Неладекс

Склад

діючі речовини: dexamethasone, neomycin, polymyxin B;

1 мл препарату містить дексаметазону - 1 мг неоміцину (у формі сульфату 5 мг) - 3,5 мг поліміксину В сульфату - 6000 МО

Допоміжні речовини: гіпромелоза, бензалконію хлорид, натрію едетат, натрію хлорид, полісорбат 80, натрію гідроксид або кислота соляна розведена, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Краплі очні / вушні, суспензія (по 5 мл у пластиковому флаконі-крапельниці з ковпачком із гвинтовою різьбою в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Біла мікродісперсний суспензія.

Неладекс можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Неладекс краплі ціна (краплі очні Неладекс) вказано в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат з антибактеріальною і протизапальною дією.

Неоміцин - антибіотик широкого спектру дії з групи аміноглікозидів. Володіє бактерицидною дією, порушуючи синтез білка в мікробній клітині. Активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonіae, Escherіchіa colі, Proteus spp., Shіgella spp. Малоактивний по Pseudomonas aerugіnosa і стрептококів.

Неактивний по відношенню до патогенних грибів, вірусів, анаеробної флори. Стійкість мікроорганізмів до неоміцину розвивається повільно і незначно.

Поліміксин В - антибіотик поліпептидного структури. Механізм дії обумовлений здатністю зв'язуватися з фосфоліпідами мембран мікробних клітин, що призводить до їх деструкції. Активний відносно грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Escherіchіa colі, Shіgella spp., Enterobacter spp., Klebsіella spp., Haemophіlus іnfluenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussіs. Високоактивний щодо Pseudomonas aerugіnosa. Не діє на Proteus spp., Neіsserіa spp., Облігатні анаероби та грампозитивні бактерії.

До поліміксину В чутливі Vіbrіo cholerae (за винятком підтипу eltor), а також Coccіdіoіdes іmmіtіs, але в цілому гриби виявляють резистентність до даного антибіотика.

Дексаметазон - глюкокортикоїдний засіб (ДКЗ). Не має мінералокортикоїдної активності. Має виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію. Дексаметазон активно пригнічує запальні процеси та викид еозинофілами медіаторів запалення, міграцію огрядних клітин і зменшує проникність капілярів.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні системна абсорбція низька.

Запалення тканин ока, при яких показано застосування кортикостероїдів та існує поверхнева бактеріальна інфекція або ризики її розвитку (кон'юнктивіти, кератити).

Гострі та хронічні зовнішні отити, гострий середній отит без перфорації барабанної перетинки.

Купити очні краплі Неладексу або вушні краплі Неладексу можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Неладекс краплі вушні ціна та ціна Неладекс краплі очні вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• підвищена чутливість до інших аміноглікозидів;
• кератит, викликаний Herpes sіmplex (збудник простого герпесу)
• вірусні захворювання рогівки та кон'юнктиви (у т.ч. коров'яча та вітряна віспа);
• нелікована гнійна інфекція ока;
• мікобактеріальні інфекції очей
• грибкові захворювання очей та вух;
• вірусні захворювання вух;
• існуюча або підозрювана перфорація барабанної перетинки;
• туберкульоз.

Препарат не призначати після неускладненого видалення стороннього тіла з рогівки.

Краплі у вічі Неладекс не застосовувати дітям, оскільки безпека і ефективність застосування не встановлені.

Добре струшувати перед застосуванням.

Під час лікування очними краплями для запобігання їх мікробного забруднення не слід торкатися крапельницею ока і повік або інших поверхонь.

При легких формах захворювання закапувати по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок 4-6 разів на добу. При важких формах інфекцій краплі можна застосовувати щогодини, але не більше 2 діб. Кількість прийомів може бути скорочена до 2-3 разів на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально в кожному окремому випадку.

Після застосування рекомендується щільне закриття повік або нососльозова оклюзія. Це знижує системну абсорбцію ліків, що застосовуються в очі, що зменшує ймовірність системних побічних ефектів.

Тривалість лікування і проведення повторних курсів залежать від характеру захворювання і ефективності лікування. Зазвичай курс триває 6-10 днів.

При зовнішніх отитах, зокрема інфікованої екземі зовнішнього слухового проходу, гострого середнього отиту без пошкодження барабанної перетинки:

Дорослим слід закапувати по 1-5 крапель в кожне вухо 2 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від характеру і тяжкості захворювання і визначається лікарем. Середня тривалість лікування становить 7 днів.

Перед застосуванням крапель слід зігріти флакон, потримавши його в руці, щоб уникнути неприємного відчуття, пов'язаного з потраплянням холодної рідини в вухо. Не вводити під тиском. Нахилити голову, закапати необхідну кількість крапель у вухо і тримати голову нахиленою кілька хвилин. Таким чином закапати кожне вухо.

Можливі клінічні ознаки та симптоми передозування Неладекс (точковий кератит, еритема, підвищене сльозовиділення, набряк та свербіж повік) можуть бути подібними побічних дій, які спостерігалися у деяких пацієнтів. Тривале інтенсивне застосування може призвести до системних побічних ефектів.

У разі передозування Неладекс при місцевому застосуванні вимити надлишок препарату з ока (очей) теплою водою. Лікування симптоматичне.

При застосуванні препарату можуть спостерігатися побічні реакції, викликані як дексаметазоном, так і антибактеріальними компонентами, а також їх поєднанням.

Системні побічні ефекти можуть спостерігатися при інтенсивному застосуванні.

Реакція гіперчутливості, як правило, сповільненого типу, часто має місце при місцевому лікуванні неоміцином.

З боку імунної системи: підвищена чутливість.

Офтальмологічні порушення: підвищення внутрішньоочного тиску з можливим подальшим розвитком глаукоми, а також до утворення задньої субкапсулярної катаракти (див. Розділ «Особливості застосування»); уповільнення процесу загоєння ран (при захворюваннях, що супроводжуються витончення рогової оболонки або склери, можливий прорив фіброзної оболонки при місцевому застосуванні ГКС) кератит, помутніння зору, фотофобія, мідріаз, птоз повік, біль в очах, дискомфорт в оці, відчуття чужорідного тіла в очах, подразнення очей, підвищена сльозотеча, кон'юнктивіт, кератокон'юнктивіт Сіккім, забарвлення рогівки, утворення лусочок по краях вік, зниження гостроти зору, ерозія рогівки.

З боку нервової системи: дисгевзія, запаморочення, головний біль.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, подразнення, набряк, почервоніння, контактний дерматит, синдром Стівенса – Джонсона.

Розвиток вторинних інфекцій може бути викликаний застосуванням комбінацій, що містять кортикостероїди та антимікробні речовини.

Якщо симптоми не зникають після 7-денного курсу лікування, пацієнт повинен звернутися до лікаря щодо перегляду діагнозу та стратегії лікування.

Лікарський засіб містить хлорид бензалконію, який може викликати подразнення очей і, як відомо, знебарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту з м'якими контактними лінзами. Проте, якщо на думку лікаря використання контактних лінз є прийнятним, пацієнта слід попередити, що необхідно зняти контактні лінзи перед закапуванням очних крапель і почекати щонайменше 15 хв, як одягнути контактні лінзи.

Застосування у отології.

Перед початком застосування лікарського засобу потрібне дослідження стану барабанної перетинки (див. розділ «Побічні реакції»). При порушенні цілісності барабанної перетинки застосування лікарського засобу є неприпустимим, оскільки можливі серйозні ускладнення (глухота, порушення рівноваги).

Слід уникати тривалого неконтрольованого застосування лікарського засобу, оскільки це може призвести до незворотної часткової або повної глухоти, особливо у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушенням функції нирок. При порушенні функції нирок кліренс неоміцину знижується.

Серйозні побічні реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність та нефротоксичність, виникали у пацієнтів, коли вони отримували системну терапію неоміцином або коли неоміцин застосовувався місцево для лікування відкритих ран або ураженої шкіри. Також спостерігалися нефротоксичні та нейротоксичні реакції при системному застосуванні поліміксину В. Хоча про ці реакції не повідомлялося після застосування місцево в очі, лікарський засіб слід застосовувати з обережністю при одночасному прийомі системних аміноглікозидів або поліміксину В. Слід контролювати рівень неоміцину в плазмі крові.

Тривале застосування кортикостероїдів місцево в око може призвести до очної гіпертензії та/або глаукоми з подальшим пошкодженням зорового нерва, погіршенням гостроти зору, появою дефектів поля зору, а також утворення задньої субкапсулярної катаракти. У пацієнтів при тривалому застосуванні (понад 10 днів) кортикостероїдів місцево в очі слід регулярно контролювати внутрішньоочний тиск. Особливо це важливо для дітей, оскільки підвищення внутрішньоочного тиску, викликане застосуванням кортикостероїдів, може бути більшим у дітей і з'явитися раніше, ніж у дорослих. Ризик підвищення внутрішньоочного тиску та ризик утворення катаракти, зумовлені застосуванням кортикостероїдів, збільшується у пацієнтів із провокуючими факторами (наприклад, у хворих на цукровий діабет).

Застосування в період вагітності та годування груддю

Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.

Слід розглянути можливість тимчасового припинення годування груддю на час застосування Неладексу.

Годування груддю.

Невідомо, чи потрапляє в грудне молоко дексаметазон, неоміцин або поліміксин В, які застосовують місцево в очі. Аміноглікозиди виділяються у грудне молоко після системного застосування. Відсутні дані про проникнення дексаметазону та поліміксину B у грудне молоко. Цілком ймовірно, що дексаметазон, неоміцин і поліміксин В не виявлятися у грудному молоці жінки і не наводити клінічних ефектів у новонародженого у разі належного прийому цього лікарського засобу для місцевого застосування жінкою. Однак ризик для дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не може бути виключена. Слід розглянути можливість тимчасового припинення годування груддю на час застосування лікарського засобу або припинення/утримання від терапії, незважаючи на потенційну користь від годування груддю для дитини та на користь від застосування лікарського засобу для жінки.

Діти

Препарат не застосовувати дітям, оскільки безпека і ефективність застосування не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Може викликати тимчасове затуманення зору після інстиляції. Необхідно попередити пацієнтів про те, що не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами, поки зір не нормалізується.

Дані відсутні.

У разі супутньої терапії із застосуванням інших місцевих офтальмологічних препаратів слід дотримуватись інтервалу 10-15 хвилин між їх інстиляцією.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Після відкриття флакона препарат використати протягом 1 місяця.