Лазорин

Действующее вещество: трамазолин;

1 мл раствора содержит трамазолина гидрохлорида моногидрата 1,265 мг, что соответствует 1,18 мг гидрохлорида трамазолина;

Другие составляющие: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, повидон, глицерин (85 %), магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, гидрокарбонат натрия, натрия гидрокарбонат.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватый раствор с запахом эвкалипта.

Капли Лазорин. Капли для носа Лазорин в Украине не зарегистрированы.

Фармакодинамика

Трамазолин является производным имидазолина. Трамазолин является α-симпатомиметиком, непосредственно возбуждающим a-адренергические рецепторы симпатической нервной системы, однако оказывает незначительное влияние или совсем не влияет на b-адренергические рецепторы. Интраназальное применение трамазолина приводит к сужению, а не к расширению артериол, что, в свою очередь, приводит к уменьшению циркуляции крови в слизистой оболочке, уменьшению отека и улучшению носового дыхания.

После интраназального применения вазоконстрикция наступает через 5 минут и длится 8-10 часов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования с участием людей не проводились. Фармакокинетические характеристики трамазолина были исследованы на крысах, кролях и приматах. Было обнаружено, что 50-80% дозы абсорбируется при пероральном и интраназальном применении.

Трамазолин и его метаболиты распределяются по всем внутренним органам. При этом самые высокие концентрации всегда наблюдаются в печени.

После перорального и местного применения в моче выявлено три основных метаболита.

Терминальный период полувыведения трамазолина и его метаболитов из крови составляет 5-7 часов.

Трамазолин и его метаболиты выводятся прежде всего почками.

После интраназального применения количество абсорбированного лекарственного средства может быть достаточным для того, чтобы вызвать системные проявления, влияющие, в частности, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Для облегчения заложенности носа, связанного с острым ринитом, вазомоторным ринитом и аллергическим ринитом.

Для облегчения отхождения секрета при синусите и среднем отите, что связаны с острым ринитом.

• Повышенная чувствительность к гидрохлориду трамазолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
• Закрытоугольная глаукома.
• Сухой ринит.
• Перенесена трансназальная внутричерепная операция.
• Детский возраст до 6 лет.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами или другими потенциальными вазопрессорными веществами может влиять на сердечно-сосудистую систему и повлиять на повышение АД.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может вызвать аритмию.

Взаимодействие с антигипертензивными лекарственными средствами, особенно с влияющими на симпатическую нервную систему, может быть сложным и вызвать различные сердечно-сосудистые эффекты.

Лазорин содержит бензалкония хлорид как вспомогательное вещество, что может вызвать раздражение слизистой носа.

В связи с потенциальным риском системной абсорбции пациентам с повышенным внутриглазным давлением, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца или артериальная гипертензия), гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, метаболическими нарушениями (например, гипертиреоз или сахарный диабет) применять Лазорин с осторожностью и по назначению врача только после тщательной оценки польза/риск.

Следует избегать попадания препарата Лазорин в глаза, чтобы предотвратить раздражение.

Целесообразность применения препарата Лазорин при гайморите узнавайте у лечащего врача.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время доклинических исследований не было обнаружено никаких подтверждений вредного действия препарата на эмбрион. Клинических исследований в период беременности не проводилось. Нельзя применять Лазорин в I триместре беременности.

Нет данных о выделении активного вещества с грудным молоком. Безопасность применения препарата Лазорин при ГВ не оценивалась.

Во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.

Дети

Лазорин детям применять  от 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Относительно способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами исследования не проводились.

Однако необходимо сообщить пациентам, что при применении Лазорина у них могут возникнуть такие побочные эффекты, как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и повышенная утомляемость. Поэтому следует с осторожностью применять препарат при вождении автомобиля или работе с другими механизмами. Если после применения препарата у людей возникнут побочные эффекты, они должны избегать выполнения таких потенциально опасных видов деятельности как управление автомобилем или работа с другими механизмами.

Лазорин следует применять взрослым и детям в возрасте от 6 лет.

Впрыскивать 1 дозу в каждый носовой ход до 3 раз в сутки при необходимости. Дозировка определяется в зависимости от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Лазорин следует применять для краткосрочного лечения острых симптомов в течение не более 5-7 дней. Во всех остальных случаях согласно показаниям и всем показаниям при применении Лазорин для детей необходима оценка врачом соотношения польза/риск. Следует делать перерыв в несколько дней между отдельными периодами лечения.

Инструкция по использованию.

Перед каждым применением следует соблюдать следующие рекомендации.

Тщательно прочистить нос перед применением препарата Лазорин.

1. Снять предохранительный колпачок.

2. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля.

При дальнейшем использовании дозирующее устройство работает сразу. Повторная подготовка дозирующего устройства не требуется.

3. Вставить наконечник в один носовой ход и 1 раз нажать на дозирующее устройство Когда спрей вдавлен, осторожно сделать вдох через нос. Затем повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю.

4. Рекомендуется промывать дозирующее устройство проточной водой после применения.

После использования закрыть баллончик предохранительным колпачком.

Дети. Применять детям от 6 лет.

Купить Лазорин спрей для носа можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Актуальная цена на спрей Лазорин указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Повышение АД и тахикардия могут изменяться снижением АД, шоком, сосудистым коллапсом, рефлекторной брадикардией и снижением температуры тела, особенно у детей.

Аналогично другим α-симпатомиметических средств клиническая картина интоксикации при применении препарата Лазорин может быть смешанной, так как фазы возбуждения и угнетения центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы могут чередоваться.

Передозировка, особенно у детей, приводит к нарушениям со стороны ЦНС, вызывая судороги, запятую, брадикардию, угнетение дыхания. Симптомы возбуждения ЦНС – беспокойство, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения ЦНС – понижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома.

Кроме того, могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз; миоз; повышенное потоотделение; лихорадка; бледность; цианоз губ; сердечно-сосудистые нарушения, в том числе остановка сердца; нарушение дыхательной системы, в том числе дыхательная недостаточность и остановка дыхания; психические нарушения.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение.

В случае назальной передозировки сначала рекомендуется промывание и очищение носа. Может возникнуть необходимость симптоматического лечения.

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции повышенной чувствительности.

Психические нарушения: нечасто – тревожное состояние; частота неизвестна – галлюцинации, бессонница.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; редко – головокружение, нарушение вкусовой чувствительности; частота неизвестна – сонливость, седативный эффект.

Со стороны сердца: нечасто – учащенное сердцебиение; частота неизвестна – аритмия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – жжение слизистой носа; нечасто – назальный отек, сухость слизистой носа, ринорея, чихание; редко – носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – сыпь, зуд, ангионевротический отек*.

Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна – отек слизистой оболочки носа, повышенная утомляемость.

При необходимости врач может рассмотреть аналоги с похожим действием. Аналоги Лазорина подбираются врачом индивидуально в зависимости от диагноза и состояния пациента.

Хранить при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Срок годности после вскрытия упаковки: 12 месяцев.