Небікард

склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить 2,725 небівололу гідрохлориду, що еквівалентно 2,5 мг небівололу; або 5,45 мг небівололу гідрохлориду, що еквівалентно 5 мг небівололу; допоміжні речовини: лактози моногідрат; крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, гідроксипропілметилцелюлоза, полісорбат 80, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Форма випуску:

За 10таблеток в блістері, по п'ять блістерів, які з'єднані в один №50 (10х5) у картонній упаковці.

Небіволол складається з двох енантомеров: SRRR-небівололу (D-небіволол) та RSSS-небівололу (L-небіволол). Він об'єднує два фармакологічних властивості: завдяки D-енантомеру небіволол є конкурентним і селективним блокатором альфа-адреноблокатори; завдяки L-енантомеру він має "м'які" вазодилататорні властивості внаслідок метаболічної взаємодії з L-аргініном / оксидом азоту (N0).

Артеріальна гіпертензія. Лікування хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду <35%) як додаткова терапія в комбінації з інгібіторами АПФ, діуретиками, антагоністами ангіотензину ІІ та / або препаратами наперстянки.

Артеріальна гіпертензія. Доза становить 1 таблетку (2.5 або 5 мг небівололу) на добу; краще приймати її завжди в один і той же час. Таблетку можна приймати під час їжі. Антигіпертензивний ефект виявляється через 1-2 тижні лікування. У деяких випадках оптимальна дія досягається лише через 4 тижні. Хронічна серцева недостатність. Лікування Небікардом має починатися при поступовому збільшенні дози відповідно такою схемою: початкова доза 2,5 мг небівололу один раз на добу, може бути, в залежності від переносимості, збільшена до 5-10 мг небівололу один раз на добу (підвищення дози повинно відбуватися з 14 денним інтервалом).

Максимальна рекомендована доза становить 10 мг небівололу один раз на добу. У хворих з тяжкою формою серцевої недостатності (за класифікацією NYHA> ІІІ), які лікуються діуретиками, може спостерігатися значне зниження артеріального тиску після першої дози Небікарда, а також після збільшення дози препарату. Тому такі пацієнти повинні знаходитися під контролем лікаря протягом приблизно 2-х годин після прийому першої дози Небікарда і після підвищення дози препарату, щоб запобігти розвитку неконтрольованої гіпотензивної реакції.

У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов'язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Побічними ефектами, які зустрічаються найбільш часто, є головний біль, запаморочення, парестезії, задишка, запор, нудота, пронос, стомлюваність, набряки. Зрідка зустрічаються кошмари, порушення зору, брадикардія, серцева недостатність, подовження атріовентрикулярної провідності, гіпотензія, посилення переміжної кульгавості, бронхоспазми, порушення травлення, здуття живота, абдомінальний біль, диспепсія, гепатотоксична дія, алергічні реакції, свербіж шкіри, шкірні реакції Еритемний характеру, депресії . Крім цього, повідомлялося про такі побічні дії, які викликані деякими? -Адреноблокаторами: галюцинації, психози, сплутаність свідомості, холодні / ціанотичні кінцівки, м'язова слабкість, судоми, біль у м'язах, синдром Рейно, сухість очей, поява псоріазу.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до одного з допоміжних речовин.
• Печінкова недостатність або порушення функції печінки.
• Вагітність і період годування груддю. Б
• локатори альфа-адреноблокатори протипоказані при кардіогенному шоці; декомпенсованої серцевої недостатності;
• синдромі слабкості синусового вузла; синоаурикулярной блокаді;
• атріовентрикулярній блокаді ІІ та ІІІ ступеня;
• бронхоспазме і бронхіальній астмі в анамнезі;
• нелеченной феохромоцитоме: метаболічний ацидоз; брадикардії (частота серцевих скорочень менше 50 ударів за хвилину), гіпотензії; тяжких порушеннях периферичного кровообігу.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, повідомте про це лікаря! Під час лікування Небікардом Не приймайте інших лікарських засобів (у тому числі тих, які відпускаються без рецепта) без попередньої консультації з лікарем. Неконтрольоване лікування може зашкодити Вашому здоров'ю. Спільними для? адреноблокаторів є певні взаємодії.

Антагоністи кальцію. При комбінації блокаторів? -Адренорецепторів з антагоністами кальцію типу верапамілу і дилтіазему потрібно дотримуватися обережності у зв'язку з їх негативною інотропною дією та впливом на А \ / - провідність. Пацієнтам, які приймають Небікард, внутрішньовенне введення верапамілу протипоказано.

Антиаритмічні препарати. При комбінації блокаторів? -Адренорецепторів з антиаритмічними препаратами І, ІІІ класу і з аміодароном необхідна обережність у зв'язку з ймовірним посиленням їх негативного інотропного ефекту та негативної дії на внутрішньопередсердну і АV-провідність. Колиндяни. При раптовому припиненні довготривалого лікування клонідином блокатори альфа-блокаторами збільшують ризик розвитку "синдрому відміни" із підвищенням артеріального тиску, тому відміну слід проводити поступово. Препарати наперстянки. Глікозиди наперстянки в поєднанні з блокаторами? адренорецепторівможуть подовжувати час атріовентрикулярного проведення. Небіволол не впливає на кінетику дигоксину. Інсулін і пероральні протидіабетичні засоби. Хоча Небікард не впливає на рівень глюкози, він може маскувати деякі симптоми гіпоглікемії, наприклад тахікардію. Засоби анестезуючі. Одночасне застосування? -Адреноблокаторів і анестезуючих засобів може пригнічувати рефлекторну тахікардію і підвищувати ризик розвитку гіпотензії. Анестезіолог повинен бути поінформований про те, що пацієнт приймає Небікард. Інше. Одночасне застосування небівололу з нестероїдними протизапальними засобами не впливає на його антигіпертензивну дію.

При одночасному застосуванні циметидину підвищувався рівень небівололу в плазмі крові, але без зміни клінічної активності. Одночасне застосування ранітидину впливу на фармакокінетику небівололу не робило. За умови, що Небікард приймається під час їжі, а антацидний засіб - між прийомами їжі, обидва препарати можна приймати разом. При комбінації з нікардипіном підвищувалася крива концентрацій обох субстанцій в плазмі без зміни клінічної активності. Одночасний прийом фуросеміду та гідрохлортіазиду, а також вживання алкоголю впливу на фармакокінетику не чинить. Небіволол не впливає на фармакодинаміку і фармакокінетику варфарину. Симпатоміметичні засоби можуть протидіяти активності? -Адреноблокаторов. Блокатори? -Адренорецепторів можуть привести до безперешкодної альфа-адренергічну активність сімпатікотонічних коштів, як з альфа -адренергічним, так і з? -Адренергічним дією (небезпека розвитку гіпертензії, тяжкої брадикардії, атріовентрикулярної блокади). Одночасне застосування трициклічних антидепресантів, барбітуратів і похідних фенотіазину може посилювати гіпотензивний ефект. Оскільки в процесі метаболізму небівололу бере участь ізофермент СYР2D6, то супутнє медикаментозне лікування препаратами, які інгібують зворотне повернення серотоніну, наприклад декстрометорфаном або іншими сполуками, які метаболізуються переважно тим же самим метаболічним шляхом, може сприяти тому, що реакція осіб зі швидким метаболізмом стане схожа на реакцію осіб з повільною метаболизации. Дані про взаємодію небівололу з алергенами, які використовуються для діагностики та лікування алергічних реакцій, відсутні. Немає також даних і про взаємодію небівололу з рентгенконтрастними засобами та інгібіторами МАО.

У разі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Симптомами передозування? -Адреноблокаторами є брадикардія, гіпотонія, бронхоспазм, гостра серцева недостатність. Лікування. Всмоктування діючої речовини, яке ще перебуває в травному тракті, можна запобігти шляхом промивання шлунка, введенням активованого вугілля та проносних засобів. Для усунення брадикардії або підвищеної ваготонії рекомендується введення атропіну або метілатропіна. блокуючу дію можна припинити повільним внутрішньовенним введенням ізопреналіну гідрохлориду, починаючи з дози 2,5 мкг/хв, до того часу, поки не встановиться очікуваний ефект. У разі несприйнятливості можна ізопреналін комбінувати з допаміном.

При спостереженні за хворими, які брали небіволол протягом 3 років, розвиток толерантності до нього не спостерігалося. Блокатори? -Адренорецепторів можна застосовувати як для монотерапії, так і в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами. До цього часу додатковий гіпотензивний ефект спостерігався лише при комбінованому застосуванні небівола і 12,5-25 мг гідрохлортіазиду. Небікард не впливає на вміст глюкози у хворих з цукровим діабетом. Незважаючи на це, необхідно бути обережними при застосуванні його для лікування хворих цієї категорії, оскільки небіволол може маскувати деякі ознаки гіпоглікемії, наприклад тахікардію та посилене серцебиття. Пацієнтам з обструктивними захворюваннями дихальних шляхів блокатори адренорецепторів слід застосовувати з обережністю, оскільки може посилитися констрикція дихальних шляхів. Для хворих з нирковою недостатністю рекомендована початкова доза становить 2,5 мг небівололу на добу. При необхідності добову дозу можна підвищити до 5 мг небівололу. Дослідження щодо застосування препарату для лікування дітей та підлітків не проводились, через це призначати його дітям не рекомендується.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати зі складними механізмами.

Дослідження впливу Небікарда на здатність керувати автотранспортом, машинами та механізмами не проводилися. Дослідження фармакодинаміки показали, що Небікард не впливає на психомоторні функції. При управлінні транспортом чи обслуговуванні технічних засобів слід враховувати, що іноді може мати місце запаморочення і відчуття втоми. Для хворих старше 65 років рекомендована початкова доза становить 2,5 мг небівололу на добу. При необхідності її можна збільшити до 5 мг небівололу. Через недостатній досвід лікування препаратом пацієнтів старше 75 років, таким хворим його слід застосовувати під наглядом лікаря.

Вагітність і лактація

Хоча експерименти на тваринах даних про шкідливі ефекти небівололу не виявлено, вагітним і жінкам в період годування груддю препарат призначати не слід.

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей, захищеному від світла місці!

Умови відпустки-за рецептом.