Нордитропин

Дети. Задержка роста, обусловленная недостаточностью секреции гормона роста (НГР). Задержка роста у девочек вследствие дисгенеза гонад (синдром Тернера). Задержка роста у детей подросткового возраста, связана с хроническими заболеваниями почек. Малорослость у детей (стандартное отклонение (СО) роста в настоящее время <-2,5 и стандартное отклонение (СО) в отношении роста родителей <-1) для их гестационного возраста вследствие внутриутробной задержки роста (АОД), рост/длина при рождении - меньше -2 СВ, не догоняет в росте (среднее СВ за последний год <0) при достижении возраста 4 года или больше.

Взрослые. Возникновение недостаточности гормона роста в детстве (НГР). У больных, у которых НГР возникла в детстве, следует повторно определять интенсивность секреции гормона роста после завершения периода роста. Тестирование не требуется для больных, у которых дефицит более чем трех гормонов гипофиза, а также для больных с тяжелой НГР, вызванной мутациями определенных генов или структурными нарушениями гипоталамуса и гипофиза, или опухолями центральной нервной системы, или высокими дозами облучения черепа, или вторичной НГР вследствие гипофизарно-гипоталамической патологии, или инсульта, когда значение концентрации инсулиноподобного фактора-1 (Insulin Like Growth Factor-1 - IGF-1) по крайней мере через 4 недели лечения гормоном роста составляют <-2s. Во всех остальных больных следует определять IGF-1 и провести им один раз тест на стимуляцию секреции гормона роста.

Возникновение недостаточности гормона роста у взрослых.

Выраженная НГР при гипоталамо-гипофизарной патологии, облучении черепа и травмах головного мозга. НГР может быть связана с другими дефицитами, отличающимися от дефицита пролактина. НГР обнаруживают с помощью провокационных тестов после проведения заместительной терапии любых других дефицитных звеньев. У взрослых провокационным тестом выбора является тест на толерантность к инсулину. В случае если проведение этого теста противопоказано, используют другие провокационные тесты. Рекомендуется проводить тест с аргинином и соматотропин-рилизинг-фактором. Также можно использовать тест с аргинином или глюкагоном, однако эти тесты имеют меньшую диагностическую информативность по сравнению с тестом на толерантность к инсулину.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата. Соматропин нельзя применять при малейшем подозрении на наличие активной опухоли. Внутричерепные опухоли следует инактивировать проведением противоопухолевой терапии, только по ее окончании можно начинать лечение гормоном роста. Лечение следует прекратить при подозрении на рост опухоли.

Соматропин нельзя применять для длительной стимуляции роста у детей с закрытым эпифизом.

Больным в тяжелом состоянии с осложнениями после оперативных вмешательств на сердце с открытой грудной клеткой, на брюшной полости, множественной травмой, острой дыхательной недостаточностью и подобными состояниями не следует назначать препарат.

Следует прекратить лечение препаратом Нордитропин® НордиЛет® 10 мг/1,5 мл детей с хроническими заболеваниями почек перед трансплантацией почек. Соматропин противопоказан больным активной пролиферативной или тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатией.

Соматропин противопоказан детям с синдромом Прадера-Вилли, страдающих ожирением тяжелой степени или имеющим случаи обструкции верхних дыхательных путей или остановки дыхания во время сна в анамнезе или неидентифицированных респираторных инфекций.

У больных с дефицитом гормона роста отмечают уменьшение объема внеклеточной жидкости. Когда начинают лечение соматропином, этот дефицит корректируется. При этом может возникать (особенно у взрослых) задержка жидкости с периферическим отеком. У взрослых редко возникает карпальный синдром. Эти явления обычно временные, дозозависимы и могут потребовать временного снижения дозы. Также могут возникать умеренные боли в суставах и мышцах, а также парестезии эти явления, как правило, проходят самостоятельно.

Не используйте шприц-ручкой Нордитропин® НордиЛет® 10 мг/1.5 мл, если раствор гормона является мутным или имеет другую окраску. Проверяйте это, переворачивая шприц-ручку один-два раза вверх и вниз. Перед первым введением новой шприц-ручкой Нордитропин® НордиЛет® 10 мг/1,5 мл следует проверить ток жидкости с целью обеспечения надлежащей дозировки и для предотвращения введения воздуха. Не используйте шприц-ручкой Нордитропин® НордиЛет® 10 мг/1,5 мл, если капля раствора гормона не появляется на кончике иглы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют контрацепцию.

Применять препараты, содержащие соматропин, кормящим грудью, необходимо с осторожностью.

Дети

Препарат применяют детям (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат 10 мг/1,5 мл не влияет или влияет незначительно на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Острая передозировка сначала приводит к гипогликемии, а впоследствии к гипергликемии. Гипогликемию при этом можно выявить с помощью биохимического анализа (то есть клинические симптомы отсутствуют). Передозировка препарата в течение длительного времени приводит к развитию симптомов, возникающих при чрезмерной выработке гормона роста в организме.

К использованию: хранить в холодильнике (2-8°С) во внешней упаковке. Не замораживать. После первой инъекции хранить или в холодильнике (2-8°С) до 4 недель, или при температуре не выше 25°С до 3 недель. Не замораживать. Не использовать препарат, который был заморожен или подвергался воздействию высокой температуры. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте.