Оземпик

Лекарственное средство Оземпик применяют при недостаточно контролируемом сахарном диабете 2-го типа как дополнение к диете и физическим упражнениям:

• как монотерапию, когда метформин считается нецелесообразным препаратом из-за непереносимости или противопоказания;
• как дополнение к другим лекарственным средствам для лечения сахарного диабета.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.

Семаглутид не следует применять пациентам с сахарным диабетом 1-го типа или для лечения диабетического кетоацидоза. Семаглутид не является заменителем инсулина. Сообщалось о развитии диабетического кетоацидоза у инсулинозависимых пациентов, начинавших лечение агонистом рецепторов ГПП-1, и поэтому быстро прекращали применение инсулина или быстро уменьшали его дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению семаглутида беременным женщинам ограничены. Поэтому не следует применять семаглутиды в период беременности.

Не следует применять семаглутид в период кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения семаглутида детям и подросткам (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Семаглутид не влияет или не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. При его применении в сочетании с сульфонилмочевиной или с инсулином пациентам следует рекомендовать принимать меры предосторожности, чтобы избежать развития гипогликемии при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В ходе клинических испытаний сообщалось о передозировке до 4 мг при однократном применении препарата и до 4 мг при применении в течение недели. Чаще сообщалось о возникновении тошноты. Все больные поправились без осложнений.

Специфического антидота для лечения при передозировке семаглутида нет. При передозировке следует проводить поддерживающее лечение в соответствии с имеющимися у пациента клиническими признаками и симптомами. Ввиду длительного периода полувыведения семаглутида, составляющего примерно 1 неделю, может возникнуть потребность в продлении периода лечения этих симптомов.

В восьми клинических испытаниях фазы 3a 4792 пациенты получали семаглутид. В ходе клинических испытаний чаще всего сообщалось о побочных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту (очень часто), диарею (очень часто) и рвоту (часто). В общем, эти реакции были легкой или умеренной степени тяжести и кратковременными.

Семаглутид замедляет опорожнение желудка и способен влиять на скорость абсорбции принимаемых одновременно пероральных лекарственных средств. Семаглутид следует применять с осторожностью пациентам, получающим пероральные лекарственные средства, требующие быстрого всасывания в желудочно-кишечном тракте.

Перед использованием: хранить в холодильнике (2–8 °С) не слишком близко к морозильной камере. Не замораживать. Не использовать после замораживания.

После первого применения хранить при температуре ниже 30С или в холодильнике (при температуре 2-8 С). Не замораживать. Не использовать после замораживания.

Хранить шприц-ручку с надетым колпачком для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте.

Всегда следует отсоединять иглу после каждой инъекции и хранить шприц-ручку без подсоединенной иглы. Это может предотвратить блокировку иглы, контаминацию, инфицирование, истечение раствора и неточность дозировки.