Нордітропін

Діти.

Затримка росту, зумовлена недостатністю секреції гормону росту (НГР).

Затримка росту у дівчат внаслідок дисгенезу гонад (синдром Тернера).

Затримка росту у дітей препубертатного віку, пов’язана з хронічними захворюваннями нирок. Малорослість у дітей (стандартне відхилення (СВ) зросту на даний час <-2,5 і стандартне відхилення (СВ) відносно зросту батьків <-1) для їх гестаційного віку внаслідок внутрішньоутробної затримки росту (ВЗР), зріст/довжина при народженні – менше -2 СВ, які не наздогоняють у зрості (середне СВ за останній рік <0) при досягненні віку 4 роки або більше.

Дорослі.

Виникнення недостатності гормону росту в дитинстві (НГР).

У хворих, в яких НГР виникла у дитинстві, слід повторно визначати інтенсивність секреції гормону росту після завершення періоду росту. Тестування не потрібне для хворих, які мають дефіцит більш ніж трьох гормонів гіпофіза, а також для хворих із тяжкою НГР, спричиненою мутаціями певних генів або структурними порушеннями гіпоталамуса та гіпофіза, або пухлинами центральної нервової системи, або високими дозами опромінення черепа, або вторинною НГР внаслідок гіпофізарно-гіпоталамічної патології, або інсульту, коли значення концентрації інсуліноподібного фактора-1 (Insulin Like Growth Factor-1 – IGF-1) принаймні через 4 тижні лікування гормоном росту становлять <–2s. В усіх інших хворих слід визначати IGF-1 та провести їм один раз тест на стимуляцію секреції гормону росту.

Виникнення недостатності гормону росту у дорослих.

Виражена НГР при гіпоталамо-гіпофізарній патології, опроміненні черепа та травмах головного мозку. НГР може бути пов’язана з іншими дефіцитами, відмінними від дефіциту пролактину. НГР виявляють за допомогою провокативних тестів після проведення замісної терапії будь-яких інших дефіцитних ланок.

У дорослих провокативним тестом вибору є тест на толерантність до інсуліну. У разі коли проведення цього тесту протипоказане, використовують інші провокативні тести. Рекомендується проводити тест із аргініном та соматотропін-рилізинг-фактором. Також можна використовувати тест із аргініном або глюкагоном, проте ці тести мають меншу діагностичну інформативність порівняно з тестом на толерантність до інсуліну.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого компонента препарату.

Соматропін не можна застосовувати при щонайменшій підозрі на наявність активної пухлини. Внутрішньочерепні пухлини слід інактивувати проведенням протипухлинної терапії, лише по її закінченню можна починати лікування гормоном росту. Лікування слід припинити при підозрі на рост пухлини.

Соматропін не можна застосовувати для тривалої стимуляції росту у дітей із закритим епіфізом.

Хворим у тяжкому стані з ускладненнями після оперативних втручань на серці з відкритою грудною кліткою, на черевній порожнині, множинною травмою, гострою дихальною недостатністю та подібними станами не слід призначати препарат.

Слід припинити лікування препаратом Нордітропін® НордіЛет® 10 мг/1,5 мл дітей із хронічними захворюваннями нирок перед трансплантацією нирок.

Соматропін протипоказаний хворим на активну проліферативну або тяжку непроліферативну діабетичну ретинопатію.

Соматропін протипоказаний дітям із синдромом Прадера – Віллі, які страждають ожирінням тяжкого ступеня або мають випадки обструкції верхніх дихальних шляхів або зупинки дихання під час сну в анамнезі або неідентифіковані респіраторні інфекції.

У хворих із дефіцитом гормону росту відзначають зменшення об’єму позаклітинної рідини. Коли починають лікування соматропіном, цей дефіцит коригується. При цьому може виникати (особливо у дорослих) затримка рідини з периферичним набряком. У дорослих рідко виникає карпальний синдром. Ці явища зазвичай тимчасові, дозозалежні та можуть потребувати тимчасового зниження дози.

Також можуть виникати помірні болі у суглобах і м’язах, а також парестезії; ці явища, як правило, проходять самостійно.

Не користуйтеся шприц-ручкою Нордітропін^® НордіЛет^® 10 мг/1.5 мл, якщо розчин гормону є каламутним або має інше забарвлення. Перевіряйте це, перевертаючи шприц-ручку один-два рази вгору та вниз. Перед першим введенням новою шприц-ручкою Нордітропін^® НордіЛет^® 10 мг/1,5 мл слід перевірити ток рідини з метою забезпечення належного дозування та для запобігання введенню повітря. Не користуйтеся шприц-ручкою Нордітропін^® НордіЛет^® 10 мг/1,5 мл, якщо крапля розчину гормону не з’являється на кінчику голки.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не рекомендовано застосовувати вагітним та жінкам репродуктивного віку, які не використовують контрацепцію.

Застосовувати препарати, що містять соматропін, жінкам, які годують груддю, необхідно з обережністю.

Діти

Препарат застосовують дітям (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат 10 мг/1,5 мл не впливає або впливає незначною мірою на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Гостре передозування спочатку призводить до гіпоглікемії, а згодом до гіперглікемії. Гіпоглікемію при цьому можна виявити за допомогою біохімічного аналізу (тобто клінічні симптоми відсутні). Передозування препарату протягом тривалого часу призводить до розвитку симптомів, що виникають при надмірному продукуванні гормону росту в організмі.

До використання: зберігати в холодильнику (2 – 8 °C) в зовнішній упаковці. Не заморожувати.

Після першої ін’єкції: зберігати або в холодильнику (2 – 8 °C) до 4 тижнів, або при температурі не вище 25 °C до 3 тижнів. Не заморожувати.

Не використовувати препарат, який був заморожений або піддавався дії високої температури.

Зберігати у захищеному від дії світла та недоступному для дітей місці.