Мотинорм

склад:

Одна таблетка містить:

• активна речовина: домперидон 10 мг,
• допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, метілпара-гидроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, магнію стеарат.

Форма випуску:

таблетки 10 мг; блістер 10, пачка картонна 2,3,5,10;

Блокує дофамінові D2-рецептори. Прокінетіческого властивості пов'язані з блокадою периферичних дофамінових рецепторів і усуненням інгібуючого впливу дофаміну на функції шлунково-кишкового тракту. Збільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка і дванадцятипалої кишки, покращує роботу шлунка, прискорюючи його спорожнення в разі уповільнення цього процесу, підвищує тонус НСС. Протиблювотна дія зумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії і блокадою хеморецепторів критичної зони блювотного центру. Домперидон попереджає розвиток або зменшує вираженість нудоти та блювоти. Підвищує рівень пролактину в сироватці крові.

Фармакодинаміка

Протиблювотний засіб. Надає протиблювотну дію, заспокоює гикавку і усуває в деяких випадках нудоту. Дія обумовлена блокадою центральних дофамінових рецепторів. Завдяки цьому усувається гальмуючий вплив допаміну на моторну функцію шлунково-кишкового тракту і підвищується евакуаторної і рухова активність шлунка.

Фармакокінетика

Абсорбція після прийому всередину, натщесерце - швидка (прийом після їжі, знижена кислотність шлункового соку уповільнюють і зменшують абсорбцію). Cmax досягається через 1 ч. Біодоступність становить 15% (ефект "першого проходження" через печінку). Зв'язування з білками плазми - 90%. Проникає в різні тканини, погано проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці та в стінці кишечника (шляхомгідроксилювання і N-дезалкілірування). Виводиться через кишечник 66%, нирками - 33%, в т.ч. в незміненому вигляді - 10% і 1%, відповідно. T1 / 2 - 7-9 годин, при вираженій ХНН - подовжується.

Комплекс диспепсичних симптомів, що асоціюється з уповільненим випорожненням шлунка, шлунково-стравохідним рефлюксом, езофагітом: відчуття переповнення в епігастрії, відчуття здуття живота, біль у верхній частині живота; відрижка, метеоризм; печія з закидом або без закиду вмісту шлунка в порожнину рота.

Нудота і блювання функціонального, органічного, інфекційного походження, спричинені радіотерапією, лікарською терапією або порушенням дієти, а також на тлі агоністів дофаміну (наприклад леводопа і бромокриптин), в разі їх застосування при хворобі Паркінсона.

Шлунково-кишкова кровотеча, механічна кишкова непрохідність, перфорація шлунка або кишечнику, пролактинома, дитячий вік до 1 року (до 5 років і дітям з масою тіла до 20 кг - для таблеток), підвищена чутливість до домперидону, вагітність, період лактації (грудного вигодовування ).

Використання під час вагітності

Домперидон протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

Адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки домперидону при вагітності не проведено.

Невідомо, чи виділяється домперидон з грудним молоком. При необхідності застосування в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

З боку центральної нервової системи: рідко - підвищена збудливість і / або екстрапірамідні розлади, головний біль.

З боку травної системи: спазми гладкої мускулатури органів шлунково-кишкового тракту, сухість у роті, спрага.

Алергічні реакції: свербіж, висип, кропив'янка.

Інші: підвищення рівня пролактину в плазмі, галакторея, гінекомастія.

Дорослим і дітям старше 5 років - по 10 мг 3 за 15-30 хв до їди, а при необхідності додатково 10 мг перед сном. У гострих випадках нудоти та блювоти, вираженої диспепсії - по 20 мг 3-4 При нирковій недостатності кратність застосування слід зменшити.

Симптоми: сонливість, аритмія, дезорієнтація, екстрапірамідні розлади (особливо у дітей), зниження артеріального тиску.

Лікування: застосування активованого вугілля, при виникненні екстрапірамідних реакцій - антихолінергічні засоби або антигістамінні препарати з антихолінергічною активністю, препарати, що застосовуються для лікування паркінсонізму. Специфічного антидоту немає.

При одночасному застосуванні з антацидами, антисекреторними препаратами (в т.ч. з циметидином, натрію гідрокарбонатом) зменшується біодоступність домперидону.

При одночасному застосуванні з антихолінергічними препаратами пригнічується дія домперидону.

Оскільки домперидон метаболізується головним чином за участю ізоферменту CYP3A4 вважають, що при одночасному застосуванні домперидону і інгібіторів даного ізоферменту (в т.ч. протигрибкових препаратів групи азолів, антибіотиків групи макролідів, інгібіторів ВІЛ-протеази, нефазодону), можливе підвищення рівня домперидону в плазмі крові .

Запобіжні заходи при прийомі

З обережністю слід застосовувати при порушеннях функції печінки та нирок.

У сухому місці, при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 48 міс.