Мондекс

Лікування загострень виразкового коліту, обмеженого прямою кишкою (виразковий проктит).

• гіперчутливість до саліцилатів або до будь-якого з компонентів лікарського засобу;
• тяжка печінкова та/або ниркова недостатність;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
• геморагічний діатез.

Найчастішими побічними реакціями, які спостерігалися під час клінічних досліджень, були головний біль, запор, нудота, блювання і абдомінальний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – біль у животі, діарея, здуття живота, нудота, блювання, запор; дуже рідко – гострий панкреатит.

З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включно з алергічними висипами, медикаментозною гарячкою, синдром червоного вовчака, панколіт, набряк Квінке.

З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко – зміни показників функції печінки (підвищення рівня трансаміназ і параметрів застою жовчі), гепатит, холестатичний гепатит, печінкова недостатність.

З боку репродуктивної системи: дуже рідко – олігоспермія (оборотна).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб Мондекс® необхідно застосовувати протягом вагітності лише тоді, коли очікувана користь від застосування переважатиме можливий ризик.

Отже, лікарський засіб Мондекс® має застосовуватись у період годування груддю лише тоді, коли очікувана користь для матері переважатиме можливий ризик для дитини. Якщо у грудної дитини розвинеться діарея, годування груддю слід припинити.

Діти

Немає достатніх даних про застосування цього лікарського засобу дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування лікарського засобу Мондекс® не впливає чи має лише незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Є дані про рідкісні випадки передозування (наприклад, навмисне самогубство шляхом прийому високої пероральної дози месалазину), які не вказують на ниркову або печінкову токсичність. Специфічного антидоту не існує, лікування повинно бути симптоматичним та підтримувальним.

Зважаючи на лікарську форму месалазину, ризик передозування не великий.

Оскільки месалазин є аміносаліцилатом, можуть виникнути добре відомі симптоми, характерні для отруєння солями саліцилової кислоти: кислотно-лужна інтоксикація, гіпервентиляція легенів, зневоднення, спричинене потінням і блюванням, гіпоглікемія. Лікування передозування: при ацидозі або алкалозі – відновлення кислотно-лужного та електролітного балансу; при зневодненні – регідратація; при гіпоглікемії – застосування глюкози. Додатково проводити внутрішньовенне переливання розчинів електролітів для збільшення діурезу. Ретельний контроль функції нирок.

Спеціальних досліджень взаємодії месалазину в лікарській формі супозиторіїв з іншими лікарськими засобами не проводилось.

У разі одночасного лікування препаратом Мондекс® та азатіоприном, 6-меркаптопурином або тіогуаніном слід брати до уваги можливе підвищення мієлосупресивного ефекту азатіоприну, 6-меркаптопурину або тіогуаніну. Механізм цієї взаємодії остаточно не з’ясований. Рекомендується регулярно контролювати рівень лейкоцитів та відповідним чином коригувати дози тіопуринів.

За непідтвердженими даними, месалазин може знизити антикоагуляційну дію варфарину.

Можливе посилення гіпоглікемічної дії похідних сульфонілсечовини, токсичної дії метотрексату. Активність фуросеміду, спіронолактону, сульфаніламідів, рифампіцину, урикозуричних препаратів (пробенециду та сульфінпіразону) може слабшати. Месалазин, можливо, здатний потенціювати небажану дію глюкокортикоїдів на слизову оболонку шлунка, може зменшувати всмоктування дигоксину.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.