Мідостад

Склад

діючі речовини: толперизон гідрохлорид, лідокаїну гідрохлорид

1 мл розчину містить 100 мг толперизон гідрохлориду і 2,5 мг лідокаїну гідрохлориду

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), діетиленгліколю моноетиловий ефір, вода для ін'єкцій;

Форма випуску

По 1 мл в ампулах, по 5 ампул в картонній пачці з перегородками або по 5 ампул в однобічному блістері, по 1 блістеру в пачці, або по 100 ампул в картонній коробці з перегородками.

Фармакодинаміка

Міорелаксант центральної дії. Точний механізм дії невідомий. В результаті мембраностабілізуючої і місцевоанестезуючого дії перешкоджає проведенню збудження в первинних аферентних волокнах, блокуючи моно- і полісинаптичні рефлекси спинного мозку. Вторинний механізм дії полягає в блокуванні вивільнення трансмітера шляхом блокади надходження іонів кальцію в синапси.

Знижує рефлекторну готовність у ретікулоспінальний шляхах стовбура мозку. Знижує підвищений тонус і ригідність м'язів, обумовлені децеребрацією тварин в ході експерименту.

Підсилює периферичний кровообіг. Ця дія не пов'язане з впливом препарату на центральну нервову систему. Вона може бути обумовлена слабкою спазмолітичною і Антіадренергіческіе дією толперизон.

Фармакокінетика

Піддається інтенсивному метаболізму в печінці та нирках. Виводиться нирками, 99% - у вигляді метаболітів. Фармакологічна активність метаболітів невідома. При внутрішньовенному введенні період напіввиведення становить приблизно 1,5 години.

• М'язова спастичність, включаючи постінсультну
• спастичність, в випадках коли ін'єкційна форма є методом вибору.

• Гіперчутливість до діючих або будь-якої з допоміжних речовин, а також до інших амідних місцевоанестезуючих засобів.
• Міастенія гравіс.

Тільки для парентерального застосування.

Застосовувати тільки дорослим. Препарат вводити внутрішньом'язово по 100 мг (з розрахунку на толперизон) двічі на день або у вигляді повільної внутрішньовенної ін'єкції по 100 мг (з розрахунку на толперизон) 1 раз в день.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру перебігу захворювання та ефективності лікування.

Дані про передозування препаратом обмежені.

В ході досліджень гострої токсичності введення високих доз призвело атаксія, тоніко-клонічні судоми, утруднення і зупинку дихання.

Для толперизон не існує специфічного антидоту. У разі передозування рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування.

Побічні реакції наведені за класами систем органів відповідно до медичного словника регуляторної діяльності MedDRA з використанням визначень частоти MedDRA: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <10), нечасто (≥1 / 1000 <100) , рідко (≥1 / 10000, <100), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

* Частота невідома (не можна визначити за наявними даними) - зміни в місці введення препарату.

Застосування в період вагітності та годування груддю

За даними досліджень на тваринах толперизон не робить тератогенної дії.

Застосування препарату в I триместрі вагітності протипоказано.

Зважаючи на відсутність значущих клінічних даних, застосування препарату в II і III триместрі вагітності можливо, коли, на думку лікаря, очікувана користь значною мірою перевищує потенційний ризик для плода / дитини.

Оскільки невідомо, чи проникає толперизон в грудне молоко, застосування препарату в період годування груддю протипоказано.

Діти

Розчин для ін'єкцій не застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидку реакцію при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

МІДОСТАД КОМБИ не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами. Якщо при прийомі препарату пацієнт відчуває запаморочення або м'язову слабкість, йому слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дослідження щодо взаємодії проводились тільки при застосуванні препарату дорослим пацієнтам.

Незважаючи на центральний механізм дії, толперизон не проявляє седативного ефекту, тому може призначатися в комбінації з седативними, снодійними засобами та транквілізаторами.

Препарат підсилює дію алкоголю на центральну нервову систему.

Підсилює ефект ніфлуміновой кислоти; при одночасному призначенні може знадобитися зниження дози ніфлуміновоі кислоти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Дані по дослідженню сумісності відсутні, тому препарат МІДОСТАД КОМБИ не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці. Вводити окремо від інших препаратів.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 до 15 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.