Мегаліс

Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків. Препарат ефективний за наявності сексуальної стимуляції.

Мегаліс не показаний для застосування жінкам.

Підвищена чутливість до тадалафілу або до будь-якого іншого компонента препарату.

Мегаліс не слід застосовувати чоловікам зі серцевими захворюваннями, для яких сексуальна активність є небажаною. Лікарі повинні зважати на потенційний серцевий ризик, асоційований зі сексуальною активністю, у пацієнтів із наявними серцево-судинними захворюваннями.

• пацієнти з інфарктом міокарда протягом останніх 90 днів;
• пацієнти з нестабільною стенокардією або стенокардією, що виникає під час статевих актів;
• пацієнти зі серцевою недостатністю, що відповідає класу 2 або вище за класифікацією Нью-Йоркської асоціації серця, протягом останніх 6 місяців;
• пацієнти з неконтрольованою аритмією, артеріальною гіпотензією (<90/50 мм рт.ст.) або неконтрольованою гіпертензією;
•  пацієнти після інсульту, що стався протягом останніх 6 місяців.

Небажаними ефектами, про які повідомляли найчастіше при лікуванні еректильної дисфункції, є головний біль, диспепсія, біль у спині, міалгія, частота виникнення яких зростала зі збільшенням дози тадалафілу. Побічні реакції були короткотривалими, від легких до помірних. Більшість випадків появи головного болю при щоденному прийомі тадалафілу спостерігалася протягом перших 10–30 діб після початку лікування.

Перед застосуванням препарату лікарю слід визначити першопричини еректильної дисфункції та призначити відповідний курс лікування.

Перед початком будь-якого лікування еректильної дисфункції лікарі повинні зважати на стан серцево-судинної системи своїх пацієнтів, оскільки існує певний ступінь серцевого ризику, асоційований зі сексуальною активністю. Тадалафіл виявляє судинорозширювальний ефект, що може призводити до незначного й транзиторного зниження артеріального тиску та потенціювання гіпотензивного ефекту нітратів.

Невідомо, чи є ефективним тадалафіл для пацієнтів, які перенесли операцію на тазових кістках або радикальну простатектомію без збереження нервів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат Мегаліс не показаний для застосування жінкам.

Діти

Препарат не призначений для застосування дітям (віком до 18 років).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив тадалафілу на здатність керувати машинами та механізмами незначний. Хоча частота повідомлень про явища запаморочення у процесі клінічних досліджень із застосуванням плацебо та у процесі клінічних досліджень із застосуванням тадалафілу була подібна, пацієнти повинні знати, як впливає на них тадалафіл, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Симптоми. При одноразовому застосуванні здоровими добровольцями тадалафілу у дозі до 500 мг і при багаторазовому застосуванні тадалафілу пацієнтами до 100 мг на добу небажані ефекти були аналогічні тим, що спостерігалися при застосуванні менших доз препарату.

Лікування. У разі передозування, якщо потрібно, слід застосовувати стандартну симптоматичну терапію. На елімінацію тадалафілу гемодіаліз впливав неістотно.

Дослідження щодо взаємодій було проведено для дозувань 10 мг та 20 мг. Клінічно значуща взаємодія при застосуванні вищих доз не може бути виключена, якщо така спостерігалася при застосуванні тадалафілу (10 мг).

Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.