Упаковка / 5 шт.
ампула
| Торгівельна назва | Модитен |
| Діючі речовини | Флуфеназин |
| Кількість діючої речовини | 25 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 5 ампул по 1 мл |
| Первинна упаковка | ампула |
| Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | КРКА Д.Д. |
| Країна виробництва | Словенія |
| Заявник | КРКА |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05A Антипсихотичні засоби N05AB Піперазинові похідні фенотіазину N05AB02 Флуфеназин |
Фармакологічні властивості
Модитен депо - пролонгована форма нейролептика флуфеназину. флуфеназину деканоат поступово гідролізується з вивільненням активного флуфеназину, що надходить у кров. нейролептическое дію препарату приблизно в 20 разів перевищує таке хлорпромазина. застосування препарату призводить до редукції психопатологічної симптоматики у хворих з хронічними психозами та оптимально при амбулаторному лікуванні.
Флуфеназину деканоат повільно всмоктується після в / м ін'єкції і потім гідролізується в плазмі крові з вивільненням фармакологічно активного флуфеназину. Дія починається через 24-72 год після ін'єкції. Період напіввиведення флуфеназину з плазми крові становить від 7 до 10 днів. Стандартна ін'єкція Модитен Депо діє на хворих з психозом від 15 до 35 днів, що свідчить про важливість індивідуального підбору, корекції дози та інтервалу між ін'єкціями для кожного хворого. Інтервали між ін'єкціями становлять як правило від 2 до 4 тижнів. Проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться з сечею і частково з калом.
Показання
Неврозоподібні розлади та галюцинації, різні форми шизофренії, особливо при наявності ступорозная-катотоніческіх розладів, параноїдальні стани, що супроводжуються страхом, млявий перебіг процесу з переважанням депресивно-іпохондричного синдрому.
Застосування
Вводять глибоко в / м. голка і шприц повинні бути сухими. початкова доза зазвичай становить від 12,5 до 25 мг Модитену депо. наступні дози та інтервали між введеннями визначаються індивідуально. зазвичай інтервал між ін'єкціями становить від 15 до 35 днів. якщо необхідна доза вище 50 мг, її поступово підвищують на 12,5 мг. разова доза не повинна перевищувати 100 мг. пацієнти, які не отримували раніше лікування похідними фенотіазину, повинні попередньо пройти лікування ін'єкціями короткодіючих форм препарату або таблетками модитен. при гарній переносимості Модитену їх можна переводити на модитен депо. початкова доза 12,5 мг Модитену депо вводиться в / м. при гарній переносимості через 5-10 днів можна призначити наступну дозу - 25 мг. подальші зміни дози та інтервалу між введеннями препарату залежать від індивідуальної реакції пацієнта на проведене лікування.
Якщо пацієнт вже приймав похідні фенотіазину, їх можна замінити на Модитен Депо без попереднього лікування короткодіючими формами препаратів або таблетками Модитен. В цьому випадку знову застосовується початкова в / м доза 12,5 мг для визначення переносимості препарату, потім доза регулюється індивідуально. Пацієнтам старшого віку необхідно призначати більш низькі дози - від 1/3 до 1/4 стандартної дози. При виникненні екстрапірамідних порушень призначають протипаркінсонічні засоби.
Протипоказання
Підвищена чутливість до флуфеназину. явні або підозрювані субкортикальні церебральні розлади; гострі розлади свідомості, виражений церебральний атеросклероз, феохромоцитома, виражена ниркова, печінкова або серцева недостатність, підвищена чутливість до інших фенотіазинів; гостра інтоксикація інгібіторами центральної нервової системи (алкоголь, антидепресанти, нейролептики, транквілізатори, седативні, снодійні засоби та наркотики); діти у віці до 12 років.
Побічні ефекти
Найчастіше виявляються екстрапірамідними розладами (паркінсонізм, дистонія, втрата здатності проявляти адекватну емоційну реакцію, опістотонус). ці симптоми можуть бути оборотними після зниження дози або припинення лікування. їх можна уникнути або зменшити їх вираженість за допомогою протипаркінсонічних засобів. іноді відзначають сонливість, порушення зору, сухість у роті, помірні розлади вегетативної нервової системи (гіпертензія, нестабільна пекло) і ендокринних залоз (аменорея, галакторея, гінекомастія, імпотенція), помірна гіпотензія, епілептичні напади та шкірні алергічні реакції. всі ці симптоми можуть бути оборотними після зниження дози або припинення лікування. рідко - може виникнути значна гіпотензія.
При тривалому лікуванні можливе виникнення пізньої дискінезії, що виявляється мимовільними ритмічними рухами м'язів мови, особи, рота, губ, тулуба і кінцівок. Пізня дискінезія частіше виникає в літньому віці, переважно у жінок і на тлі високих доз. Необхідно припинити лікування, оскільки протипаркінсонічні засоби при пізньої дискінезії неефективні.
Вплив фенотиазина на серце залежить від дози. Він може подовжити інтервал Q-T і зубець Т; дуже рідко призводить до шлуночкової пароксизмальної тахікардії і фібриляції. Ці розлади зникають при зниженні дози. У виняткових випадках може виникнути злоякісний нейролептичний синдром, який характеризується гіпертермією, м'язовою ригідністю, акинезией, гіпотонією, ступором і комою. Застосування препарату необхідно негайно припинити, призначити симптоматичне лікування в умовах стаціонару.
Повідомлялося про поодинокі випадки тромбозу вен нижніх кінцівок.
Лікування Модітеном Депо може погіршити перебіг психічних розладів, тому що одержують його пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом.
Особливі вказівки
Модитен депо не призначений для короткочасного застосування (менше 3 міс), неефективний при лікуванні розладів поведінки у розумово відсталих пацієнтів. з великою обережністю препарат призначають пацієнтам з конвульсивними розладами, оскільки він може знизити поріг виникнення судом або зумовити їх, включаючи генералізований епілептичний припадок. з обережністю призначають пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, оскільки можливе значне зниження пекло. особам похилого віку та ослабленим пацієнтам модитен депо призначають в найменш ефективній дозі, оскільки у цієї категорії хворих побічні ефекти можуть виникати частіше.
Як і в разі інших похідних фенотіазину, при прийомі флуфеназину можливий розвиток «німий» пневмонії.
Якщо пацієнт приймає протипаркінсонічні засоби в період лікування Модітеном Депо і різко припиняє використання останнього, він повинен продовжувати прийом ліків проти паркінсонізму ще кілька тижнів.
У період вагітності препарат можна використовувати тільки в тих випадках, коли потенційна користь перевищує потенційний ризик для плоду. Флуфеназин надходить в грудне молоко, тому під час лікування слід припинити годування груддю.
Взаємодії
Спільне застосування флуфеназину з антигістамінними, седативними, снодійними, наркотичними засобами, антидепресантами, іншими нейролептиками або алкоголем підвищує їх гальмівну дію на ЦНС.
Барбітурати, снодійні засоби інших груп, карбамазепін, гризеофульвін, фенілбутазон і рифампіцин посилюють метаболізм, тоді як парацетамол, хлорамфенікол, дисульфірам, інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти та антидепресанти, які гальмують зворотний нейрональний захоплення серотоніну, пероральні контрацептиви пригнічують метаболізм фенотіазинів. Фенотіазини можуть підвищувати рівень глюкози в крові, оскільки вони впливають на метаболізм вуглеводів. Відповідно потрібна корекція доз цукрознижувальних засобів у пацієнтів з цукровим діабетом.
Флуфеназин послаблює дію адреналін та інші симпатоміметики. Завдяки блокаді допамінового рецептора знижує противопаркинсоническое дію леводопи. Модитен Депо може знизити судомний поріг, тому необхідна корекція доз протиепілептичних препаратів. Флуфеназин може посилити дію антикоагулянтів, тому рекомендується контролювати протромбіновий час.
Сильне зниження артеріального тиску, обумовлене Модітеном Депо, вимагає негайної в / в інфузії норадреналіну. Не можна використовувати епінефрин (адреналін) оскільки в поєднанні з похідними фенотіазину він не підвищує кров'яний тиск, а знижує його.
Слід уникати спільного призначення протиаритмічних засобів або застосовувати їх під суворим лікарським контролем.
Передозування
Можливі серйозні екстрапірамідні розлади, значно знизився рівень пекло, міоз, гіпотермія, затримка сечі, зміни на ЕКГ і порушення ритму серця; седативну дію і розлади свідомості аж до коми. антидот невідомий. лікування симптоматичне. необхідний ретельний контроль за станом пацієнта. при аритміях ефективні бікарбонат натрію і сульфат магнію. при екстрапірамідних розладах - протипаркінсонічні засоби. при вираженій гіпотензії можна призначати тільки норадреналін (норадреналін). адреналін (адреналін) знизить тиск ще більше.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці при температурі 8-25 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Модитен Депо р-н д/ін. 25мг/мл амп. 1мл №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
