Навела

действующее вещество: левоноргестрел;

1 таблетка содержит левоноргестрел 1,5 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, полоксамер 188, натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, белые таблетки с гравировкой «С» на одной стороне и «1» на другой стороне.

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Экстренные контрацептивы. Код ATX G03A D01.

Фармакодинамика.

Точный механизм действия препарата ПРИВЕЛА 1.5 неизвестен. В рекомендованных дозах левоноргестрел оказывает влияние на овуляцию и оплодотворение, если половой акт имеет место в предовуляторной фазе менструального цикла, то есть в момент наибольшей вероятности оплодотворения. При начавшейся имплантации препарат не эффективен.

Эффективность: согласно результату ранее проведенного клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12 часов) предотвращает беременность в 85% случаев. Пожалуй, чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 часов, 85% в период от 24 до 48 часов, и 58% в период от 48 до 72 часов).

Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, 2 таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 часов после незащищенного полового акта), предотвращают беременность в 84% случаев. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на третий или четвертый день после незащищенного полового акта, нет (p > 0,2).

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения влияния избыточной массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность препарата. В трех исследованиях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ, в то время как в двух других исследованиях наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ. Оба метаанализа проведены с исключением случаев приема препарата позже 72 часов после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и случаев, когда женщины имели незащищенный половой акт после приема препарата.

При рекомендованном режиме дозировки левоноргестрел не оказывает существенного влияния на свертывающие факторы крови, липидный и углеводный обмен.

Дети

В проспективном неэкспериментальном исследовании было показано, что из 305 случаев применения таблеток левоноргестрела для экстренной контрацепции беременность наступила в 7 случаях, что привело к общей частоте неэффективности 2,3%. Частота неэффективности у женщин до 18 лет (2,6% или 4/153) была сравнима с частотой неэффективности у женщин от 18 лет (2,0% или 3/152).

Фармакокинетика.

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается.

По данным исследования 16 пациенток, через 2 ч после однократного приема левоноргестрела 1,5 мг максимальная концентрация (С max ) = 18,5 нг/мл.

После достижения С max уровень левоноргестрела в крови снижается, средний период полувыведения составляет около 26 часов.

Выводится в форме метаболитов с мочой и каловыми массами в равных соотношениях. Биотрансформация левоноргестрела осуществляется метаболическим путём, характерным для стероидов. В печени левоноргестрел гидроксилируется и в виде глюкуронидных конъюгатов выводится из организма. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГВСГ). 1,5% от общего количества в плазме крови находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСОГ.

Абсолютная биодоступность составляет 100% принятой дозы.

Приблизительно 0,1% дозы попадает в организм ребенка с грудным молоком.

Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта.

Купить Navela можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная цена на таблетки Навела указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая степень печеночной недостаточности.

Головная боль, головокружение, тошнота, боль в нижних отделах живота, диарея, рвота.

Экстренная контрацепция – это метод, который можно использовать эпизодически. Она не должна заменять регулярную контрацепцию.

Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.

Если есть сомнения относительно времени незащищенного полового акта или с момента незащищенного полового акта прошло более 72 часов в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата привело 1.5 при повторном половом акте может оказаться неэффективным по предотвращению беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации наблюдается необычное кровотечение, или если есть другие основания допустить наступление беременности, то необходимо исключить беременность.

Если беременность наступила после применения препарата Навела необходимо учитывать возможность эктопической беременности. Абсолютная вероятность внематочной беременности низкая, так как лекарственное средство привело 1.5 предотвращает овуляцию и оплодотворение.

Внематочная беременность может развиваться, несмотря на маточное кровотечение. Таким образом, препарат следует применять с повышенной осторожностью пациенткам с риском развития внематочной беременности (сальпингит или внематочная беременность в анамнезе).

Применение препарата Навела противопоказано пациенткам с серьезным нарушением функции печени.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказан в период беременности.

Дети

Применение детям в возрасте до 16 лет таблеток не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не исследовалась.

Не сообщалось.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.