Лінадекс

Множинна мієлома (ММ)

• У якості монотерапії Лінадекс показаний для підтримуючого лікування у дорослих пацієнтів з уперше діагностованою ММ, які перенесли трансплантацію аутологічних стовбурових клітин (ТАСК).
• Лінадекс у складі комбінованої терапії дексаметазоном, або бортезомібом та дексаметазоном, або мелфаланом та преднізолоном показаний для лікування дорослих пацієнтів з раніше нелікованою ММ, яким протипоказана трансплантація.
• Лінадекс у комбінації з дексаметазоном показаний для лікування дорослих пацієнтів із ММ, які отримали принаймні одну лінію попередньої терапії.

Мієлодиспластичні синдроми (МДС)

• У якості монотерапії Лінадекс показаний для лікування дорослих пацієнтів із трансфузійно-залежною анемією внаслідок низького- або проміжного-1 ризику виникнення МСД, пов’язаних з ізольованою делецією 5q цитогенетичною аномалією, пов’язаних з ізольованою делецією 5q цитогенетичною аномалією, коли інші варіанти лікування є недостатніми або неприйнятними.

Мантійно-клітинна лімфома (МКЛ)

• У якості монотерапії Лінадекс показаний для лікування дорослих пацієнтів із рецидивуючою або резистентною МКЛ.

Фолікулярна лімфома (ФЛ)

• Лінадекс у складі комбінованої терапії з ритуксимабом (анти-CD20 антитіло) показаний для лікування дорослих пацієнтів з раніше лікованою ФЛ (стадій 1 – 3а).

• Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату;
• період вагітності;
• репродуктивний вік у жінок, окрім тих, які дотримуються усіх умов «Програми запобігання вагітності».

Найпоширеніші побічні дії:

• пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, нейтропенічні інфекції, бронхіт, грип, гастроентерит, синусит, назофарингіт, риніт, інфекції, інфекції сечовивідного тракту, інфекції нижніх дихальних шляхів, легеневі інфекції;
• нейтропенія, фебрильна нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, лімфопенія;
• гіпокаліємія;
• парестезія, головний біль, периферична нейропатія;
• емболія легеневої артерії, тромбоз глибоких вен;
• кашель, диспное, ринорея;
• діарея, запор, біль у животі, нудота, блювання, біль у верхній частині живота;
• аномальні печінкові проби;
• висип, сухість шкіри;
• м’язові спазми, міалгія, кістково-м’язовий біль;
• втома, астенія, гарячка.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Під час годування груддю застосування препарату протипоказане.

Діти

Препарат протипоказаний для застосування дітям через недостатність даних про безпеку і ефективність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Леналідомід має незначний або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами. При застосуванні леналідоміду повідомляли про втому, запаморочення, сонливість, вертиго та нечіткість зору. Тому при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами рекомендована обережність.

Немає конкретного досвіду лікування при передозуванні леналідоміду у пацієнтів, незважаючи на те, що у дослідженнях з визначення діапазону доз частина пацієнтів отримувала дози до 150 мг, а в дослідженнях впливу одноразової дози деякі пацієнти отримували до 400 мг препарату. Токсичні прояви, що лімітують величину дози в цих дослідженнях, були винятково гематологічними. У разі передозування рекомендується симптоматична підтримувальна терапія.

Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.