Неладекс

Состав

действующие вещества: dexamethasone, neomycin, polymyxin B;

1 мл препарата содержит дексаметазона - 1 мг неомицина (в форме сульфата 5 мг) - 3,5 мг полимиксина В сульфата - 6000 МЕ

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Форма выпуска

Капли глазные / ушные, суспензия (по 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком с винтовой резьбой в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Белая микродисперсная суспензия.

Неладекс купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Неладекс капли цена (капли глазные Неладекс) указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Неомицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Обладает бактерицидным действием, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonиae, Escherиchиa colи, Proteus spp., Shиgella spp. Малоактивный по Pseudomonas aerugиnosa и стрептококков.

Неактивный в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и незначительно.

Полимиксин В - антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherиchиa colи, Shиgella spp., Enterobacter spp., Klebsиella spp., Haemophиlus иnfluenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussиs. Высоко активен в отношении Pseudomonas aerugиnosa. Не действует на Proteus spp., Neиsserиa spp., Облигатные анаэробы и грамположительные бактерии.

К полимиксина В чувствительны Vиbrиo cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccиdиoиdes иmmиtиs , но в целом грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Дексаметазон - глюкокортикоидный средство (ГКЗ). Не имеет минералокортикоидной активности. Имеет выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы и выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риски ее развития (конъюнктивиты, кератиты).

Острые и хронические наружные отиты, острый средний отит без перфорации барабанной перепонки.

Купить глазные капли неладекс или ушные капли неладекс можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Неладекс капли ушные цена и цена Неладекс глазные капли указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• повышенная чувствительность к другим аминогликозидам;
• кератит, вызванный Herpes sиmplex (возбудитель простого герпеса)
• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. коровья и ветряная оспа);
• нелеченная гнойная инфекция глаза;
• микобактериальные инфекции глаз
• грибковые заболевания глаз и ушей;
• вирусные заболевания ушей;
• существующая или подозреваемая перфорация барабанной перепонки;
• туберкулез.

Препарат не назначать после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

Капли в глаза Неладекс не применять детям, поскольку безопасность и эффективность применения не установлены.

Хорошо встряхивать перед применением.

Во время лечения глазными каплями для предотвращения их микробного загрязнения не следует касаться капельницей глаза и векам или других поверхностей.

При легких формах заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. При тяжелых формах инфекций капли можно применять каждый час, но не более 2 суток. Количество приемов может быть сокращена до 2-3 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, применяемых в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.

Продолжительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения. Обычно курс длится 6-10 дней.

При наружных отитах, в частности инфицированной экземе наружного слухового прохода, остром среднем отите без повреждения барабанной перепонки:

Взрослым следует закапывать по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в руке, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Не вводить под давлением. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной несколько минут. Таким образом закапать каждое ухо.

Возможны клинические признаки и симптомы передозировки Неладекс (точечный кератит, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных действий, которые наблюдались у некоторых пациентов. Длительное интенсивное применение может привести к системных побочных эффектов.

В случае передозировки Неладекс при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой. Лечение симптоматическое.

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, вызванные как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием.

Системные побочные эффекты могут наблюдаться при интенсивном применении.

Реакция гиперчувствительности, как правило, замедленного типа, часто имеет место при местном лечении неомицином.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. Раздел «Особенности применения»); замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, сопровождающихся истончением роговой оболочки или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении ГКС) кератит, помутнение зрения, фотофобия, мидриаз, птоз век, боль в глазах, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, конъюнктивит, кератоконъюнктивит Сикка, окраска роговицы, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.

Со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, раздражение, отек, покраснение, контактный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона.

Развитие вторичных инфекций может быть вызван применением комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества.

Если симптомы не исчезают после 7-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Однако, если по мнению врача использования контактных линз является приемлемым, пациента следует предупредить, что необходимо снять контактные линзы перед закапыванием глазных капель и подождать не менее 15 мин, прежде чем одеть контактные линзы.

Применение в отологии.

Перед началом применения лекарственного средства необходимо исследование состояния барабанной перепонки (см. Раздел «Побочные реакции»). При нарушении целостности барабанной перепонки применение лекарственного средства недопустимо, поскольку возможны серьезные осложнения (глухота, нарушение равновесия).

Следует избегать длительного неконтролируемого применения лекарственного средства, поскольку это может привести к необратимой частичной или полной глухоты, особенно у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек. При нарушении функции почек клиренс неомицина снижается.

Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, когда они получали системную терапию неомицином или когда неомицин применялся местно для лечения открытых ран или пораженной кожи. Также наблюдались нефротоксические и нейротоксические реакции при системном применении полимиксина В. Хотя об этих реакциях не сообщалось после применения местно в глаза, лекарственное средство следует применять с осторожностью при одновременном приеме системных аминогликозидов или полимиксина В. Следует контролировать уровень неомицина в плазме крови.

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и/или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов при длительном применении (более 10 дней) кортикостероидов местно в глаза следует регулярно часто контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку повышение внутриглазного давления, вызванное применением кортикостероидов, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых. Риск повышения внутриглазного давления и риск образования катаракты, обусловленные применением кортикостероидов, увеличивается у пациентов с провоцирующими факторами (например, у больных сахарным диабетом).

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения Неладексу.

Кормления грудью.

Неизвестно, попадает в грудное молоко дексаметазон, неомицин или полимиксин В, применяемые местно в глаза. Аминогликозиды выделяются в грудное молоко после системного применения. Отсутствуют данные о проникновении дексаметазона и полимиксина B в грудное молоко. Вполне вероятно, что дексаметазон, неомицин и полимиксин В не проявляться в грудном молоке женщины и не приводить клинических эффектов у новорожденного в случае надлежащего приема этого лекарственного средства для местного применения женщиной. Однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения лекарственного средства или прекращение/удержание от терапии, несмотря на потенциальную пользу от кормления грудью для ребенка и в пользу от применения лекарственного средства для женщины.

Дети

Препарат не применять детям, поскольку безопасность и эффективность применения не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Может вызвать временное помутнение зрения после инстилляции. Необходимо предупредить пациентов о том, что не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, пока зрение не нормализуется.

Данные отсутствуют.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их инстилляцией.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.