Лазорин

Діюча речовина: трамазолін;

1 мл розчину містить трамазоліну гідрохлориду моногідрату 1,265 мг, що відповідає 1,18 мг трамазоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: кислоти лимонної моногідрат, натрію гідроксид, бензалконію хлорид, гідроксипропілметилцелюлоза, повідон, гліцерин (85 %), магнію сульфату гептагідрат, магнію хлориду гексагідрат, кальцію хлориду дигідрат, натрію гідрокарбонат, натрію хлорид, евкаліптол, ментол, камфора, вода очищена.

Спрей назальний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, ледь жовтуватий розчин із запахом евкаліпта.

Краплі Лазорин. Краплі для носа Лазорин в Україні не зареєстровані.

Фармакодинаміка

Трамазолін є похідним імідазоліну. Трамазолін є α-симпатоміметиком, що безпосередньо збуджує a-адренергічні рецептори симпатичної нервової системи, проте має незначний вплив або зовсім не впливає на b-адренергічні рецептори. Інтраназальне застосування трамазоліну призводить до звуження, а не до розширення артеріол, що, в свою чергу, призводить до зменшення циркуляції крові в слизовій оболонці, зменшення набряку та поліпшення носового дихання.

Після інтраназального застосування препарату вазоконстрикція настає через 5 хвилин і триває 8-10 годин.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні дослідження за участю людей не проводилися. Фармакокінетичні характеристики трамазоліну були досліджені на щурах, кролях та приматах. Було виявлено, що 50-80 % дози абсорбується при пероральному та інтраназальному застосуванні.

Трамазолін та його метаболіти розподіляються в усі внутрішні органи. При цьому найвищі концентрації завжди спостерігаються у печінці.

Після перорального та місцевого застосування в сечі виявлено три основних метаболіти.

Термінальний період напіввиведення трамазоліну та його метаболітів з крові становить 5-7 годин.

Трамазолін та його метаболіти виводяться в першу чергу нирками.

Після інтраназального застосування кількість абсорбованого лікарського засобу може іноді бути достатньою для того, щоб викликати системні прояви, які впливають, зокрема, на центральну нервову та серцево-судинну системи.

Для полегшення закладеності носа, пов’язаної з гострим ринітом, вазомоторним ринітом та алергічним ринітом.

Для полегшення відходження секрету при синуситі та середньому отиті, що пов´язані з гострим ринітом.

• Підвищена чутливість до трамазоліну гідрохлориду або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
• Закритокутова глаукома.
• Сухий риніт.
• Перенесена трансназальна внутрішньочерепна операція.
• Дитячий вік до 6 років.

Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази, трициклічними антидепресантами або іншими потенційними вазопресорними речовинами може впливати на серцево-судинну систему та спричинити підвищення артеріального тиску.

Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами може спричинити аритмію.

Взаємодія з антигіпертензивними лікарськими засобами, особливо з тими, що впливають на симпатичну нервову систему, може бути складною та спричинити різні серцево-судинні ефекти.

Лазорин містить бензалконію хлорид як допоміжну речовину, що може спричинити подразнення слизової носа.

У зв’язку з потенційним ризиком системної абсорбції пацієнтам з підвищеним внутрішньоочним тиском, тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ішемічна хвороба серця або артеріальна гіпертензія), гіперплазією передміхурової залози, феохромоцитомою, метаболічними порушеннями (наприклад, гіпертиреоз або цукровий діабет), порфірією слід застосовувати Лазорин з обережністю та за призначенням лікаря тільки після ретельної оцінки користь/ризик.

Слід уникати потрапляння препарату Лазорин у вічі, щоб запобігти подразненню.

Доцільність застосування препарату Лазорин при гаймориті дізнавайтесь у лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Під час доклінічних досліджень не було виявлено жодних підтверджень шкідливої дії препарату на ембріон. Клінічних досліджень у період вагітності не проводилося. Не можна застосовувати Лазорин у І триместрі вагітності.

Немає даних стосовно виділення активної речовини з грудним молоком. Безпека застосування препарату Лазорин при ГВ не оцінювалася.

У ІІ та ІІІ триместрах вагітності та у період годування груддю препарат слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Діти

Лазорин дітям застосовувати від 6 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Щодо здатності впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами дослідження не проводили.

Проте необхідно повідомити пацієнтів, що при застосуванні препарату Лазорин у них можуть виникнути такі побічні ефекти, як галюцинація, сонливість, седативний ефект, запаморочення і підвищена втомлюваність. Тому слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автомобілем або роботі з іншими механізмами. Якщо після застосування препарату у людей виникнуть вищезазначені побічні ефекти, вони повинні уникати виконання таких потенційно небезпечних видів діяльності як керування автомобілем або робота з іншими механізмами.

Лазорин слід застосовувати дорослим та дітям віком від 6 років.

Впорскувати 1 дозу в кожну ніздрю до 3 разів на добу при необхідності. Дозування визначається залежно від індивідуальної чутливості та клінічної реакції.

Лазорин слід застосовувати для короткострокового лікування гострих симптомів протягом не більше 5-7 днів. У всіх інших випадках відповідно до показань та всіх показань при застосуванні Лазорин для дітей необхідна оцінка лікарем співвідношення користь/ризик. Слід робити перерву за кілька днів між окремими періодами лікування.

Інструкція по використанню.

Перед кожним застосуванням слід дотримуватись наступних рекомендацій.

Ретельно прочистити ніс перед застосуванням препарату Лазорин.

1. Зняти запобіжний ковпачок.

2. Перед першим використанням пристрою дозування кілька разів натиснути на нього до появи струменя аерозолю.

При подальшому використанні пристрій, що дозує, працює відразу. Повторна підготовка дозуючого пристрою не потрібна.

3. Вставити наконечник в один носовий хід і 1 раз натиснути на пристрій. Коли спрей втиснутий, обережно зробити вдих через ніс. Потім повторити процедуру, вставивши наконечник в іншу ніздрю.

4. Рекомендується промивати дозуючий пристрій проточною водою після застосування.

Після використання закрити балончик запобіжним ковпачком.

Діти. Застосовувати дітям віком від 6 років.

Купити Лазорин спрей для носа можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на спрей Лазорин вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Підвищення артеріального тиску та тахікардія можуть змінюватися зниженням артеріального тиску, шоком, судинним колапсом, рефлекторною брадикардією та зниженням температури тіла, особливо у дітей.

Аналогічно до інших α-симпатоміметичних засобів клінічна картина інтоксикації при застосуванні препарату Лазорин може бути змішаною, тому що фази збудження і пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) і серцево-судинної системи можуть чергуватися.

Передозування, особливо у дітей, призводить до порушень з боку ЦНС, спричиняючи судоми, кому, брадикардію, пригнічення дихання. Симптоми збудження ЦНС – неспокій, збудження, галюцинації і судоми. Симптоми пригнічення ЦНС – зниження температури тіла, летаргія, сонливість і кома.

Крім того, можуть виникнути такі симптоми: мідріаз; міоз; підвищене потовиділення; гарячка; блідість; ціаноз губ; серцево-судинні порушення, у тому числі зупинка серця; порушення дихальної системи, у тому числі дихальна недостатність і зупинка дихання; психічні порушення.

При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій.

Лікування.

У випадку назального передозування спершу рекомендується промивання та очищення носа. Може виникнути необхідність симптоматичного лікування.

З боку імунної системи: нечасто − реакції підвищеної чутливості.

Психічні порушення: нечасто − тривожний стан; частота невідома − галюцинації, безсоння.

З боку нервової системи: нечасто − головний біль; рідко − запаморочення, порушення смакової чутливості; частота невідома − сонливість, седативний ефект.

З боку серця: нечасто − прискорене серцебиття; частота невідома − аритмія, тахікардія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – печіння слизової оболонки носа; нечасто – назальний набряк, сухість слизової оболонки носа, ринорея, чхання; рідко − носові кровотечі.

З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто − нудота.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: частота невідома − висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк*.

Загальні розлади та реакції у місці введення: частота невідома − набряк слизової оболонки носа, підвищена втомлюваність.

За потреби лікар може розглянути аналоги зі схожою дією. Аналоги Лазоріна підбираються лікарем індивідуально залежно від діагнозу та стану пацієнта.

Зберігати при температурі не вище 25ºС у місці, недоступному для дітей.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Термін придатності після відкриття упаковки: 12 місяців.