Містол

Склад

діюча речовина: метронідазол (metronidazole).

1 супозиторій містить метронідазолу 500 мг.

допоміжні речовини: твердий жир.

Форма випуску

Супозиторії вагінальні (по 5 супозиторіїв у Стрипі. По 2 стрипи в картонній упаковці).

Основні фізико-хімічні властивості

Супозиторії від білого до світло-жовтого кольору, торпедообразное.

Містол – це препарат у формі вагінальних свічок, що застосовується для місцевого лікування трихомонадного та неспецифічного вагініту. Його активні компоненти спрямовані на усунення запалення та запобігання розвитку інфекції.

Однією з важливих особливостей Містола є можливість його використання в комплексній терапії, при цьому тривалий курс лікування повинен призначатися тільки лікарем. При появі побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до фахівця.

Хоча небажані реакції виникають рідко, пацієнткам слід уважно стежити за будь-якими змінами, особливо якщо в анамнезі є хронічні захворювання. Важливо враховувати, що на фоні лікування може виникнути дискомфорт, який потребує коригування дозування або припинення терапії.

Перед початком використання Містола лікар оцінює загальний стан пацієнтки, включаючи центральну нервову систему, гормональне тло та психічне здоров'я, оскільки загострення можуть бути пов'язані і з порушеннями функції нервової або імунної системи. Саме тому самолікування не допускається – вибір схеми терапії має робити лише кваліфікований лікар. Актуальна ціна на Містол свічки вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Містол свічки інструкція, а також інформація «Містол свічки від чого» та «Містол свічки від молочниці» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Метронідазол належить до нітро-5-імідазолу і має широкий спектр дії. Граничними концентраціями, які дозволяють відрізняти чутливі штами (S) від штамів з помірною чутливістю, а штами з помірною чутливістю - від резистентних штамів (R), є: S <4 мг/л і R> 4 мг/л.

Фармакокінетика

Після вагінального введення системне проникнення є мінімальним.

Період напіввиведення становить 8˗10 годин.

Зв'язування з білками плазми незначне (менше 20%).

Швидка і виражена дифузія в легені, нирки, печінку, жовч, спинномозкову рідину, шкіру, слину і вагінальний секрет. Через плацентарний бар'єр і потрапляє в грудне молоко.

Метаболізм відбувається головним чином у печінці: утворюються два некон'югованого окислені активні метаболіти (5˗30% активності).

Екскреція - переважно нирками: 35˗65% від отриманої дози виводиться з сечею у вигляді метронідазолу і його окислених метаболітів.

Місцеве лікування трихомонадного і неспецифічного вагінітів.

Підвищена чутливість до метронідазолу або до інших компонентів препарату. Гіперчутливість до похідних імідазолу.

З дисульфірамом або алкоголем.

Препарат дозволяється застосовувати для лікування тільки дорослих пацієнток.

Вагінальний супозиторій слід вводити глибоко у піхву.

Абсолютно необхідно одночасне лікування статевого партнера пацієнтки, навіть при відсутності у нього симптомів інфекції.

Максимальна тривалість лікування Містол не повинна перевищувати 10 днів, а кількість курсів лікування - 2˗3 в рік.

Пероральний прийом метронідазолу в дозі до 12 г був зафіксований при спробі суїциду і в результаті випадкового передозування. Може спостерігатися лейкопенія, нейропатія, атаксія, блювота, легка дезорієнтація.

Лікування. Оскільки специфічний антидот метронідазолу невідомий, рекомендується проводити симптоматичну терапію.

Шлунково-кишковий тракт: незначні розлади шлунково-кишкового тракту (болі в епігастрії, нудота, блювання, діарея), запалення слизової оболонки ротової порожнини, глосит з сухістю в роті, стоматит, порушення смаку (металевий присмак у роті), анорексія, зміна кольору або зміна зовнішнього вигляду язика, обкладений язик, панкреатит, що має оборотний характер.

З боку шкіри та її похідних: припливи з гіперемією, свербіж, висипи, які можуть супроводжуватися лихоманкою, кропив "янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, дуже рідкісні випадки гострого генералізованого екзантематозний пустульоз, токсичний епідермальний некроліз, фіксована токсикодермия, синдром Стівенса - Джонсона і мультиформна еритема.

З боку нервової системи: периферична сенсорна нейропатія; головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, судоми, атаксія, сонливість енцефалопатія, підгострий мозжечковий синдром, асептичний менінгіт.

З боку психіки: галюцинації психотичні реакції з параноєю і / або делірієм, які в окремих випадках можуть супроводжуватися думками суїцидального характеру або спробами суїциду; депресивний настрій.

З боку органу зору: тимчасові порушення зору (наприклад диплопія, міопія, нечітке зображення, зниження гостроти зору, зміни в сприйнятті кольорів) оптична нейропатія / неврит.

Гематологічні порушення: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія і лейкопенія.

Гепатобіліарні порушення: підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, ЛФ); гострий холестатичний або змішаний гепатит гепатоцелюлярної ураження печінки (іноді з появою жовтяниці) гепатоцелюлярна недостатність (може призводити до ускладнень, які вимагають трансплантації печінки).

З боку органів слуху та рівноваги: порушення слуху, втрата слуху (включаючи нейросенсорний тип); звін у вухах.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: міалгія, артралгія.

Інші побічні реакції: підвищення температури тіла, забарвлення сечі в червоно-коричневий колір (що обумовлено пігментами, які є продуктом метаболізму метронідазолу).

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність.

Дослідження на тваринах не показали тератогенного ефекту. Оскільки тератогенний ефект не спостерігається у тварин, не очікується виникнення мальформацій у людини. Результати численних клінічних досліджень не вказують на наявність специфічних тератогенних або фетотоксичну ефектів, пов'язаних з метронідазолом. Однак відсутність такого ризику може бути підтверджена тільки епідеміологічними дослідженнями. У зв'язку з цим в період вагітності метронідазол можна призначати тільки в разі потреби.

Годування грудьми.

Метронідазол виводиться в грудне молоко. У зв'язку з цим необхідно уникати застосування цього лікарського засобу в період годування груддю.

Діти

Препарат протипоказано застосовувати для лікування дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнтів потрібно попередити про ризик виникнення запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинацій, судом і розладів зору. У разі появи таких симптомів пацієнтам не слід керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Дісульфірам Повідомлялося про випадки гострих транзиторних розладів з маренням (гострий напад марення, сплутаність свідомості) у пацієнтів, що приймали одночасно метронідазол і дисульфірам.

Алкоголь: не слід вживати алкогольні напої та приймати препарати, що містять алкоголь, під час лікування і протягом принаймні ще одного дня після його закінчення через можливе виникнення дисульфірамоподібної (антабусний ефекту) (припливи, еритема, блювання, тахікардія).

Пероральна терапія антикоагулянтами (варфаріноподібні): посилення ефектів пероральних антикоагулянтів (варфаріноподібніх) і підвищення ризику геморагічних ускладнень через уповільнення їх метаболізму в печінці. Необхідно частіше контролювати рівень протромбіну і здійснювати нагляд за рівнями МНО (міжнародного нормалізованого відношення). Рекомендується корекція дози пероральних антикоагулянтів під час прийому метронідазолу і протягом 8 днів після його відміни.

Порушення рівноваги МНО (міжнародне нормалізоване відношення)

У пацієнтів, які отримували антибактеріальну терапію, реєструвалися численні випадки посилення активності пероральних антикоагулянтів. При цьому факторами ризику, що обумовлюють схильність до такого ускладнення, виступають наявність інфекції або вираженого запалення, вік пацієнта і загальний стан його здоров'я. За цих обставин складно визначити, в якій мірі порушення рівноваги МНО впливає сама інфекція або її лікування. Однак деякі класи антибіотиків грають при цьому велику роль, зокрема: фторхінолони, макроліди, цикліни, тримоксазол і деякі цефалоспорини.

Літій: рівень літію в плазмі при прийомі метронідазолу може збільшуватись. Необхідно перевіряти концентрації в плазмі літію, креатиніну та електролітів у пацієнтів, що приймають літій та метронідазол одночасно.

Циклоспорин: існує ризик підвищення рівнів циклоспорину в сироватці. Якщо препарати необхідно приймати одночасно, слід ретельно контролювати рівні циклоспорину та креатиніну.

Бусульфан: метронідазол може підвищувати рівні бусульфана в плазмі, що може призвести до значного токсичного впливу бусульфана.

Протисудомні препарати, які є індукторами ферментів (карбамазепін, фосфенітоїн, фенобарбітал, фенітоїн, примідон): зниження концентрацій метронідазолу в плазмі крові внаслідок стимуляції його метаболізму в печінці індуктором. Під час і після лікування індуктором слід здійснювати клінічний моніторинг. Може виникнути потреба в регулюванні дози метронідазолу.

Рифампіцин: зниження концентрацій метронідазолу в плазмі крові внаслідок стимуляції його метаболізму в печінці рифампіцином. Під час і після лікування рифампіцином слід здійснювати клінічний моніторинг. Може виникнути потреба в регулюванні дози метронідазолу.

5-Фторурацил (тегафур, капецітацін): зниження кліренсу 5-фторурацилу спричиняє підвищення його токсичності.

Результати лабораторних досліджень. Метронідазол здатний зафіксувати трепонеми, що призводить до помилково позитивний результат тесту Нельсона.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки. Купити свічки Містол можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.