Назофан

Состав

Действующее вещество - флутиказона пропионат.

В 1 дозе содержится флутиказона пропионата 50 мкг.

Форма выпуска

Спрей назальный 50 мкг в одной дозе, во флаконе 120 (150) доз.

1 флакон в упаковке картонной.

Фармакодинамика

Назофан относится к топическим стероидным препаратам местного действия. Флутиказон оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, противоотечное действие. Противовоспалительное действие развивается благодаря способности препарата угнетать синтез цитокинов, оксида азота, снижает активность генов, которые регулируют процессы выработки ферментов и белков, обладающих провоспалительным действием. Противоаллергические эффекты связаны со снижением чувствительности рецепторов к действию гистамина и снижению неспецифической гиперреактивности. Назофан стабилизирует тучные клетки, подавляет выброс медиаторов воспаления. Флутиказон обладает высокой аффинностью к рецепторам на слизистой носа, подавляет секрецию желез в полости носа, уменьшает отечность, что облегчает носовое дыхание.

Фармакокинетика

Уровень прямой абсорбции препарата из носовой полости незначителен. Препарат действует местно, системное всасывание даже в случае проглатывания интраназального спрея при затекании с носоглотки незначительно. Использование доз 200мкг/сутки интраназально не изменяет суточные колебания кортизола. Флутиказон имеет выраженную связь с белками крови, связь с альбумином до 91%. Метаболизируется в печени, превращаясь с флутиказона пропионата до неактивного метаболита кислоты карбоновой. Элиминируется с желчью. Главным путем выведения препарата является экскреция через кишечник, главным образом в виде невсасываемого неизмененного вещества. Почечный клиренс флутиказона пропионата очень мал (менее 0,2%).

Для лечения и профилактики поллинозов (аллергический ринит, сенная лихорадка).

Индивидуальная гиперчувствительность к флутиказону или компонентам препарата является противопоказанием к использованию Назофана. Не рекомендуют применять в детской возрастной группе до 4х лет. Перед применением Назофан при гайморите и Назофан при аденоидах проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В обычных условиях после интраназального введения достигаются очень низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованного цитохромом Р450 ЗА4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флутиказоном пропионатом, очень мала.

При одновременном использовании Назофана с ингибиторами системы цитохрома Р450 (ритонавир) в дозе 100 мг два раза в сутки возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови (несколько сотен раз), результатом чего является существенное уменьшение концентрации кортизола в сыворотке крови, что усиливает побочные эффекты флутиказона со значительным угнетением функции надпочечников.

Эритромицин, кетоконазол незначительно повышает фармакологическую активность флутиказона, что усиливает негативные эффекты препарата, но не приводит к нарушению системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники.

Ожидается, что сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A, в том числе лекарственными средствами, содержащими кобицистат, увеличивает риск возникновения системных побочных эффектов. Следует избегать применения такой комбинации, за исключением случаев, когда польза от такого применения преобладает повышенный риск возникновения системных побочных эффектов ГКС. В этом случае необходимо проводить мониторинг состояния пациентов относительно возникновения системных побочных эффектов ГКС.

Инфекционно-воспалительные процессы носовых путей требуют соответствующего лечения, но не является специфическим противопоказанием для назначения флутиказона пропионата.

Может потребоваться несколько дней, чтобы получить эффект от применения флутиказона пропионата.

Следует соблюдать осторожность при переводе больных с системной терапии кортикостероидами на лечение флутиказона пропионата, особенно если есть основания полагать, что в них нарушена функция коры надпочечников.

В большинстве случаев при сезонном аллергическом рините достаточным назначение одного назального спрея Назофан, но при тяжелом течении заболевания (при высокой концентрации аллергенов в летнее время) может потребоваться соответствующее дополнительное лечение.

Длительное применение препарата требует регулярного контроля функции коры надпочечников. Пациент следует предупредить о том, что если через 7 суток постоянного применения препарата улучшение не наступает, следует обратиться к врачу. Постоянное применение препарата более 6 месяцев требует врачебного контроля состояния пациента.

При применении препарата в терапии пациентов, страдающих туберкулезом, какие-либо недолеченные инфекционные заболевания, поражение глаз, или которым недавно была проведена хирургическая операция на носовой или ротовой полости или имеющих травмы носовой или ротовой полости, следует учесть пользу от терапии с учетом возможных рисков.

При применении назальных кортикостероидов возможно возникновение системного эффекта, особенно при применении высоких доз в течение длительного времени. Вероятность возникновения такого эффекта меньше, чем при применении пероральных кортикостероидов и варьирует в зависимости от различных кортикостероидов и индивидуального ответа пациента. Потенциальная системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признаками, угнетением надпочечников, задержкой роста у детей и подростков, катарактой и глаукомой и, в редких случаях, психическими расстройствами, изменением поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессивные и агрессивные состояния (главным образом у детей).

В составе препарата Назофан водный 50 мкг назальный спрей содержится бензалкония хлорид. Вещество является раздражителем и может вызвать кожные реакции. При применении препарата в течение длительного периода консервант бензалкония хлорид может вызвать отек слизистых оболочек носа. В случае такой реакции (постоянно заложен нос) следует, по возможности, перейти на применение лекарственных препаратов, в составе которых отсутствуют консерванты; Впрочем, при отсутствии лекарственных препаратов, в составе которых отсутствуют консерванты, следует перейти к применению других лекарственных форм.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендовано использовать Назофан во время беременности и лактации, применяют лишь в случае высокой пользы для матери.

Проникновение флутиказона пропионата в грудное молоко человека не исследовалось. Маловероятно, что лекарственное средство может быть обнаружено в грудном молоке при интраназальном применении.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Воздействие данного препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами незначительно или отсутствует.

Назофан применяется исключительно для интраназального введения. До введения первой дозы необходимо провести 6 нажатий насосом, чтобы препарат заполнил полость распылительного механизма. В случае хранения препарата без его применения больше 7 дней новая доза должна вводиться лишь после предварительного заполнения распылителя путем холостых нажатий.
Рекомендуемые дозы для взрослой возрастной группы и детей после 12ти лет – по 2 инстилляции в каждую половину носовой полости однократно в сутки (200мкг/сут), с желательным использованием в первой половине дня. Изредка допустимо введение по 2 инстилляции с интервалом 12 часов (400мкг/сут).

Поддерживающая профилактическая доза 100мкг/сут. – по 1 инстилляции в каждую половину носовой полости однократно в сутки. В случае обострения процесса доза повышается до терапевтической.
Максимально допустимая доза – 400мкг/сут – по 4 инстилляции в каждую половину носовой полости.

Рекомендуемые дозы для детской возрастной группы с 4х до 12ти лет по 1 инстилляции в каждую половину носовой полости однократно в сутки (100мкг/сут), с желательным использованием в первой половине дня. Изредка допустимо введение по 1 инстилляции с интервалом 12 часов (200мкг/сут). Максимально допустимая доза – 200мкг/сут – по 2 инстилляции в каждую половину носовой полости. Для длительного лечения используют минимально эффективные дозировки. Следует избегать нерегулярных приемов.
Длительность курса лечения – безопасное использование наблюдалось при применении Назофана 6 недель.

Перед первым применением Назофан необходимо привести к готовности, надавливая и отпуская насос 6 раз. Если спрей назальный не применялись в течение 7 дней, его следует привести к готовности, нажимая и отпуская насос достаточное количество раз до появления обильного распыления. Повторить еще пять раз. Теперь флакон готов к применению.

Пылезащитный колпачок предотвращает загрязнение горлышка флакона: перед применением препарата следует снять его, а после применения поместить на место. Применение спрея: после встряхивания флакона снимают колпачок. Затем производят легкий вдох и, закрывая ноздрю с одной стороны пальцем, вставляют наконечник флакона в противоположную ноздрю, наклоняют голову вперед, чтоб флакон располагался вертикально.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет: по 1 орошению в каждую ноздрю 1 раз в сутки, желательно утром. В отдельных случаях доза может составлять 1 орошение в каждую ноздрю 2 раза в сутки.

Делают впрыскивание с одновременным вдохом открытой ноздри и выдох производят ртом. После использования наконечник протереть салфеткой и закрыть колпачком.

Чистка распылительного механизма. В случае загрязнения или отсутствия хорошей подачи препарата рекомендовано провести чистку по следующему принципу: снимая колпачок, потяните за белую муфту кверху, чтоб отсоединить ее от флакона. Положите распылительный механизм со снятым колпачком в теплую воду на 1-3 минуты, затем промойте проточной водой. Стряхнуть и высушить в теплом (не горячем) месте. После высыхания наденьте горлышко на флакон и прокачайте до появления первых доз препарата. Чистка рекомендована 1 раз в неделю или по мере загрязнения. Не чистить шпилькой или острым предметом.

Купить Назофан можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по доступной стоимости. Актуальная цена на спрей Назофан указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.

О случаях острой или хронической передозировки Назофаном не сообщалось.

Применение доз, превышающих рекомендуемые, в течение длительного времени может привести к временном угнетение функции надпочечников. Для таких пациентов лечение флутиказона пропионата следует продолжать в дозах, достаточных для контроля симптомов функция надпочечников восстановится через несколько дней, может быть проверено путем определения уровня кортизола в плазме крови.

Препарат хорошо переносится пациентами. Возможны в редких случаях проявления местных реакций в виде раздражения и сухости слизистых полости носа и носоглотки, перфорация носовой перегородки, слизисто-кожные язвенные дефекты, носовые кровотечения, ощущения неприятного вкуса и запаха.

Имеется вероятность развития анафилактических реакций, отечности носоглотки и бронхоспазма в случае индивидуальной непереносимости Назофана.

Изменения со стороны ЦНС связаны с проявлениями головной боли. Из других негативных явлений отмечается повышение внутриглазного давления, глаукомы, катаракты, что часто связанно с длительным использованием высоких доз препарата.

Системные явления Назофана развиваются при использовании максимально рекомендованных доз длительное время и характеризуются нарушениями гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой регуляции с угнетением ее функции.

Со стороны органов зрения: катаракта, глаукома (наблюдались при длительном применении), повышенное внутриглазное давление, нарушение четкости зрения (см. Также раздел «Особенности применения»).

Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани: язвы на коже.

Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, сухость и раздражение носа и горла, перфорация носовой перегородки, язвы слизистой оболочки (обычно у пациентов, которым предварительно была проведена хирургическая операция на носовой полости).

Возможны системные влияния некоторых назальных кортикостероидов, особенно при применении в больших дозах в течение длительного времени.

При необходимости врач может рассмотреть Назофан аналоги, содержащие флутиказон, для симптоматического лечения аллергического ринита и воспалительных заболеваний носа.

Важно! Подробная информация, показания, дозировка и побочные действия описаны в документе Назофан инструкция, который обязательно прилагается к каждой упаковке.

Рекомендованный температурный режим хранения не более 25 градусов Цельсия.

Фликсоназе.