Упаковка / 5 шт.
ампула
Торгівельна назва | Токката |
Діючі речовини | Лідокаїну гідрохлорид, Толперизон |
Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 5 ампул по 1 мл |
Первинна упаковка | ампула |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | ПАТ ФАРМАК |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Фармак |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M03 Засоби, що усувають спазми мʼязів M03B Міорелаксанти з центральним механізмом дії M03BX Інші міорелаксанти центральної дії M03BX04 Толперизон |
Токката - міорелаксант центральної дії. Показання до застосування - м’язова спастичність, включаючи постінсультну спастичність, у випадках, коли ін’єкційна форма є методом вибору.
Склад
- діючі речовини: толперизону гідрохлорид, лідокаїну гідрохлорид;
- 1 мл розчину містить: толперизону гідрохлориду – 100 мг, лідокаїну гідрохлориду – 2,5 мг;
- допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), діетиленгліколю моноетиловий ефір, 0,1 М розчин кислоти хлористоводневої, вода для ін’єкцій.
Протипоказання
- Гіперчутливість до діючих речовин або до подібного з толперизоном за хімічним складом еперизону, а також до будь-якої з допоміжних речовин та до інших амідних місцевоанестезуючих засобів.
- Міастенія гравіс.
- Період годування груддю.
- Дитячий вік.
Побічні реакції
З боку системи крові та лімфатичної системи – анемія, лімфаденопатія.
З боку імунної системи - реакція гіперчутливості, анафілактична реакція, анафілактичний шок.
З боку харчування та обміну речовин - анорексія, полідипсія.
Психічні розлади - безсоння, порушення сну, зниження активності, депресія, сплутаність свідомості.
З боку нервової системи - головний біль, запаморочення,сонливість, порушення уваги, тремор, судоми, гіпестезія, парестезія, летаргія (підвищена сонливість).
Спосіб застосування
Тільки для парентерального введення.
Застосовувати тільки дорослим. Препарат вводити внутрішньом’язово по 100 мг двічі на добу або у вигляді повільної внутрішньовенної ін’єкції по 100 мг 1 раз на добу.
Ін’єкційний розчин не можна застосовувати дітям.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру перебігу захворювання та ефективності лікування.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
За даними досліджень на тваринах толперизон не чинить тератогенної дії.
Застосування препарату у І триместрі вагітності протипоказане.
Зважаючи на відсутність значущих клінічних даних, застосування препарату Токката у ІІ та ІІІ триместрі вагітності можливе, коли, на думку лікаря, очікувана користь значною мірою перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Оскільки невідомо, чи проникає толперизон у грудне молоко, застосування препарату Токката у період годування груддю протипоказане.
Діти
Розчин для ін’єкцій Токката не застосовувати дітям.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Враховуючи можливість розвитку таких симптомів як запаморочення, сонливість, порушення уваги, епілепсія, нечіткість зору, слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Передозування
Дані щодо передозування Токката обмежені. Токката має широкий терапевтичний індекс. За даними, доза 600 мг, застосована внутрішньо дітям, не спричинила серйозних симптомів передозування.
Дратівливість спостерігалася в тих випадках, коли дітям застосовували внутрішньо 300–600 мг на добу. У ході доклінічних досліджень гострої токсичності введення високих доз викликало атаксію, тоніко-клонічні судоми, утруднення і зупинку дихання.
Для толперизону не існує специфічного антидоту. У разі передозування рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Фармакокінетичні дослідження лікарських взаємодій з декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, продемонстрували, що одночасне призначення толперизону підвищує концентрації у плазмі крові препаратів, які переважно метаболізуються цитохромом CYP2D6, зокрема тіоридазину, толтеродину, венлафаксину, атомоксетину, дезипраміну, декстрометорфану, метопрололу, небівололу, перфеназину.
У ході дослідженнь in vitro в мікросомах печінки і гепатоцитах людини значущого інгібування або індукції інших ізоферментів CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не виявлено.
Очікується, що при одночасному прийомі з іншими субстратами CYP2D6 та/або іншими препаратами експозиція толперизону зростати не буде, що зумовлено різноманітністю шляхів метаболізму толперизону.
Хоча толперизон є препаратом центральної дії, імовірність розвитку седативного ефекту при його застосуванні мала. У разі одночасного призначення з іншими міорелаксантами центральної дії необхідно розглянути питання про зниження дози толперизону.
Толперизон потенціює ефекти ніфлумінової кислоти, тому при одночасному прийомі з толперизоном дозу ніфлуміновой кислоти, так само, як і інших НПЗП, доцільно зменшити.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від +2°С до +8°С.
Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Токката р-н д/ін. амп. 1мл №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Токката р-н д/ін. амп. 1мл №5?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Токката (Фармак)?
Які аналоги у розчину Токката №1?
Повними аналогами Токката р-н д/ін. амп. 1мл №5 є: