Лебел

табл. п / о 500 мг блістер, № 7

• Левофлоксацин 500 мг

табл. п / о 750 мг блістер, № 7

• Левофлоксацин 750 мг

Фармакодинамика

Левофлоксацин - синтетичний антибактеріальний препарат з групи фторхінолонів, є S-енантіомером рацемической суміші лікарського засобу офлоксацину.

Як антибактеріальний препарат з групи фторхінолонів, левофлоксацин діє на комплекс ДНК-ДНК-гірази та топоізомеразу IV.

Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації в плазмі крові або АUC і МПК.

Основний механізм резистентності є наслідком мутації в генах gyr-A. In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами.

Завдяки механізму дії зазвичай немає перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами антибактеріальних засобів.

Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) граничні значення МПК для левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентних) та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлені в таблиці нижче тестування МПК (мг/л).

Клінічні граничні значення МПК EUCAST для левофлоксацину (20.06.2006):

¹Погранічние значення МПК між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами збільшені з 1 до 2 з метою стримування зростання диких штамів цього мікроорганізму, демонструють варіабельність даного параметра. Граничні значення стосуються терапії високих доз.

²Штамми зі значенням МПК вище граничного значення між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами дуже рідкісні або про них ще не повідомлялося. Тести на ідентифікацію та антимікробну чутливість на будь-якому такому ізоляти слід повторити, і якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят в дослідну лабораторію.

³Погранічние значення МПК не пов'язані з видами, визначені, переважно, виходячи з даних фармакокінетики / фармакодинаміки та незалежні від розподілу МІК певних видів. Вони служать для використання тільки для видів, для яких не визначено конкретне для виду граничне значення, і не підходять для використання тих видів, де тестування на чутливість не рекомендується, або для яких існує недостатньо доказів сумнівних видів (Enterococcus, Neisseria, грамнегативні анаероби).

Рекомендовані CLSI (Інститутом клінічних та лабораторних стандартів, раніше NCCLS) граничні значення МПК для левофлоксацину, що відділяють чутливі від проміжно чутливих організмів і проміжно чутливі від резистентних організмів, представлені в таблиці нижче тестування МПК (мкг/мл) або диско-дифузного методу (діаметр зони [мм] з використанням диска з левофлоксацином 5 мкг).

Рекомендовані CLSI граничні значення МПК і диско-дифузного методу для левофлоксацину (М100-S17, 2007):

¹Відсутність або рідкісне поширення резистентних штамів попередньо виключає визначення будь-яких категорій результатів, відмінних від «чутливі». Для штамів з результатами, що свідчать про «нечутливою» категорії, ідентифікація організмів та результати тестів на антимікробну чутливість повинні бути підтверджені дослідною лабораторією з використанням еталонного методу розведень CLSI.

Антибактеріальний спектр. Поширеність резистентності може варіювати географічно і за часом для обраних видів, бажано отримати локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися за порадою до фахівця, коли місцева поширеність резистентності є такою, що корисність агента при деяких типах інфекцій є сумнівною.

Зазвичай чутливі види

Аеробні грампозитивні бактерії: Staphylococcus aureus * метицилін, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, група С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes *.

Аеробні грамнегативні бактерії: Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae *, Haemophilus para-influenzae *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis *, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Анаеробні бактерії: Peptostreptococcus.

Інші: Chlamydophila pneumoniae *, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila *, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Види, для яких придбана (вторинна) резистентність може бути проблематичною

Аеробні грампозитивні бактерії: Enterococcus faecalis *, Staphylococcus aureus метицилінрезистентний, Staphylococcus coagulase spp.

Аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter baumannii *, Citrobacter freundii *, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae *, Escherichia coli *, Morganella morganii *, Proteus mirabilis *, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa *, Serratia marcescens *.

Анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus **, Clostridium difficile **.

* Клінічна ефективність продемонстрована для чутливих ізолятів у затверджених клінічних показаннях.

** Природна проміжна чутливість.

Інші дані. Госпітальні інфекції, спричинені P. aeruginosa, можуть вимагати комбінованої терапії.

Фармакокінетика

Абсорбція. Левофлоксацин при пероральному прийомі швидко і майже повністю всмоктується, при цьому максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 1 год. Абсолютна біодоступність становить ≈100%.

Їжа практично не впливає на всмоктування левофлоксацину.

Розподіл. Близько 30-40% левофлоксацину зв'язується з білками плазми крові. Кумуляційний ефект левофлоксацину при застосуванні 500 мг 1 раз на добу багаторазового прийому практично відсутній. Існує незначний, але передбачуваний Кумуляційний ефект після прийому доз по 500 мг 2 рази на добу. Стабільний стан досягається протягом 3 днів.

Проникнення в тканини та рідини організму

Проникнення в слизову оболонку бронхів, бронхіальний секрет тканин легенів. Сmax левофлоксацину у слизовій оболонці бронхів і бронхіальному секреті легенів після прийому всередину в дозі 500 мг склала 8,3 і 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показники досягалися протягом 1 години після прийому препарату.

Проникнення в тканини легенів. Сmax левофлоксацину в тканинах легенів після прийому всередину 500 мг становила ≈11,3 мкг / г і досягалася через 4-6 години після прийому препарату. Концентрація в легенях перевищує таку в плазмі крові.

Проникнення в вміст сечового міхура. Сmax левофлоксацину 4,0-6,7 мкг/мл у вмісті сечового міхура досягається через 2-4 години після прийому препарату через 3 дні прийому препарату в дозах 500 мг 1 або 2 рази на добу відповідно.

Проникнення у спинномозкову рідину. Левофлоксацин погано потрапляє у спинномозкову рідину.

Проникнення в тканини передміхурової залози. Після перорального прийому 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів середні концентрації в тканини передміхурової залози досягали 8,7; 8,2 і 2,0 мкг / г відповідно через 2, 6 та 24 ч; середній коефіцієнт концентрації передміхурова залоза / плазма склав 1,84.

Концентрація в сечі. Середні концентрації в сечі через 8-12 годин після одноразового прийому всередину дози 150; 300 або 500 мг левофлоксацину становили 44, 91 і 200 мг/л відповідно.

Біотрансформація. Левофлоксацин метаболізується в незначній мірі, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять <5% кількості препарату, що виділяється з сечею. Левофлоксацин є стереохимической стабільним і не підлягає інверсії хіральної структури.

Виведення. Після прийому всередину і в / в введення левофлоксацин виводиться з плазми відносно повільно (T½ становить 6-8 год). Виділяється зазвичай через нирки (понад 85% введеної дози).

Немає суттєвої різниці фармакокінетики левофлоксацину після в / в введення і прийому всередину, що свідчить про те, що ці шляхи (в / в введення і прийом всередину) є взаємозамінними.

Лінійність. Левофлоксацину властива лінійна фармакокінетика в діапазоні 50-600 мг.

Пацієнти з нирковою недостатністю. На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується нирковий кліренс і кліренс креатиніну, а T½ збільшується, як показано в таблиці:

Пацієнти похилого віку. Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов'язаних із кліренсом креатиніну.

Гендерні відмінності. Окремий аналіз пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Дані відмінності не є клінічно значущими.

Дорослим з інфекціями легкого або середнього ступеня таблетки Лебел призначають для лікування інфекцій, викликаних чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами: гострий синусит, загострення хронічного бронхіту, пневмонія, ускладнені та неускладнені інфекції сечових шляхів (у тому числі пієлонефрит), інфекції шкіри та м'яких тканин, хронічний бактеріальний простатит.

Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших хінолонів. Епілепсія, наявність побічних реакцій з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів. Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік.

Солі заліза, антациди, що містять магній і алюміній. Всмоктування левофлоксацину значно зменшується при одночасному застосуванні з таблетками Лебел солей заліза і антацидів, що містять магній або алюміній. Таблетки Лебел слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому препаратів, що містять дво- або тривалентні катіони, такі як солі заліза або антациди, що містять магній або алюміній (див. Спосіб застосування). Не виявлено взаємодії з карбонатом кальцію.

Сукральфат. Біодоступність таблеток Лебел значно зменшується при одночасному застосуванні з сукралфатом. Якщо пацієнту необхідно отримувати як сукральфат, так і Лебел, краще приймати сукральфат через 2 години після прийому таблеток Лебел (див. Спосіб застосування).

Теофілін, фенбуфен або інші подібні нестероїдні протизапальні засоби. Не виявлено фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном. Однак можливе істотне зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном, нестероїдними протизапальними препаратами та іншими агентами, які знижують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину в присутності фенбуфену приблизно на 13% вище, ніж при прийомі лише левофлоксацину.

Пробенецид і циметидин. Пробенецид і циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується в присутності циметидину на 24% та пробенециду на 34%, оскільки обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Однак при дозах, які застосовували в дослідженні, немає ймовірності, що статистично значущі кінетичні відмінності мали клінічну значимість. Слід дотримуватися обережності при одночасному прийомі левофлоксацину з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Інша інформація. Повідомлялося, що на фармакокінетику левофлоксацину не чинилося жодного клінічно значущого впливу при прийомі з наступними лікарськими засобами: карбонат кальцію, дигоксин, глібенкламід, ранітидин.

Вплив препарату Лебел на інші лікарські засоби

Циклоспорин. T½ циклоспорину збільшується на 33% при одночасному прийомі з левофлоксацином.

Антагоністи вітаміну К. При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарином), повідомлялося про підвищення коагуляційних тестів (ПВ / МНО) і / або кровотечі, які можуть бути вираженими. З огляду на це, пацієнтам, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно здійснювати контроль показників коагуляції (див. Особливості застосування).

Лікарські засоби, що подовжують інтервал Q-T. Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал Q-T (наприклад антиаритмічні засоби класу IA та III, трициклічні антидепресанти та макроліди) (див. Особливості застосування).

Інші форми взаємодії

Приймання їжі. Не відмічено клінічно значущої взаємодії з харчовими продуктами. Таблетки Лебел можна приймати незалежно від прийому їжі.

Інструкція попереджує, що при дуже тяжкому перебігу запалення легенів, спричиненому пневмококами, препарат Лебел може не дати оптимального терапевтичного ефекту.

Госпітальні інфекції, спричинені P. aeruginosa, можуть потребувати застосування комбінованої терапії.

Тендиніт і розрив сухожиль. Рідко можливі випадки тендиніту. Найчастіше це стосується ахіллового сухожилля і може привести до його розриву. Ризик тендиніту та розриву сухожилля підвищується у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів, які приймають кортикостероїди. Тому необхідно ретельне спостереження таких пацієнтів при призначенні препарату Лебел. Пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем при виникненні симптомів тендиніту. При підозрі на тендиніт лікування препаратом Лебел слід негайно припинити та почати необхідне лікування (наприклад забезпечивши іммобілізацію сухожилля).

Захворювання, викликані Clostridium difficile. Діарея, особливо у важких випадках, персистуюча та / або геморагічна, при / після лікування таблетками Лебел, може бути симптомом хвороби, викликаної Clostridium difficile, найтяжчою формою якої є псевдомембранозний коліт. Якщо виникають підозри на псевдомембранозний коліт, слід негайно припинити прийом таблеток Лебел, і пацієнтів слід негайно лікувати підтримуючими засобами з проведенням специфічної терапії (наприклад, пероральний прийом ванкоміцину). Засоби, які пригнічують моторику кишечнику, протипоказані в цій клінічній ситуації.

Пацієнти, схильні до судом. Таблетки Лебел протипоказані пацієнтам з епілепсією в анамнезі, які, як і у випадку з іншими хінолонами, слід застосовувати з надзвичайною обережністю пацієнтам, схильним до судом, наприклад з ураженнями ЦНС в анамнезі, при одночасній терапії фенбуфеном і подібними до нього нестероїдні протизапальні або препаратами, що підвищують судомну готовність (знижують судомний поріг), такими як теофілін (див. Взаємодія з іншими лікарськими). У разі появи судом лікування левофлоксацином слід припинити.

Пацієнти з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Пацієнти з латентними чи наявними дефектами активності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можуть бути схильні до гемолітичних реакцій при лікуванні антибактеріальними засобами групи хінолонів, таким чином, левофлоксацин у них слід застосовувати з обережністю.

Пацієнти з нирковою недостатністю. Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, потрібна корекція дози у хворих з порушенням функції нирок (нирковою недостатністю) (див. Спосіб застосування).

Реакції підвищеної чутливості (гіперчутливості). Левофлоксацин може час від часу викликати важкі потенційно небезпечні реакції гіперчутливості (наприклад ангіоневротичний набряк до анафілактичного шоку) після застосування початкової дози (див. Побічна дія). У цьому випадку пацієнтам слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Гіпоглікемія. Як у випадку з усіма хінолонами, повідомлялося про випадки гіпоглікемії, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримували супутню терапію гіпоглікемічними засобами перорально (наприклад глібенкламід) або інсуліном. Рекомендується ретельне спостереження за рівнем глюкози в плазмі крові у хворих на цукровий діабет (див. Побічна дія).

Профілактика фотосенсибилизации. Хоча фотосенсибілізація виникає дуже рідко при прийомі левофлоксацину, з метою її запобігання пацієнтам не рекомендується без особливої необхідності піддаватися впливу сильних сонячних променів або штучного УФ-випромінювання (наприклад лампи штучного УФ-випромінювання, солярій).

Пацієнти, які отримували антагоністи вітаміну К. Внаслідок можливого підвищення показників коагуляційних тестів (ПВ / МНО) і / або кровотечі у пацієнтів, які приймали Лебел в поєднанні з антагоністом вітаміну К (наприклад варфарином), слід контролювати коагуляційні тести, якщо ці лікарські засоби застосовуються одночасно ( см. Взаємодія з іншими лікарськими).

Психотичні реакції. Повідомлялося про психотичних реакціях у пацієнтів, що приймають хінолони, включаючи левофлоксацин. У дуже рідкісних випадках вони прогресували до суїцидальних думок і саморуйнівної поведінки, іноді - тільки після прийому єдиною дози левофлоксацину (див. Побічна дія). У разі, якщо у пацієнта виникають ці реакції, прийом левофлоксацину слід припинити та провести симптоматичну терапію. Рекомендується з обережністю застосовувати левофлоксацин у пацієнтів з психотичними розладами або з психічними захворюваннями в анамнезі.

Подовження інтервалу Q-T. Слід дотримуватися обережності при застосуванні фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу Q-T, наприклад:

• вроджений синдром подовження інтервалу Q-T;
• одночасне застосування лікарських засобів, відомих своєю здатністю подовжувати інтервал Q-T (наприклад антиаритмічні засоби класу IA та III, трициклічні антидепресанти, макроліди);
• некорректірованного електролітний дисбаланс (наприклад гіпокаліємія, гіпомагніємія);
• похилий вік;
• хвороба серця (наприклад серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія) (див. Взаємодія, Побічна дія, Умови та термін зберігання).

Периферична нейропатія. Повідомлялося про сенсорну чи сенсомоторної периферичної нейропатії, яка може швидко наступати у пацієнтів, які приймали фторхінолони, включаючи левофлоксацин. Прийом левофлоксацину слід припинити, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми нейропатії, щоб попередити виникнення незворотного стану.

Опіати. У пацієнтів, які отримували левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може дати хибнопозитивний результат. Може виникнути необхідність у підтвердженні позитивних результатів на опіати за допомогою більш специфічних методів.

Гепатобіліарна система. Повідомлялося про випадки некротичного гепатиту, до печінкової недостатності, що загрожує життю, при прийомі левофлоксацину, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад сепсисом (див. Побічна дія). Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування і звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви та симптоми хвороби печінки, як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж або біль в області живота.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Через відсутність досліджень і можливого пошкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, що розвивається ліки Лебел не можна призначати вагітним і жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування препаратом Лебел діагностується вагітність, про це слід повідомити лікаря.

Діти

Застосування препарату Лебел протипоказано у дітей, оскільки не виключено пошкодження суглобового хряща.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або працювати зі складними механізмами

Під час лікування препаратом Лебел слід утримуватися від керування транспортним засобом та роботи зі складними механізмами, оскільки можливе виникнення небажаних побічних реакцій з боку центральної нервової системи (запаморочення, сопор, сонливість, сплутаність свідомості, порушення зору і слуху, розлади процесів руху також під час ходьби).

Таблетки Лебел приймають 1-2 рази на добу. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Рекомендовано продовжувати лікування препаратом протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.

Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для зручності дозування таблетку можна розділити за допомогою розділової лінії. Приймати таблетки можна незалежно від прийому їжі. Дорослим пацієнтам з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну 50 мл/хв) слід дотримуватися наступних рекомендацій:

* У комбінації з антибіотиками з дією на анаеробні збудники.

Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну <50 мл/хв:

¹После гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.

Дозування для пацієнтів з порушеною функцією печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин в незначній мірі метаболізується в печінці та виділяється переважно через нирки.

Дозування для пацієнтів похилого віку. Якщо функція нирок не порушена, необхідності в корекції дози немає.

Купити Лебел можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на антибіотик Лебел вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Симптоми: запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, нудота і ерозія слизових оболонок. При застосуванні в дозах, що перевищують терапевтичні, відзначали подовження інтервалу Q-T.

Лікування. У випадках передозування необхідно проводити ретельне спостереження за станом пацієнта, включаючи ЕКГ. Терапія симптоматична. У разі гострого передозування призначається промивання шлунка. Для захисту слизової оболонки шлунка застосовуються антацидні засоби.

Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз або ХАПД, неефективний для виведення левофлоксацину з організму. Немає специфічних антидотів.

Побічні реакції описуються за класами систем органів MedRA, наведених нижче. Вони можуть бути неодночасні і виявлятися у різні терміни.

Частота визначається, виходячи з наступного умовного позначення: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, ≤1 / 100), рідко (≥1 / 10 000, ≤1 / 1000), дуже рідко (≤1 / 10 000), невідомо (не може бути оцінено, виходячи з наявних даних).

Інфекції та інвазії: нечасто - мікози (та активація росту інших резистентних мікроорганізмів).

З боку системи крові та лімфатичної системи: нечасто - лейкопенія, еозинофілія; рідко - тромбоцитопенія, нейтропенія; дуже рідко - агранулоцитоз; невідомо - панцитопенія, гемолітична анемія.

З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичний шок (див. Особливості застосування). Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після прийому першої дози; невідомо - підвищена чутливість (гіперчутливість) (див. Особливості застосування).

Метаболічні порушення: нечасто - анорексія; дуже рідко - гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом (див. Особливості застосування).

З боку психіки: рідко - безсоння, нервозність; рідко - психотичні розлади, депресія, сплутаність свідомості, тривожність, збудження, занепокоєння; дуже рідко - психотичні реакції з саморуйнівним поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення чи дій (див. Особливості застосування), галюцинації.

З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль, сонливість; рідко - судоми, тремор, парестезії; дуже рідко - сенсорна або сенсомоторна периферична нейропатія, дисгевзія (суб'єктивне розлад смаку), включаючи агевзія (втрата смаку), паросмія (порушення нюху), включаючи аносмію (відсутність нюху).

З боку органу зору: дуже рідко - зорові порушення.

З боку органу слуху: рідко - вертиго; дуже рідко - порушення слуху; невідомо - дзвін у вухах.

З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, артеріальна гіпотензія; невідомо - подовження інтервалу Q-T на ЕКГ (див. Особливості застосування (подовження інтервалу Q-T) і Умови та термін зберігання).

З боку дихальної системи: рідко - бронхоспазм, диспное; дуже рідко - алергічний пневмоніт.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - діарея, нудота; часто - блювання, біль в животі, диспепсія, здуття живота, запор; рідко - діарея геморагічна, що в дуже рідкісних випадках може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт.

З боку печінки: іноді - підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ / АСТ, ЛФ, ГГТП); часто - підвищення білірубіну в крові; дуже рідко - гепатит; невідомо - повідомлялося про випадки жовтяниці та важкому ураженні печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності при прийомі левофлоксацину, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями (див. Особливості застосування).

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - висип, свербіж; рідко - кропив'янка; дуже рідко - ангіоневротичний набряк, підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового випромінювання; невідомо - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса - Джонсона, ексудативна мультиформна еритема, гіпергідроз.

Іноді можуть виникати реакції з боку шкіри або слизових оболонок навіть після прийому першої дози.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рідко - ураження сухожилля, в тому числі їх запалення (тендиніт) (наприклад ахіллового сухожилля), артралгія, міалгія; дуже рідко - розрив сухожилля. Ця побічна дія може проявитися протягом 48 годин від початку лікування та уразити ахіллове сухожилля обох ніг. Можлива м'язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на тяжку міастенію gravis; невідомо - поразка м'язів (рабдоміоліз).

З боку сечовидільної системи: рідко - підвищення активності креатиніну в плазмі крові, дуже рідко - гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту).

Загальні порушення: часто - астенія; дуже рідко - пірексія; невідомо - біль (включаючи біль у спині, грудях і кінцівках).

Серед інших небажаних побічних ефектів, асоційованих з прийомом фторхінолонів, можливі: екстрапірамідні симптоми та інші порушення координації рухів, гіперсенситивний васкуліт, напади порфірії у пацієнтів з наявністю порфірії.

В сухому місці при температурі не вище 25 °C.