Монкаста

Монкаста®, 4 мг, таблетки жевательные, показано детям в возрасте от 2 до 5 лет. Монкаста®, 5 мг, таблетки жевательные, показано детям в возрасте от 6 до 14 лет.

• Как дополнительное лечение при бронхиальной астме у пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью агонистов бета-адренорецепторов короткого действия, которые применяют при необходимости.
• Как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов для пациентов с персистирующей астмой легкой степени, у которых не отмечали в последнее время серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также не могут применять ингаляционные кортикостероиды (см. Раздел «Способ применение »).
• Профилактика астмы, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физическими нагрузками.
• Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Частые побочные реакции: инфекции верхних дыхательных путей, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз сыворотки (АЛТ, АСТ), сыпь, пирексия.

Пациентов следует предупредить, что монтелукаст для перорального применения никогда не применяют для лечения острых приступов астмы, а также о том, что они должны всегда иметь при себе соответствующий препарат экстренной помощи. При остром приступе следует применять ингаляционные бета-агонисты короткого действия. Пациенты должны как можно быстрее проконсультироваться с врачом, если они нуждаются в большем количестве бета-агониста короткого действия, чем обычно.

Не следует внезапно заменять монтелукастом терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

Нет данных, подтверждающих, что дозу пероральных кортикостероидов можно уменьшить при одновременном применении монтелукаста.

Сообщалось о возникновении психоневрологических явлений у пациентов, принимающих монтелукаст (см. Раздел «Побочные реакции»). Поскольку эти явления могут влиять другие факторы, неизвестно, связаны ли эти явления с применением монтелукаста. Врачи должны обсудить эти нежелательные явления со своими пациентами и/или их сиделок. Пациентам и/или сиделки следует дать указания о том, чтобы они сообщали врачу о возникновении таких изменений.

В редких случаях у пациентов, получающих противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может наблюдаться системная эозинофилия, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита, что указывает на синдром Чарга-Стросса, лечение которого проводится с помощью системной ГКС терапии. Такие случаи иногда были связаны с уменьшением дозы или отменой ГКС препарата. Хотя причинно-следственная связь с антагонизмом рецепторов лейкотриена не установлена, врачи должны помнить о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитичних высыпаний, ухудшение легочной симптоматики, осложнения со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентов, у которых возникли такие симптомы, следует повторно обследовать и просмотреть их схему лечения.

Лечение монтелукастом не позволяет пациентам с аспиринзависимой астмой применять ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат Монкаста® можно применять в период беременности и кормления грудью, только если это считается безусловно необходимым.

Дети

Препарат Монкаста®, таблетки жевательные, предназначенный для применения детям.

• Монкаста®, 4 мг, таблетки жевательные, применяют детям в возрасте от 2 до 5 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.
• Монкаста®, 5 мг, таблетки жевательные, применяют детям в возрасте от 6 до 14 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Монкаста®, таблетки жевательные, предназначенные для применения детям. Не ожидается, что монтелукаст влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако в редких случаях сообщалось о возникновении сонливости или головокружения.

В процессе исследования взрослым, больным хронической астмой, монтелукаст применяли в дозах до 200 мг/сут в течение 22 недель и в процессе краткосрочных исследований - в дозах до 900 мг/сут в течение примерно 1 недели без клинически значимых побочных реакций. Случаи острой передозировки зафиксированы в течение постмаркетингового периода и во время исследований монтелукаста. Такие случаи зафиксированы при применении взрослым и детям доз, превышающих 1000 мг (примерно 61 мг/кг в ребенка в возрасте 42 месяца). Клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности у взрослых пациентов и детей. В большинстве случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось. Чаще всего наблюдались побочные реакции, которые соответствовали профилю безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.

Нет никакой специальной информации по лечению передозировки монтелукастом. Неизвестно, выводится монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Лечение симптоматическое.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.