Монкаста

Монкаста®, 4 мг, таблетки жувальні, показано дітям віком від 2 до 5 років. Монкаста®, 5 мг, таблетки жувальні, показано дітям віком від 6 до 14 років.

• Як додаткове лікування при бронхіальній астмі у пацієнтів із персистуючою астмою від легкого до середнього ступеня, яка недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдами, а також при недостатньому клінічному контролі астми за допомогою агоністів бета-адренорецепторів короткої дії, які застосовують при необхідності.
• Як альтернативний метод лікування замість низьких доз інгаляційних кортикостероїдів для пацієнтів із персистуючою астмою легкого ступеня, у яких не відмічали протягом останнього часу серйозних нападів бронхіальної астми, що потребують застосування пероральних кортикостероїдів, а також які не можуть застосовувати інгаляційні кортикостероїди (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
• Профілактика астми, домінуючим компонентом якої є бронхоспазм, індукований фізичними навантаженнями.
• Полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Часті побічні реакції: інфекції верхніх дихальних шлях, діарея, нудота, блювання, підвищення рівня трансаміназ сироватки (АЛТ, АСТ), висипання, пірексія.

Пацієнтів необхідно попередити, що монтелукаст для перорального застосування ніколи не застосовують для лікування гострих нападів астми, а також про те, що вони повинні завжди мати при собі відповідний препарат екстреної допомоги. При гострому нападі слід застосовувати інгаляційні бета-агоністи короткої дії. Пацієнти повинні якнайшвидше проконсультуватися з лікарем, якщо вони потребують більшої кількості бета-агоніста короткої дії, ніж зазвичай.

Не слід раптово замінювати монтелукастом терапію інгаляційними або пероральними кортикостероїдними препаратами.

Немає даних, які підтверджують, що дозу пероральних кортикостероїдів можна зменшити при одночасному застосуванні монтелукасту.

Повідомлялося про виникнення психоневрологічних явищ у пацієнтів, які приймають монтелукаст (див. розділ «Побічні реакції»). Оскільки на ці явища можуть впливати інші фактори, невідомо, чи пов’язані ці явища із застосуванням монтелукаста. Лікарі повинні обговорити ці небажані явища зі своїми пацієнтами та/або їх доглядальниками. Пацієнтам та/або доглядальникам слід дати вказівки про те, щоб вони повідомляли свого лікаря про виникнення таких змін.

У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують протиастматичні засоби, в тому числі монтелукаст, може спостерігатися системна еозинофілія, інколи разом із клінічними проявами васкуліту, що вказує на синдром Чарга-Стросса, лікування якого проводиться за допомогою системної кортикостероїдної терапії. Такі випадки іноді були пов’язані зі зменшенням дози або відміною кортикостероїдного препарату. Хоча причинно-наслідковий зв’язок з антагонізмом рецепторів лейкотрієну не був встановлений, лікарі повинні пам’ятати про можливість виникнення у пацієнтів еозинофілії, васкулітичних висипань, погіршання легеневої симптоматики, ускладнення з боку серця та/або нейропатії. Пацієнтів, у яких виникли такі симптоми, слід повторно обстежити та переглянути їх схему лікування.

Лікування монтелукастом не дозволяє пацієнтам з аспіринзалежною астмою застосовувати ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат Монкаста® можна застосовувати у період вагітності та годування груддю, тільки якщо це вважається безумовно необхідним.

Діти

Препарат Монкаста®, таблетки жувальні, призначений для застосування дітям.

• Монкаста®, 4 мг, таблетки жувальні, застосовують дітям віком від 2 до 5 років. Безпека та ефективність препарату дітям віком до 2 років не встановлені.
• Монкаста®, 5 мг, таблетки жувальні, застосовують дітям віком від 6 до 14 років. Безпека та ефективність препарату дітям віком до 6 років не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат Монкаста^®, таблетки жувальні, призначені для застосування дітям.

Не очікується, що монтелукаст впливатиме на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Однак у поодиноких випадках повідомлялося про виникнення сонливості або запаморочення.

У процесі дослідження дорослим, хворим на хронічну астму, монтелукаст застосовували в дозах до 200 мг/добу протягом 22 тижнів та у процесі короткострокових досліджень – у дозах до 900 мг/добу протягом приблизно 1 тижня без клінічно значущих побічних реакцій.

Випадки гострого передозування зафіксовані протягом постмаркетингового періоду та під час досліджень монтелукасту. Такі випадки зафіксовані при застосуванні дорослим та дітям доз, що перевищують 1000 мг (приблизно 61 мг/кг у дитини віком 42 місяці). Клінічні та лабораторні дані відповідали профілю безпеки у дорослих пацієнтів і дітей. У більшості випадків передозування про побічні реакції не повідомлялось. Найчастіше спостерігалися побічні реакції, що відповідали профілю безпеки монтелукасту та включали біль у животі, сонливість, спрагу, головний біль, блювання та психомоторну гіперактивність.

Немає жодної спеціальної інформації щодо лікування передозувань монтелукастом. Невідомо, чи виводиться монтелукаст за допомогою перитонеального діалізу або гемодіалізу. Лікування симптоматичне.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.