Німесин

Склад:

Діюча речовина: німесулід;

1 таблетка містить німесуліду 100 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натріюкроскармелоза; кремнію діоксид колоїдний безводний; крохмаль кукурудзяний; повідон; натрію докузат; полісорбат-80; магнію стеарат.

Форма випуску:

Таблетки 100 мг №10, №100. По 10 таблеток у блістері. По 1 або по 10 блістерів в картонній упаковці.

Фармакодинаміка

Протизапальний препарат Німесін має знеболюючу дію, застосовується для лікування запальних захворювань опорно-рухового апарату, болю різного генезу. Надає болезаспокійливу і жарознижуючу дію. Пригнічує утворення вільних кисневих радикалів без впливу на гемостаз і фагоцитоз. Пригнічує вивільнення ферменту мієлопероксидази.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо німесулід добре всмоктується в травному тракті. Cmax активної речовини в плазмі крові визначається через 1,5-2,5 год після прийому. Зв'язування з білками плазми крові - 99%. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення - від 3,2 до 6 годин. Основний метаболіт - гідроксинімесулід (25%) - є фармакологічно активним. Близько 65% німесуліду виводиться з сечею, 35% - з калом.

Показаннями до застосування препарату Німесін є: ревматоїдний артрит, остеоартрит, остеоартроз, бурсит, тендиніт, больовий синдром різної етіології, в тому числі при гінекологічних захворюваннях, у післяопераційний період, при травмах; лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях.

Відповідь на запитання "Для чого Німесин?", а також докладнішу інформацію про особливості його застосування та дозування містить інструкція до препарату.

Приймати Німесін всередину по 100 мг 2 рази на добу після їжі. Тривалість лікування визначається індивідуально.

Особи літнього віку та діти від 12 років. Корекція дози не потрібна.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Пацієнтам із легким або помірним ступенем порушення функції нирок (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) корекція дози не потрібна. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв) застосування препарату протипоказане.

Німесин купити можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на таблетки Німесин ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

З побічних дій від застосування препарату Німесін можливі печія, нудота, біль в епігастральній ділянці, головний біль, запаморочення, алергічні реакції у вигляді шкірного висипу.

При місцевому застосуванні можливі подразнення, еритема, висип, лущення та свербіж шкіри, минуще зміна кольору шкіри в місці аплікації.

З боку травного тракту: можливе виникнення пептичних виразок, виразки та перфорації дванадцятипалої кишки або шлунка, або кровотеч у травному тракті, що іноді загрожують життю, особливо у хворих літнього віку; діарея, нудота, блювання, метеоризм, гастрит, запор, біль у животі.

З боку печінки та жовчовидільної системи: збільшення рівня ферментів печінки, гепатит.

З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, геморагія, лабільність артеріального тиску, припливи.

З боку системи крові: анемія, еозинофілія; тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.

З боку дихальної системи: задишка; астма, бронхоспазм.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості; анафілаксія.

Протипоказаннями до застосування препарату Німесін є: виразкова хвороба шлунка та / або дванадцятипалої кишки; виражені порушення функції печінки та нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв); підвищена чутливість до німесуліду. Гіперергічні реакції, що мали місце у минулому (бронхоспазм, риніт, кропив'янка) у зв'язку із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.

Для зниження ризику побічних ефектів необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу з найменшою тривалістю курсу лікування.

Під час лікування Німесином рекомендується уникати одночасного застосування гепатотоксичних препаратів, аналгетиків, інших НПЗЗ, у тому числі селективних інгібіторів циклооксигенази-2, а також утримуватися від вживання алкоголю.

Застосування НПЗЗ може маскувати підвищення температури тіла, пов'язане з фоновою бактеріальною інфекцією. При підвищенні температури тіла або появі грипоподібних симптомів у пацієнтів, які застосовують німесулід, прийом препарату необхідно відмінити.

Хворі, у яких спостерігаються симптоми, схожі на симптоми ураження печінки, такі як анорексія, нудота, блювання, біль у животі, втомлюваність, темний колір сечі, або хворі, у яких дані лабораторних аналізів функції печінки відхиляються від норми, повинні припинити прийом препарату. Повторне призначення німесуліду таким хворим протипоказане.

У хворих літнього віку найчастіше розвиваються побічні ефекти внаслідок прийому препарату, включаючи шлунково-кишкові кровотечі, перфорації, порушення функції серця, нирок і печінки, які можуть бути летально небезпечними. Тому рекомендується регулярний клінічний контроль стану пацієнта.

Виразка, кровотеча або перфорація у травному тракті можуть загрожувати життю хворого, особливо якщо в анамнезі є дані про те, що подібні явища виникали у хворого при застосуванні інших НПЗЗ (без терміну давності). Ризик подібних явищ збільшується разом зі збільшенням дози НПЗЗ у хворих, які мають в анамнезі виразку у травному тракті, особливо ускладнену кровотечею або перфорацією, а також у хворих літнього віку. Таким хворим лікування слід розпочинати з найменшої можливої ефективної дози.

Хворі на артеріальну гіпертензію, хворі із застійною серцевою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості в анамнезі, а також хворі із затримкою рідини в організмі та набряками внаслідок застосування НПЗЗ потребують відповідного контролю стану та консультації лікаря.

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дають змогу зробити висновок, що деякі НПЗЗ, особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення артеріальних тромботичних епізодів, наприклад інфаркту міокарда та інсульту. Для виключення ризику виникнення таких явищ при застосуванні німесуліду даних недостатньо.

Хворим із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями німесулід слід призначати після ретельної оцінки стану.

Хворим із нирковою або серцевою недостатністю препарат слід призначати з обережністю, оскільки можливе погіршення функції нирок. У разі погіршення стану - лікування потрібно припинити.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування Німесін під час вагітності не рекомендується (особливо в III триместр) через небезпеку передчасного закриття боталлової протоки у плода та розвитку атонії матки у матері.

При необхідності призначення німесуліду в період годування груддю слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу німесуліду на здатність керувати автотранспортом або механічними засобами не проводилися, але пацієнтам, які після застосування німесуліду відчувають запаморочення, вертиго або сонливість, слід утриматись від керування автомобілем та роботи, яка потребує підвищеної уваги.

Німесін володіє високою спорідненістю до білків плазми крові, тому може витісняти інші лікарські засоби з місць їх зв'язування.

Кортикостероїди: підвищується ризик виникнення виразки травного тракту або кровотечі. Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: збільшується ризик виникнення виразок або кровотеч у травному тракті.

Антикоагулянти: НПЗЗ можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин або ацетилсаліцилова кислота, існує підвищений ризик виникнення ускладнень у вигляді кровотеч, тому така комбінація не рекомендується або протипоказана хворим із тяжкими розладами коагуляції. Якщо такої комбінованої терапії неможливо уникнути, слід проводити ретельний контроль показників згортання крові.

Були повідомлення про те, що НПЗЗ зменшують кліренс літію, що призводить до збільшення рівня літію у плазмі та токсичності літію. При призначенні німесуліду хворим, які отримують терапію препаратами літію, слід часто проводити контроль рівня літію у плазмі крові.

Не відмічено клінічно значущої взаємодії німесуліду з фуросемідом, варфарином, дигоксином, теофіліном, глібенкламідом, циметидином, антацидами.

Симптоми гострого передозування НПЗЗ зазвичай обмежуються такими проявами: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці. Ці симптоми, як правило, оборотні при підтримуючій терапії. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі, артеріальної гіпертензії, гострої виснаженості, ГНН, пригнічення дихання, коми, однак такі явища трапляються рідко. Специфічного антидоту не існує. Проводять симптоматичну терапію.

У разі наявності симптомів передозування або після застосування великої дози препарату протягом 4 год після прийому пацієнтам можуть бути призначені: штучне викликання блювання та/або прийом активованого вугілля (60-100 г для дорослих), та/або прийом осмотичного проносного засобу. Слід контролювати функції нирок та печінки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.