Назофан

Склад

Діюча речовина - флутиказону пропіонат.

В 1 дозі міститься флутиказону пропіонату 50 мкг.

Форма випуску

Спрей назальний 50 мкг в одній дозі, у флаконі 120 (150) доз.

1 флакон в упаковці з картону.

Фармакодинаміка

Назофан відноситься до топическим стероїдних препаратів місцевої дії. Флутиказон чинить протиалергічну, протизапальну, протинабрякову дію. Протизапальну дію розвивається завдяки здатності препарату пригнічувати синтез цитокінів, оксиду азоту, знижує активність генів, які регулюють процеси вироблення ферментів і білків, що володіють протизапальним дією. Протиалергічні ефекти пов'язані зі зниженням чутливості рецепторів до дії гістаміну і зниження неспецифічної гіперреактивності. Назофан стабілізує огрядні клітини, пригнічує викид медіаторів запалення. Флутиказон має високу афіннысть до рецепторів на слизовій носа, пригнічує секрецію залоз в порожнині носа, зменшує набряклість, що полегшує носове дихання.

Фармакокінетика

Рівень прямої абсорбції препарату з носової порожнини незначний. Препарат діє місцево, системне всмоктування навіть в разі проковтування интраназального спрея при затікання з носоглотки незначно. Використання доз 200мкг / добу інтраназально не змінює добові коливання кортизолу. Флутиказон має виражену зв'язок з білками крові, зв'язок з альбуміном до 91%. Метаболізіруется в печінці, перетворюючись з флутиказону пропіонату до неактивного метаболіту кислоти карбонової. Елімінується з жовчю. Головним шляхом виведення препарату є екскреція через кишечник, головним чином у вигляді незміненої речовини, що не всмокталась. Нирковий кліренс флутиказону пропіонату дуже малий (менше 0,2 %).

Для лікування і профілактики полінозу (алергічний риніт, сінна лихоманка).

Індивідуальна гіперчутливість до флутиказону або компонентів препарату є протипоказанням до використання Назофан. Не рекомендується застосовувати в дитячій віковій групі до 4х років. Перед застосуванням Назофан при гаймориті та Назофан при аденоїдах проконсультуйтеся з лікарем.

У звичайних умовах після інтраназального введення досягаються дуже низькі концентрації флутиказону пропіонату у плазмі крові завдяки екстенсивному метаболізму першого проходження та високому системному кліренсу препарату, опосередкованого цитохромом Р450 ЗА4 у печінці та кишечнику. Тому імовірність клінічно значущої медикаментозної взаємодії, опосередкованої флутиказону пропіонатом, дуже мала.

При одночасному використанні Назофан з інгібіторами системи цитохрому Р450 (ритонавір) у дозі 100 мг двічі на добу можливе значне підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі крові (кілька сотень разів), результатом чого є суттєве зменшення концентрації кортизолу у сироватці крові, що посилює побічні ефекти флутиказону зі значним пригніченням функції надниркових залоз.

Еритроміцин, кетоконазол незначно підвищує фармакологічну активність флутиказону, що підсилює негативні ефекти препарату, але не призводить до порушення системи гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози.

Очікується, що супутнє лікування інгібіторами CYP3A, зокрема лікарськими засобами, що містять кобіцистат, збільшує ризик виникнення системних побічних ефектів. Слід уникати застосування такої комбінації, за винятком випадків, коли користь такого застосування переважає підвищений ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів. У цьому випадку необхідно проводити моніторинг стану пацієнтів щодо виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів.

Інфекційно-запальні процеси носових шляхів потребують відповідного лікування, але не є специфічним протипоказанням для призначення флутиказону пропіонату.

Може знадобитися кілька днів, щоб отримати ефект від застосування флутиказону пропіонату.

Слід бути обережними при переведенні хворих з системної терапії кортикостероїдами на лікування флутиказону пропіонату, особливо якщо є підстави вважати, що в них порушена функція кори надниркових залоз.

У більшості випадків при сезонному алергічному риніті достатнім призначення одного назального спрею Назофан, але при тяжкому перебігу захворювання (за високої концентрації алергенів у літній час) може знадобитися відповідне додаткове лікування.

Тривале застосування препарату потребує регулярного контролю функції кори надниркових залоз. Пацієнта слід попередити про те, що якщо через 7 діб постійного застосування препарату покращання не наступає, слід звернутися до лікаря. Постійне застосування препарату більше 6 місяців вимагає лікарського контролю стану пацієнта.

При застосуванні препарату у терапії пацієнтів, які страждають на туберкульоз, будь-які недоліковані інфекційні захворювання, ураження очей, або яким недавно було проведено хірургічну операцію на носовій або ротовій порожнині чи які мають травми носової або ротової порожнини, слід зважити користь від терапії з урахуванням можливих ризиків.

При застосуванні назальних кортикостероїдів можливе виникнення системного ефекту, особливо при застосуванні високих доз протягом тривалого часу. Імовірність виникнення такого ефекту менша, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів та варіює залежно від різних кортикостероїдів та індивідуальної відповіді пацієнта. Потенційна системна дія може виявлятися синдромом Кушинга, кушінгоїдними ознаками, пригніченням надниркових залоз, затримкою росту у дітей та підлітків, катарактою та глаукомою і, у поодиноких випадках, психічними розладами, зміною поведінки, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, неспокій, депресія переважно у дітей).

У складі препарату Назофан водний 50 мкг назальний спрей міститься бензалконію хлорид. Речовина є подразником і може спричинити шкірні реакції. При застосуванні препарату протягом тривалого періоду консервант бензалконію хлорид може спричинити набряк слизових оболонок носа. У разі такої реакції (постійно закладений ніс) слід по можливості перейти на застосування лікарських препаратів, у складі яких відсутні консерванти; Втім, за відсутності лікарських препаратів, у яких відсутні консерванти, слід перейти до застосування інших лікарських форм.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Чи не рекомендовано використовувати Назофан під час вагітності та лактації, застосовують лише в разі високої користі для матері.

Проникнення флутиказону пропіонату в грудне молоко людини не досліджувалося. Малоймовірно, що лікарський засіб може бути виявлений у грудному молоці при інтраназальному застосуванні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив даного препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами незначний або відсутній.

Назофан застосовується виключно для інтраназального введення. До введення першої дози необхідно провести 6 натискань насосом, щоб препарат заповнив порожнину розпилювального механізму. У разі зберігання препарату без його застосування більше 7 днів нова доза повинна вводитися лише після попереднього заповнення розпилювача шляхом неодружених натискань.
Рекомендовані дози для дорослої вікової групи та дітей після 12ти років - по 2 інстиляції в кожну половину носової порожнини одноразово на добу (200мкг / добу), з бажаним використанням в першій половині дня. Зрідка допустимо введення по 2 інстиляції з інтервалом 12 годин (400мкг / добу).

Підтримуюча профілактична доза 100 мкг/добу. - по 1 інстиляції в кожну половину носової порожнини одноразово на добу. У разі загострення процесу доза підвищується до терапевтичної.
Максимально допустима доза - 400мкг/добу - по 4 інстиляції в кожну половину носової порожнини.

Рекомендовані дози для дитячої вікової групи з 4х до 12ти років по 1 інстиляції в кожну половину носової порожнини одноразово на добу (100 мкг/добу), з бажаним використанням в першій половині дня. Зрідка допустимо введення по 1 інстиляції з інтервалом 12 годин (200мкг / добу). Максимально допустима доза - 200мкг/добу - по 2 інстиляції в кожну половину носової порожнини. Для тривалого лікування використовують мінімально ефективні дози. Слід уникати нерегулярних прийомів.
Тривалість курсу лікування - безпечне використання спостерігалося при застосуванні Назофан 6 тижнів.

Перед першим застосуванням Назофан необхідно привести до готовності, натискаючи та відпускаючи насос 6 разів. Якщо назальний спрей не застосовувалися протягом 7 днів, його слід привести до готовності, натискаючи і відпускаючи насос достатню кількість разів до появи рясного розпилення.

Пилозахисний ковпачок запобігає забрудненню шийки флакона: перед застосуванням препарату слід зняти його, а після застосування помістити на місце. Застосування спрею: після струшування флакона знімають ковпачок. Потім проводять легкий вдих і, закриваючи ніздрю з одного боку пальцем, вставляють наконечник флакона в протилежну ніздрю, нахиляють голову вперед, щоб флакон розташовувався вертикально.

Діти віком від 4 до 11 років: по 1 зрошенню в кожну ніздрю 1 раз на добу, бажано вранці. В окремих випадках доза може становити 1 зрошення кожну ніздрю 2 рази на добу.

Роблять впорскування з одночасним вдихом відкритої ніздрі та видих виробляють ротом. Після використання наконечник протерти серветкою і закрити ковпачком.

Чистка розпилювального механізму. У разі забруднення або відсутності хорошою подачі препарату рекомендовано провести чистку за наступним принципом: знімаючи ковпачок, потягніть за білу муфту догори, щоб від'єднати її від флакона. Покладіть розпилювальний механізм зі знятим ковпачком в теплу воду на 1-3 хвилини, потім промийте проточною водою. Струсити та висушити в теплому (не гарячо) місці. Після висихання надіньте горлечко на флакон і прокачати до появи перших доз препарату. Чистка рекомендована 1 раз в тиждень або по мірі забруднення. Не чистіть шпилькою або гострим предметом.

Купити Назофан можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за доступною вартістю. Актуальна ціна на спрей Назофан вказано в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

Про випадки гострого чи хронічного передозування Назофаном не повідомлялося.

Застосування доз, що перевищують рекомендовані протягом тривалого часу може призвести до тимчасового пригнічення функції надниркових залоз. Для таких пацієнтів лікування флутиказону пропіонату слід продовжувати в дозах, достатніх для контролю симптомів, функція надниркових залоз відновиться через кілька днів, може бути перевірено шляхом визначення рівня кортизолу в плазмі крові.

Препарат добре переноситься пацієнтами. Можливі в рідкісних випадках прояви місцевих реакцій у вигляді роздратування і сухості слизових порожнини носа і носоглотки, перфорація носової перегородки, слизисто-шкірні виразкові дефекти, носові кровотечі, відчуття неприємного смаку і запаху.

Є ймовірність розвитку анафілактичних реакцій, набряклості носоглотки та бронхоспазму в разі індивідуальної непереносимості Назофан.

Зміни з боку центральної нервової системи пов'язані з проявами головного болю. З інших негативних явищ відзначається підвищення внутрішньоочного тиску, глаукоми, катаракти, що часто пов'язано з тривалим використанням високих доз препарату.

Системні явища Назофан розвиваються при використанні максимально рекомендованих доз тривалий час і характеризуються порушеннями гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової регуляції з пригніченням її функції.

З боку органів зору: катаракта, глаукома (спостерігалися при тривалому застосуванні), підвищений внутрішньоочний тиск, порушення чіткості зору (див. також розділ «Особливості застосування»).

З боку шкіри та підшкірно-жирової тканини: виразки на шкірі.

З боку дихальної системи: носові кровотечі, сухість і подразнення у носі та горлі, перфорація носової перегородки, виразки слизової оболонки (зазвичай у пацієнтів, яким попередньо було проведено хірургічну операцію на носовій порожнині).

Можливі системні впливи деяких назальних кортикостероїдів, особливо при застосуванні великих доз протягом тривалого часу.

При необхідності лікар може розглянути Назофан аналоги, що містять флутиказон, для симптоматичного лікування алергічного риніту і запальних захворювань носа.

Важливо! Детальніша інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Назофан інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

Рекомендований температурний режим зберігання не більше 25 градусів Цельсія.

Фліксоназе.