Мондекс

Лечение обострений язвенного колита, ограниченного прямой кишкой (язвенный проктит).

• гиперчувствительность к салицилатам или к любому из компонентов лекарственного средства;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• геморрагический диатез.

Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались во время клинических исследований, были головные боли, запор, тошнота, рвота и абдоминальная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота, запор; очень редко – острый панкреатит.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая аллергические сыпи, медикаментозную лихорадку, синдром красной волчанки, панколит, отек Квинке.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз и параметров застоя желчи), гепатит, холестатический гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко – олигоспермия (обратимая).

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство Мондекс необходимо применять в течение беременности только тогда, когда ожидаемая польза от применения будет превалировать возможный риск.

Следовательно, лекарственное средство Мондекс® должно применяться в период кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать возможный риск для ребенка. Если у грудного ребенка разовьется диарея, кормление грудью следует прекратить.

Дети

Нет достаточных данных по применению этого лекарственного средства детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение лекарственного средства Мондекс не влияет или имеет лишь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Имеются данные о редких случаях передозировки (например, преднамеренное самоубийство путем приема высокой пероральной дозы месалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Специфического антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Учитывая лекарственную форму месалазина, риск передозировки не велик.

Поскольку месалазин является аминосалицилатом, могут возникнуть хорошо известные симптомы, характерные для отравления солями салициловой кислоты: кислотно-щелочная интоксикация, гипервентиляция легких, обезвоживание, вызванное потением и рвотой, гипогликемия. Лечение передозировки: при ацидозе или алкалозе – восстановление кислотно-щелочного и электролитного баланса; при обезвоживании – регидратация; при гипогликемии – применение глюкозы. Дополнительно проводить внутривенное переливание растворов электролитов для увеличения диуреза. Тщательный контроль функции почек.

Специальных исследований взаимодействия месалазина в лекарственной форме суппозиториев с другими лекарственными средствами не проводилось.

В случае одновременного лечения Мондексом и азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином следует принимать во внимание возможное повышение миелосупрессивного эффекта азатиоприна, 6-меркаптопурина или тиогуанина. Механизм этого взаимодействия окончательно не выяснен. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов и соответствующим образом корректировать дозы тиопурина.

По неподтвержденным данным, месалазин может снизить антикоагуляционное действие варфарина.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, токсического действия метотрексата. Активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, урикозурических препаратов (пробенецида и сульфинпиразона) может ослабевать. Месалазин, возможно, способен потенцировать нежелательное действие глюкокортикоидов на слизистую желудка, может уменьшать всасывание дигоксина.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.