Німегезик

Суспензія для перорального застосування по 60мл у флаконах темного скла, по 1 флакону, вміщеної в картонну пачку.

Таблетки по 10 штук в пластинці (блістері), по 1 або 10 пластинок, поміщених в картонну пачку.

1 мл суспензії для перорального застосування Німегезик містить:

• Німесуліду - 10мг;
• Допоміжні речовини, включаючи сахарозу.

1 таблетка препарату Німегезик містить:

• Німесуліду - 100мг;
• Допоміжні речовини.

Німегезик - лікарський препарат, що володіє вираженим знеболюючим дією. До складу препарату Німегезик входить активний компонент німесулід - лікарська речовина групи селективних нестероїдних протизапальних засобів. Німесулід має виражену протизапальну, антипіретичну і аналгетичну активність. Механізм дії німесуліду заснований на його здатності вибірково пригнічувати циклооксигеназу-2, внаслідок чого відзначається порушення метаболізму арахідонової кислоти та зниження рівня простагландинів в тканинах нервової системи, а також у вогнищі запалення.

Крім того, німесулід пригнічує вивільнення мієлопероксидази та знижує утворення вільних радикалів, не впливаючи на фагоцитоз і хемотаксис.
Після прийому пероральних форм німесуліду пік плазмової концентрації відзначається через 2-3 години. Німесулід практично повністю зв'язується з білками плазми (до 97-98% прийнятої дози). В організмі метаболізується з утворенням фармакологічно активного метаболіту. Виводиться переважно нирками, близько 35% прийнятої дози виводяться кишечником.

Препарат Німегезик призначений для купірування гострого больового синдрому, в тому числі при первинній дисменореї.
Препарат також застосовують у комплексній терапії пацієнтів, які страждають остеоартритом, який супроводжується больовим синдромом.

Німегезик використовують для перорального застосування. Таблетки Німегезик слід ковтати цілими, не подрібнюючи. Перед застосуванням суспензії флакон рекомендується ретельно струснути. Препарат Німегезик слід приймати після прийому їжі для зниження ризику розвитку небажаних ефектів з боку травного тракту. Тривалість курсу терапії та дози німесуліду визначає лікуючий лікар. Рекомендується приймати препарат в мінімальних ефективних дозах і протягом якомога меншого терміну.
Дорослим і підліткам рекомендується призначати по 100 мг німесуліду (1 таблетка або 1 мірний ковпачок суспензії) з інтервалом не менше 12 годин.
Максимальна тривалість терапії становить 15 днів.

Небажані ефекти при застосуванні німесуліду відзначалися переважно протягом першого тижня терапії, зокрема у пацієнтів можливий розвиток такого небажаного дії німесуліду:

• З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: стоматит, гастрит, нудота, блювота, метеоризм, болі в епігастральній ділянці, порушення стільця, жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів і застій жовчі. В поодиноких випадках також зазначалося розвиток виразкових уражень слизових оболонок травного тракту, шлунково-кишкової кровотечі та гепатиту з летальним результатом.
• З боку центральної нервової системи: безпричинна тривога, порушення режиму сну і неспання, запаморочення, головний біль, нервозність, порушення сну. У поодиноких випадках відзначали розвиток синдрому Рея.
• З боку сечовидільної системи: набряки кінцівок, порушення сечовипускання, гематурія, інтерстиціальний нефрит, а також порушення функції нирок.
• З боку серцево-судинної системи та системи кровотворення: порушення серцевого ритму, артеріальна гіпертензія, кровотечі, анемія, еозинофілія, панцитопенія і тромбоцитопенія.
• Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, бронхоспазм, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке, анафілактичний шок, токсичний епідермальний некроліз.
• Інші: диспное, порушення зору, м'язова слабкість, зниження температури тіла, збільшення рівня калію в плазмі крові.

Німегезик не слід призначати пацієнтам з підвищеною індивідуальною чутливістю до німесуліду, допоміжних компонентів препарату, а також інших нестероїдних протизапальних засобів.
Препарат не слід призначати пацієнтам з виразковими ураженнями шлунка та дванадцятипалої кишки в період загострення, вираженими порушеннями функції печінки та нирок, а також важкими порушення згортання крові та тяжкою серцевою недостатністю.
Препарат не призначають пацієнтам з хронічним алкоголізмом і наркотичною залежністю.
Німегезик не використовують в терапії вагітних і годуючих жінок, а також для лікування дітей віком до 12 років.
Препарат не слід застосовувати при лихоманці, грипоподібних станах, а також в разі підозри на гостру хірургічну патологію.
З обережністю Німегезик призначають пацієнтам, які мають в анамнезі виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, а також особам з порушенням функції нирок, серцевою недостатністю і геморагічним діатезом.
Обережність при прийомі препарату слід дотримуватися пацієнтам похилого віку і пацієнтам, робота яких пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами або водінням автомобіля.

Строго протипоказано застосування препарату Німегезик в третьому триместрі вагітності. У першому і другому триместрі вагітності препарат може бути призначений лікуючим лікарем, який повинен попередньо зважити очікувану користь для матері та потенційні ризики для плода. Не слід призначати препарат жінкам які планують вагітність, оскільки німесулід може чинити негативний вплив на фертильність.
Якщо необхідний прийом препарату в період лактації, рекомендується перервати грудне вигодовування, попередньо проконсультувавшись з лікарем.

Німесулід при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою, варфарином та іншими антикоагулянтами підвищує ризик розвитку кровотечі.
Обережність слід дотримувати при призначенні препарату з фуросемідом у пацієнтів з порушеною функцією нирок і серцево-судинної системи.
Німегезик підвищує плазмові концентрації літію, що може призвести до інтоксикації.
Препарат може збільшувати плазмові концентрації лікарських засобів, які метаболізуються за участю ферменту CYP2C9.
Інтервал між застосуванням німесуліду та метотрексату повинен становити не менше 24 годин.
Відзначається посилення нефротоксичної дії циклоспоринів при одночасному застосуванні з німесулідом.
Заборонено одночасне застосування німесуліду з гепатотоксичними препаратами.

При прийомі завищених доз німесуліду у пацієнтів відзначається розвиток порушень режиму сну і неспання, летаргії, блювоти, нудоти, а також болі в епігастральній ділянці. При подальшому збільшенні дози можливий розвиток шлунково-кишкової кровотечі, артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, коми та пригнічення дихання. У пацієнтів з гіперчутливістю зазначалося розвиток анафілактоїдних реакцій.
Специфічного антидоту немає. При прийомі завищених доз препарату слід негайно промити шлунок та прийняти ентеросорбентние препарат. У разі необхідності призначають проведення симптоматичної терапії, а також заходів спрямованих на підтримку функції нирок, серцево-судинної та дихальної системи.
Проведення гемодіалізу при інтоксикації німесулідом неефективно.

Препарат Німегезик незалежно від форми випуску придатний протягом 3 років за умови зберігання при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія в сухих приміщеннях.