Линадекс

Множественная миелома (ММ)

• В качестве монотерапии Линадекс показан для поддерживающего лечения у взрослых пациентов с впервые диагностированной ММ, перенесших трансплантацию аутологичных стволовых клеток (ТАСК).
• Линадекс в составе комбинированной терапии дексаметазоном, или бортезомиба и дексаметазоном, или мелфаланом и преднизолоном показан для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченной ММ, которым противопоказана трансплантация.
• Линадекс в комбинации с дексаметазоном показан для лечения взрослых пациентов с ММ, которые получили хотя бы одну линию предшествующей терапии.

Миелодиспластические синдромы (МДС)

• В качестве монотерапии Линадекс показан для лечения взрослых пациентов с трансфузионной зависимой анемией вследствие низького- или промежуточного-1 риска возникновения МСД, связанных с изолированной делецией 5q цитогенетической аномалией, связанных с изолированной делецией 5q цитогенетической аномалией, когда другие варианты лечения является недостаточными или неприемлемыми.

Мантийно-клеточная лимфома (МКЛ)

• В качестве монотерапии Линадекс показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной ГКБ.

Фолликулярная лимфома (ФЛ)

• Линадекс в составе комбинированной терапии с ритуксимабом (анти-CD20 антитело) показан для лечения взрослых пациентов с ранее леченных ФЛ (стадий 1 - 3а).

• Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
• период беременности;
• репродуктивный возраст у женщин, кроме тех, которые придерживаются всех условий «Программы предотвращения беременности».

Самые распространенные побочные действия:

• пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, нейтропенической инфекции, бронхит, грипп, гастроэнтерит, синусит, назофарингит, ринит, инфекции, инфекции мочевых путей, инфекции нижних дыхательных путей, легочные инфекции;
• нейтропения, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, лимфопения;
• гипокалиемия
• парестезии, головная боль, периферическая нейропатия;
• эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен
• кашель, одышка, ринорея;
• диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, боль в верхней части живота,
• аномальные печеночные пробы;
• сыпь, сухость кожи;
• мышечные спазмы, миалгия, костно-мышечная боль;
• усталость, астения, лихорадка.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Во время кормления грудью применение препарата противопоказано.

Дети

Препарат противопоказан детям из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Леналидомид имеет незначительный или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При применении леналидомиду сообщали о том, головокружение, сонливость, вертиго и нечеткость зрения. Поэтому при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать осторожность.

Нет конкретного опыта лечения при передозировке леналидомиду у пациентов, несмотря на то, что в исследованиях по определению диапазона доз часть пациентов получала дозы до 150 мг, а в исследованиях влияния однократной дозы некоторые пациенты получали до 400 мг. Токсические проявления, лимитирующих величину дозы в этих исследованиях, были исключительно гематологическими. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая поддерживающая терапия.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.