Мезанекст

Склад

діюча речовина: фенілефрину гідрохлорид

1 мл фенілефрину гідрохлориду в перерахунку на 100% речовину - 25 мг

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, в перерахунку на 100% речовину, натрію едетат, натрію метабісульфіт (Е 223) в перерахунку на 100% речовину, борна кислота, натрію гідроксид та / або кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Краплі очні, розчин.

За 5 мл в білому пластиковому флаконі-крапельниці, який закритий гвинтовою кришкою із захисним кільцем; по 1 флакону-крапельниці в картонній пачці.

Фармакодинаміка

Механізм дії

Фенілефрин симпатомиметик прямої дії, який стимулює α-адренорецептори.

Фармакодинамічніефекти

При застосуванні в очі призводить до мидриаза, причому зазвичай не робить циклоплегічні дії. Період настання повного мидриаза зазвичай становить 15 - 60 хв.

Максимальна тривалість викликаного мидриаза становить 60 - 90 хв. Повне відновлення настає протягом 3 - 7:00 після застосування.

Фармакокінетика

В умовах фізіологічного значення рН фенілефрин є слабкою основою. Ступінь проникнення через тканини та структури ока визначає стан рогівки ока. Здорова рогівка грає роль фізичного бар'єру для проникнення фенілефрину, причому цей ефект доповнюється деякою метаболічної активністю цієї структури очі.

При порушенні цілісності епітелію рогівки ступінь всмоктування фенілефрину може підвищитися.

Є дані, що після місцевого застосування фенілефрину (10% розчину) в очі максимальна концентрація в плазмі настає в середньому через 10 хвилин після закапування і становить близько 10,2 ± 7,9 нг / мл.

Препарат МезаНекст застосовують для розширення зіниці при діагностичних і / або терапевтичних процедурах; при увеіте - з метою розриву задніх синехій або для запобігання їх виникнення; при хірургічних втручаннях; для дослідження рефракції без циклоплегії; при оглядах очного дна і інших діагностичних процедурах.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Значні порушення з боку серцево-судинної системи (хвороби серця, артеріальна гіпертензія, аневризма, тахікардія), особливо у пацієнтів похилого віку.
• Тиреотоксикоз.
• Інсулінозалежний цукровий діабет.
• Гіпертиреоз.
• Одночасний прийом інгібіторів МАО (МАО) і протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО.
• Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами, антигіпертензивними препаратами (включаючи β-блокатори).
• Природжений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Печінкова порфірія.
• Закритокутова глаукома (за винятком випадків попередньої іридектомії) і пацієнти з вузьким передньокамерним кутом, у яких підвищена схильність розвитку глаукоми при застосуванні мідріатичних засобів.
• Застосування недоношеним і новонародженим з малою масою тіла.
• Застосування новонародженим і немовлятам з кардіо- або інсульту.
• Застосування у пацієнтів похилого віку з важкими атеросклеротичними, серцево-судинними або цереброваскулярні захворювання.
• Додаткове розширення зіниці під час хірургічного втручання у хворих з порушенням цілісності очного яблука або при порушенні функції сльозотеча.

Антигіпертензивні засоби (в т.ч. β-адреноблокатори)

При місцевому застосуванні фенілефрину можлива зворотна дія антигіпертензивних засобів, яка в деяких випадках може мати летальні наслідки, і артеріальна гіпертензія, тому протипоказано їх одночасне застосування з фенілефрину для місцевого застосування.

Інгібітори МАО

Не рекомендують фенілефрину при застосуванні інгібіторів МАО та протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО. Одночасне застосування з інгібіторами МАО протягом 21 дня після закінчення їх застосування необхідно здійснювати з обережністю, оскільки можливий розвиток системних адренергічних ефектів.

Трициклічніантидепресанти

Протипоказано їх одночасне застосування з фенілефрину.

Вазопресорна дію адренергічних засобів (існує ризик виникнення серцевої аритмії, в тому числі та в протягом декількох днів після припинення їх застосування) може підвищуватися у пацієнтів, що приймають трициклічні антидепресанти, пропранолол, резерпін, гуанетидин, метилдопу і м-холіноблокатори.

Інгаляційний наркоз

Підвищений ризик виникнення фібриляції шлуночків. Фенілефрин слід з обережністю застосовувати при проведенні загальної анестезії з анестетиками, такими як галотан (фторотан), які викликають підвищення чутливості міокарда до симпатоміметиків і можуть посилювати пригнічення серцево-судинної діяльності при інгаляційному наркозі.

Серцеві глікозиди або хінідин

Підвищений ризик виникнення аритмії.

Атропін

Мідріатичний ефект фенілефрину посилюється при місцевому застосуванні атропіну, а при місцевому застосуванні інших міотичних препаратів, послаблюється. Одночасне застосування може посилити адренергічну дію і навіть викликати тахікардію у деяких пацієнтів, в тому числі у дітей.

Препарат МезаНекст призначений тільки для місцевого застосування в очі. Розчин не можна вводити під кон’юнктиву або безпосередньо у передню очну камеру.

У деяких пацієнтів літнього віку відзначався рефлекторний міоз після закапування фенілефрину, а додаткове закапування призводило до слабшого, ніж початковий, мідріазу. Цей ефект може мати клінічне значення у пацієнтів літнього віку при розширенні зіниць перед екстракцією катаракти або операцією відшарування сітківки.

Після закапування фенілефрину, особливо при високих дозах, у пацієнтів літнього віку можливі випадки транзиторної появи пігментних часток у передній камері. Це пояснюється сильною дією лікарського засобу на дилататор зіниці і може створювати імітацію увеїту передньої камери або мікроскопічної гіфеми.

Препарат містить бензалконію хлорид як допоміжну речовину, який може спричиняти подразнення очей. Слід уникати контакту з м’якими контактними лінзами. Їх треба зняти перед застосуванням препарату і почекати принаймні 15 хвилин перед тим, як знову надіти їх. Відомо, що бензалконію хлорид знебарвлює контактні лінзи.

Цей лікарський засіб містить натрію метабісульфіт, який рідко може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність

Безпека застосування фенілефрину під час вагітності у людини не встановлена, тому препарат в цей період можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода.

Період годування грудьми

Безпека фенілефрину в період годування груддю не встановлена, тому препарат можна застосовувати в цей період тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. Під час лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Діти

У педіатричній практиці для проведення діагностичних процедур (офтальмоскопія, ретінографія) можна застосовувати препарат дітям з перших днів життя. Застосування недоношеним немовлятам можливо з обережністю після оцінки лікарем співвідношення користь / ризик, не більше 1 краплі в кожне око.

Загалом діти, а особливо немовлята, які мали низьку масу тіла при народженні, і недоношені новонароджені мають підвищений ризик розвитку системних побічних реакцій, включаючи тимчасове підвищення артеріального тиску, що підвищує ризик інтравентрикулярного крововиливу. Необхідно стежити за немовлям після інстиляції і забезпечити, при необхідності, проведення адекватних рятувальних дій.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Подібно будь-яким препаратів для офтальмологічного застосування, можливе тимчасове затуманення зору або інші порушення зору після прийому препарату МезаНекст, що може вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з технікою.

Пацієнта слід проінформувати, що якщо після застосування препарату МезаНекст у нього затуманився зір, він повинен почекати, щоб він прояснився, перед тим як сідати за кермо або працювати з механізмами.

Дозування

Дорослі

Вазоконстрикция і розширення зіниці

У хворе око / очі закопують 1 краплю розчину.

При необхідності дозу можна повторити ще тільки один раз, не менше ніж через годину після першої інстиляції.

Щоб уникнути місцевого дратівної дії і подальшого розрідження слізної рідини, рекомендується за кілька хвилин до інстиляції препарату МезаНекст попередньо використовувати місцевий знеболюючий засіб.

Застосування препарату МезаНекст особливо прийнятним при необхідності усунення застою кон'юнктивальних кровоносних судин, швидкого і потужного розширення зіниці без циклоплегії.

Увеїти та задні синехії

Застосовують з метою запобігання або при утворенні синехий. Їх освіту можна запобігти сильним розширенням зіниці фенілефрину, атропіном або іншими циклоплегічні засобами.

У хворе око закапують по 1 краплі розчину 1-2 рази на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 3 краплі на добу. При необхідності лікування можна повторити на наступний день.

Якщо дане лікування приносить позитивні результати, в схему лікування можна включити теплі компреси та атропін.

Глаукома

Пацієнтам з відкритокутовою глаукомою препарат МезаНекст можна застосовувати одночасно з міотичними засобами, оскільки фенілефрин підсилює їх гіпотензивну дію і зменшує їх побічну дію на гостроту зору, оскільки розширює звужене зорове поле.

У хворе око / очі закопують 1 краплю розчину.

Хірургічні втручання

Препарат застосовують у випадках, якщо необхідно досягти сильного короткочасного розширення зіниць. Закапують по 1 краплі в хворе око / очі з 30 - 60 хвилин до хірургічного втручання.

Рефракція

Фенілефрин підсилює Мідріатичний дію хоматропіну, циклопентолату, тропікаміду, атропіну.

У хворе око / очі закопують 1 краплю розчину.

Офтальмоскопія

Через 15 - 30 хв після закапування 1 краплі розчину забезпечується адекватний мідріаз тривалістю 1 - 3:00.

Провокаційний тест при закритокутовійглаукомі

Препарат МезаНекст застосовується для діагностики хронічної глаукоми. До і після розширення зіниці, що викликає фенілефрин, необхідно виміряти внутрішньоочний тиск і провести гоніоскопію.

Значне підвищення внутрішньоочного тиску в поєднанні з вузьким кутом передньої камери, встановленим за допомогою гониоскопии, дає підставу підозрювати наявність глаукоми. Слід зазначити, що негативний результат тесту не виключає її наявності.

Ретіноскопи

Використовується у випадках, коли необхідно розширення зіниць без циклоплегії.

При будь-який з описаних вище процедур, райдужні оболонки з більш інтенсивної пігментацією вимагають застосування більш високих доз фенілефрину.

Діагностичний тест на вимивання

Дві краплі розчину вводять в гіпереміческая очей протягом 5 хвилин після закапування можна спостерігати перілімбальной гіперемію. Вицвітання характерно для кон'юнктиви, поверхнева гіперемія більш характерна для кон'юнктивіту, а не иридоциклита.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

У цій групі пацієнтів не потрібна корекція дози. У більшості випадків повторні інстиляції можуть давати менш виражений мідріаз. Зазвичай одну краплю фенілефрину вводять через 5 хвилин після обране циклоплегічні кошти.

Спосіб застосування

Краплі закапують у кон'юнктивальний мішок, причому щоб уникнути всмоктування препарату через слизову оболонку носа і посилення місцевого дії, зокрема у немовлят, дітей і осіб похилого віку, носослізний канал слід притиснути пальцем протягом 2-3 хвилин або закрити очі на 3 хвилини після закапування .

При закапуванні крапель в око / очі не можна торкатися кінчиком крапельниці повік, шкіри навколо очей або інших поверхонь, щоб уникнути контамінації.

Купити краплі для очей МезаНекст можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за доступною вартістю. Актуальна ціна на краплі МезаНекст вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

Навіть при місцевому застосуванні МезаНекст можливі прояви системної дії фенілефрину. Важкі токсичні реакції, пов'язані з передозуванням фенілефрину, починаються швидко і мають нетривалий характер. Зазвичай їх проявом є симпатична стимуляція - посилене серцебиття, тахікардія з подальшою брадикардією, артеріальна гіпертензія, набряк легенів або зупинка серця.

Лікування повинно бути симптоматичним. Рекомендується швидке введення α-адреноблокаторів швидкої дії, таких як фентоламін (2 - 5 мг в / в). У випадку рефлекторної брадикардії слід застосовувати атропін (дітям - у дозі 0,01-0,02 мг/кг маси тіла).

Побічні реакції, які відзначалися при застосуванні фенілефрину:

З боку органів зору: невідомо - біль в очах, подразнення, тимчасове затуманення зору і інші порушення зору, фотофобія, підвищена чутливість кон'юнктиви, алергічні реакції, гіперемія ока.

Є повідомлення про випадки алергічного блефарокон'юнктівіт, реакція зазвичай починається через 3-4 години після застосування препарату і може тривати близько 12:00, причому регресія настає поступово в межах 72 годин.

Були повідомлення про випадки періорбітальна блідості у недоношених новонароджених.

З боку серцево-судинної системи: невідомо - посилене серцебиття, тахікардія, екстрасистолія, серцева аритмія і артеріальна гіпертензія.

При застосуванні фенілефрину відзначалися серйозні серцеві порушення, такі як спазм коронарних артерій, шлуночкові аритмії, тахікардія і інфаркт міокарда.

Ці побічні реакції, які іноді можуть мати летальний результат, зазвичай проявляються у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та у пацієнтів літнього віку.

Працівниками Державтоінспекції зафіксовано раптове підвищення артеріального тиску у недоношених новонароджених з низькою масою тіла і у дітей і дорослих з ідіопатичною, ортостатичноїгіпотензії.

З боку імунної системи: невідомо - гіперчутливість.

З боку нервової системи: невідомо - головний біль, збудження, запаморочення, тремор, парестезії, безсоння.

З боку шкіри та підшкірної тканини: невідомо - контактний дерматит.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: невідомо - набряк легенів, задишка.

Повідомлення про підозрюваних побічні реакції

Повідомлення про підозрюваних побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичні працівники можуть повідомляти про всі підозрюваних побічні реакції через національну систему фармаконагляду.

При необхідності лікар може розглянути МезаНекст аналоги, що містять тропікамід, для розширення зіниці під час діагностичних процедур та офтальмологічних втручань.

Важливо! Детальніша інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі МезаНекст інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Після розтину зберігати 28 днів при температурі не вище 25 ° В захищеному від світла місці.