Оксипрогестерону капронат

Склад

діюча речовина: 1 мл гидроксипрогестерона капроната (в перерахунку на суху речовину) 125 мг; допоміжні речовини: бензилбензоат, олія оливкова рафінована.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій олійний. По 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці з картону.

Гормони статевих залоз і препарати, що застосовуються при патології статевої сфери. Прогестерони.

Код АТХ G03D A03. 

Оксипрогестерону капронат — гормональний препарат із категорії гестагенів, що застосовується в гінекології при станах, пов'язаних із недостатністю жовтого тіла. Його призначають при загрозі викидня, первинної та вторинної аменореї, поліменореї, дисфункціональних маткових кровотечах, ендометріозі та гіперпластичних процесах в ендометрії.

Препарат впливає на ендометрій, сприяючи його нормальному розвитку та забезпечуючи захист вагітності на ранніх термінах. Він широко використовується в клінічній практиці та має позитивний досвід застосування як у лікувальних, так і у профілактичних цілях.

Капронат оксипрогестерону випускається в ампулах, які розміщені в упаковці, зазвичай містить кілька доз. Розчин – прозорий або злегка жовтуватий. Його часто призначають курсами, які можна поділити за фазами менструального циклу.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару. Оксипрогестерону капронат інструкція, а також інформація «Оксипрогестерону капронат для чого» та «Оксипрогестерону капронат при клімаксі» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Оксипрогестерону капроната являє собою синтетичний аналог гормону жовтого тіла (прогестерону). За біологічними властивостями схожий з прогестероном: викликає трансформацію слизової оболонки матки з фази проліферації, викликаної фолікулярним гормоном, в секреторну фазу, а після запліднення сприяє її переходу в стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини; зменшує збудливість і скоротливість мускулатури матки та маткових труб, стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози. У порівнянні з прогестероном стійкий в організмі, діє повільніше і проявляє пролонгований ефект. Після одноразової ін'єкції зберігає свою дію від 7 до 14 днів.

Фармакокінетика

Після ін'єкції повільно абсорбується з місця введення. Терапевтична концентрація зберігається протягом 7-14 днів.

Патологічні процеси, обумовлені недостатністю жовтого тіла: загроза викидня; первинна і вторинна аменорея поліменорея; дисфункціональні маткові кровотечі гіперпластичні процеси в ендометрії, ендометріоз.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Друга половина вагітності, позаматкова вагітність або завмерла вагітність в анамнезі, вагінальні кровотечі невстановленого генезу, стан після аборту, порушення функції печінки, захворювання печінки (гепатит, цироз), холестатична жовтяниця в період вагітності або в анамнезі, доброякісна гіпербілірубінемія, печінкова недостатність, ниркова недостатність , порфірія, нервові розлади з явищами депресії, тахікардія, злоякісні пухлини молочних залоз і статевих органів, активна венозна або артеріальна тромбоемболія, тяжкий тромбофлебіт а тому що такі стани в анамнезі.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з артеріальною гіпертензією, серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом, бронхіальною астмою, епілепсією, мігренню, депресією.

З обережністю застосовувати пацієнтам з іншими захворюваннями, які сприяють затримці рідини, хворим із психічними порушеннями в анамнезі, препарат необхідно відмінити при появі перших ознак депресії.

Не слід застосовувати препарат пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази, мальабсорбція глюкози-галактози.

У хворих на цукровий діабет потрібно ретельно контролювати показники глюкози в крові. Не слід застосовувати препарат при кровотечах зі статевих шляхів, причину яких не встановлено, та пацієнткам, в анамнезі яких відмічалися захворювання периферичних артерій. При застосуванні препарату необхідно бути уважним до різних ознак і симптомів тромбоемболії, а у разі їх виникнення терапію препаратом необхідно припинити.

Під час лікування рекомендується проведення регулярних оглядів, частота та обсяг яких визначаються індивідуально.

За наявності будь-якої прогестогензалежної пухлини, наприклад, менінгіоми у минулому та/або її прогресу під час вагітності або попередньої гормональної терапії пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.

При тривалому застосуванні великих доз можливе припинення менструацій. 

При введенні гідроксипрогестерону капронату можуть виникати больові відчуття, набряк, свербіж або синці. При підвищеному дискомфорті, виділенні крові або рідини, запальній реакції в місці ін'єкції необхідно звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат застосовувати тільки в I триместрі вагітності при загрозі викидня. Ризик уроджених аномалій, включаючи статеві аномалії у дітей обох статей, пов'язаний з дією екзогенного прогестерону в період вагітності, повністю не встановлений. Прогестерон проникає в грудне молоко, тому не слід застосовувати препарат в період годування груддю.

Діти

Не застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат може викликати порушення зору і підвищену стомлюваність. В період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкої реакції.

Оксипрогестерону капроната ослаблює дію препаратів, що стимулюють скорочення міометрія (окситоцин, пітуїтрин), анаболічних стероїдів (ретаболіл, неробол), гонадотропних гормонів гіпофіза. При взаємодії з окситоцином зменшується лактогенний ефект. Підсилює дію діуретиків, гіпотензивних препаратів, імунодепресантів, бромкриптина і системних коагулянтів. Знижує ефективність антикоагулянтів. Змінює ефекти гіпоглікемічних засобів. Гестагенну активність знижують індуктори мікросомального окислення (карбамазепін, гризеофульвін, барбітурати, гидантоин, рифампіцин). Одночасне застосування β-адреноміметиків і гидроксипрогестерона капроната для запобігання передчасних пологів сприяє зменшенню побічних ефектів β-адреноміметиків.

Гидроксипрогестерона капроната пригнічує метаболізм циклоспорину, що призводить до збільшення концентрації циклоспорину в плазмі крові та ризику виникнення токсичних ефектів.

Перед використанням ампулу з препаратом злегка підігріти на водяній бані (до 30-40 °C). У разі випадання кристалів ампулу слід нагріти на киплячій водяній бані до повного їх розчинення. Вводити внутрішньом'язово і підшкірно. При загрозі викидня або викидні, що почався в I триместрі вагітності вводити по 125-250 мг (1-2 мл 12,5% розчину) 1 раз на тиждень. При первинній або вторинної аменореї - безпосередньо після скасування естрогенних препаратів вводити 250 мг одноразово або в два прийоми.

З метою нормалізації менструального циклу (при поліменореі, дисфункціональних маткових кровотечах) препарат вводити в дозі 65-125 мг (0,5-1 мл 2,5% розчину) на 20-22-й день циклу.

У жінок з гіперплазією ендометрія (при відсутності гормонально активних пухлин яєчників) у віці до 45 років в I фазі менструального циклу призначати естрогени (етинілестрадіол 0,05 мг в день з 5-го по 25-й день циклу) і Оксипрогестерону капроната по 1 мл 12 5% розчину 1 раз в тиждень на 5-й, 12-й і 19-й день циклу протягом 4-5 циклів. Жінкам у віці від 45 років вводити тільки Оксипрогестерону капроната по 2 мл 12,5% розчину 1 раз на тиждень протягом 6-8 менструальних циклів.

При застосуванні підвищених доз препарату частіше виникають побічні ефекти, описані у відповідному розділі. При появі гестагензалежних побічних ефектів лікування необхідно припинити, а після їх зникнення - продовжити в менших дозах. У разі необхідності проводити симптоматичне лікування.

З боку серцево-судинної системи: можливе підвищення артеріального тиску, тахікардія, задишка, порушення кровообігу, венозні тромбоемболії.

З боку обміну речовин: можливі набряки, затримка рідини, альбумінурія, погана переносимість глюкози, зміни ліпідного профілю плазми.

З боку травної системи: зміна апетиту, здуття живота, біль в животі, запор, діарея, порушення функції печінки та зміни функціональних проб печінки, холестатична жовтяниця, рідко (при тривалому застосуванні) - нудота, блювота.

З боку центральної нервової системи (ЦНС): рідко (при тривалому застосуванні) - головний біль, запаморочення, депресія, безсоння, сонливість, слабкість, підвищена стомлюваність, парестезії.

З боку ендокринної системи: рідко (при тривалому застосуванні) - збільшення маси тіла, біль і напругу в молочних залозах, зміна вагінальних виділень, нерегулярні маткові кровотечі, аменорея, олігоменорея, порушення менструального циклу, передменструальний синдром, зниження лібідо, гірсутизм.

З боку статевих органів: спазми матки, порушення з боку зовнішніх статевих органів такі, як печіння, сухість, генітальний свербіж, вагінальні виділення, вагінальний мікоз.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.

З боку шкіри та підшкірної тканини: алопеція, акне, жовті пігментні плями на обличчі (хлоазма), можливі алергічні реакції на шкірі (висип, свербіж), мультиформна еритема.

З боку органів зору: порушення зору, тромбоз сітківки, запалення зорових нервів.

Загальні порушення і зміни в місці введення: лихоманка, зміни в місці введення, включаючи біль і припухлість.

Вплив на плід: надмірна кількість прогестерону може спричинити вірилізацію плода жіночої статі (аж до невизначеності статевої приналежності).

За рецептом.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.