним относятся:

• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• значительное ухудшение зрения при диабетической ретинопатии (на фоне резкого улучшения сахара);
• аллергические реакции.

Панкреатит проявляется сильной болью в животе, тошнотой, рвотой — при таких симптомах следует немедленно обратиться к врачу. Чтобы минимизировать риск, Оземпик с осторожностью назначают людям, у которых в анамнезе был панкреатит. Что касается зрения: у пациентов с диабетической ретинопатией быстрое улучшение гликемии иногда временно ухудшает течение ретинопатии, поэтому таким больным семаглутид дают под наблюдением офтальмолога.

Случайная передозировка Оземпика встречается редко, ведь шприц-ручка дозирует лекарство достаточно точно. Однако были зафиксированы дозы до 4 мг семаглутида за один раз (или в течение одной недели), то есть в 4 раза больше максимально рекомендуемой. Наиболее частым симптомом передозировки была сильная тошнота, иногда — рвота.

Если произошла передозировка (например, пациент ошибочно ввел значительно большую дозу или сделал лишнюю инъекцию), специфического антидота семаглутида не существует. Лечение передозировки — симптоматическое. Необходимо немедленно обратиться к врачу. В медицинском учреждении пациенту будут контролировать основные показатели и оказывать поддерживающую терапию в соответствии с симптомами (противорвотные средства, регидратация и т. д.).

Из-за того, что семаглутид имеет длительный период полувыведения около 7 дней, симптомы передозировки (тошнота и другие) могут сохраняться долго, до нескольких суток. Поэтому может возникнуть необходимость в более длительном медицинском наблюдении, пока препарат постепенно не выведется из организма.

Самостоятельно при передозировке Оземпика человек не может многое сделать — нет домашних методов быстро нейтрализовать действие препарата. Не пытайтесь вызвать рвоту или промывать желудок — семаглутид уже в крови, эти меры не помогут. Лучше сразу обратиться за медицинской помощью. С собой желательно иметь упаковку от препарата или инструкцию, чтобы врачи знали, о каком именно средстве и дозе идет речь.

Противопоказаниями к применению семаглутида являются ситуации, когда препарат может нанести вред или не принесет пользы. Согласно инструкции, абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность (аллергия) к семаглутиду или любому неактивному компоненту раствора. Если у пациента когда-либо была аллергическая реакция на Оземпик или аналогичные препараты, повторно назначать его нельзя. Признаки аллергии могут включать сыпь, зуд, отек, затруднение дыхания после инъекции — при их появлении лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Другие случаи, когда Оземпик не применяют или нужно быть очень осторожным:

1. Сахарный диабет 1-го типа и диабетический кетоацидоз. Как уже упоминалось, при этих состояниях семаглутид не эффективен и может ухудшить ситуацию. У инсулинозависимых пациентов резкий отказ от инсулина в пользу Оземпика приводил к кетоацидозу, поэтому такие действия противопоказаны.
2. Беременность и период грудного вскармливания. Из-за потенциального вреда для плода и младенца беременным и кормящим препарат не назначают.
3. Детский возраст до 18 лет. Оземпик противопоказан детям, поскольку отсутствуют данные о безопасности.
4. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Четкого запрета инструкция не указывает, но пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек семаглутид назначают с осторожностью. Метаболизм препарата может замедляться, повышая риск побочных эффектов. Врач решает индивидуально, можно ли таким больным Оземпик, и при необходимости корректирует дозу.
5. Панкреатит в анамнезе. Формально не является абсолютным противопоказанием, но требует осторожности. Если пациент ранее переносил острый панкреатит, назначение Оземпика оценивается взвешенно, поскольку есть риск повторного воспаления поджелудочной.

Не стоит применять Оземпик самостоятельно! Все противопоказания и ограничения оценивает врач перед тем, как выписать рецепт. Если у вас есть какие-либо хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства, обязательно сообщите об этом врачу, чтобы он проверил отсутствие противопоказаний или нежелательных взаимодействий.

Соблюдение правильных условий хранения гарантирует эффективность и безопасность вашего препарата до последней дозы.

Срок годности:

• до начала использования — 3 года;
• после первого применения — 6 недель.

Условия хранения до первого использования:

• хранить в холодильнике при температуре от +2°C до +8°C;
• не замораживать, если препарат был заморожен — использовать его запрещено;
• хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

После вскрытия шприц-ручки:

• можно хранить при температуре до +30°C или в холодильнике (но не ниже +2°C);
• не подвергать воздействию прямых солнечных лучей и высоких температур;
• хранить шприц-ручку в оригинальной упаковке с надетым колпачком для защиты от света;
• использовать в течение 6 недель после первого применения;
• по истечении срока, указанного в инструкции, препарат утилизировать.

Хранить в недоступном для детей месте. Использовать только по назначению врача.