Навела

діюча речовина: левоноргестрел;

1 таблетка містить левоноргестрел 15 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, полоксамер 188, натрію кроскармелозу, магнію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі, білі таблетки з гравіюванням «С» на одній стороні та «1» на іншій стороні.

Статеві гормони та модулятори статевої системи. Екстрені контрацептиви. Код ATX G03A D01.

Фармакодинаміка.

Точний механізм дії препарату ПРИВЕЛА 1.5 невідомий. У рекомендованих дозах левоноргестрел впливає на овуляцію та запліднення, якщо статевий акт має місце у передовуляторній фазі менструального циклу, тобто в момент найбільшої ймовірності запліднення. При імплантації, що почалася, препарат не ефективний.

Ефективність: згідно з результатом раніше проведеного клінічного дослідження, 750 мкг левоноргестрелу (у вигляді двох доз 750 мкг, прийнятих з інтервалом о 12 годині) запобігає вагітності у 85% випадків. Мабуть, чим більше часу пройшло між статевим актом та прийомом препарату, тим нижча його ефективність (95% протягом перших 24 годин, 85% у період від 24 до 48 годин, та 58% у період від 48 до 72 годин).

Згідно з результатами раніше проведеного клінічного дослідження, 2 таблетки левоноргестрелу 750 мкг, прийняті одночасно (протягом 72 годин після незахищеного статевого акту), запобігають вагітності у 84% випадків. Відмінності в частоті вагітності у жінок, які приймали препарат на третій або четвертий день після незахищеного статевого акту, немає (p > 0,2).

Є обмежені дані, що вимагають подальшого підтвердження впливу надлишкової маси тіла/високого індексу маси тіла (ІМТ) на контрацептивну ефективність препарату. У трьох дослідженнях Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) спостерігалася відсутність тенденції до зниження ефективності зі збільшенням маси тіла/ІМТ, тоді як у двох інших дослідженнях спостерігалося зниження ефективності зі збільшенням маси тіла/ІМТ. Обидва метааналізи проведені з виключенням випадків прийому препарату пізніше 72 годин після незахищеного статевого акту (застосування не за призначенням) та випадків, коли жінки мали незахищений статевий акт після прийому препарату.

При рекомендованому режимі дозування левоноргестрел не істотно впливає на згортаючі фактори крові, ліпідний та вуглеводний обмін.

Діти

У проспективному неекспериментальному дослідженні було показано, що з 305 випадків застосування таблеток левоноргестрелу для екстреної контрацепції вагітність настала у 7 випадках, що призвело до загальної частоти неефективності 2,3%. Частота неефективності у жінок віком до 18 років (2,6% або 4/153) була порівнянна з частотою неефективності у жінок віком від 18 років (2,0% або 3/152).

Фармакокінетика.

При пероральному прийомі левоноргестрел швидко та практично повністю всмоктується.

За даними дослідження 16 пацієнток, через 2 години після одноразового прийому левоноргестрелу 1,5 мг максимальна концентрація (max) = 18,5 нг/мл.

Після досягнення max рівень левоноргестрела в крові знижується, середній період напіввиведення становить близько 26 годин.

Виводиться у формі метаболітів із сечею та каловими масами в рівних співвідношеннях. Біотрансформація левоноргестрелу здійснюється метаболічним шляхом, характерним для стероїдів. У печінці левоноргестрел гідроксилюється та у вигляді глюкуронідних кон'югатів виводиться з організму. Фармакологічно активні метаболіти левоноргестрелу невідомі.

Левоноргестрел входить у зв'язок з альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГВСГ). 1,5% від загальної кількості у плазмі крові знаходиться у формі вільного стероїду, 65% специфічно пов'язані з ГСОГ.

Абсолютна біодоступність становить 100% прийнятої дози.

Приблизно 0,1% дози потрапляє до організму дитини з грудним молоком.

Екстрена контрацепція протягом 72 годин після незахищеного статевого акту.

Купити Navela можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на таблетки Навела вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, тяжкий ступінь печінкової недостатності.

Головний біль, запаморочення, нудота, біль в нижніх відділах живота, діарея, блювання.

Екстрена контрацепція – це метод, який можна використати епізодично. Вона не повинна замінювати регулярну контрацепцію.

Екстрена контрацепція не завжди дозволяє запобігти наступу вагітності.

Якщо є сумніви щодо часу незахищеного статевого акту або з моменту незахищеного статевого акту пройшло понад 72 години протягом цього ж менструального циклу, то існує ймовірність того, що зачаття вже відбулося. У зв'язку з цим застосування препарату привело 1.5 при повторному статевому акті може виявитися неефективним щодо запобігання вагітності. Якщо менструальний цикл затримується на понад 5 днів, або якщо в день очікуваної менструації спостерігається незвичайна кровотеча, або якщо є інші підстави допустити настання вагітності, необхідно виключити вагітність.

Якщо вагітність настала після застосування препарату Навела, необхідно враховувати можливість ектопічної вагітності. Абсолютна ймовірність позаматкової вагітності низька, тому що лікарський засіб призвело до 1.5 запобігає овуляції та запліднення.

Позаматкова вагітність може розвиватися, незважаючи на маткову кровотечу. Таким чином, препарат слід застосовувати з обережністю пацієнткам з ризиком розвитку позаматкової вагітності (сальпінгіт або позаматкова вагітність в анамнезі).

Застосування препарату Навела протипоказане пацієнткам із серйозним порушенням функції печінки.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Протипоказаний у період вагітності.

Діти

Застосування дітям віком до 16 років таблеток не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не досліджувалась.

Не повідомлялося.

Зберігати при температурі не вище 25°С. Препарат зберігати у недоступному для дітей місці.