Клімедикс

• Замісна гормональна терапія (ЗГТ) при симптомах дефіциту естрогенів у жінок постменопаузального періоду понад 1 рік після настання менопаузи.
• Попередження остеопорозу у жінок постменопаузального періоду, що входять до групи підвищеного ризику розвитку переломів кісток та мають непереносимість інших лікарських засобів, які застосовують для профілактики остеопорозу, або яким протипоказані такі засоби.

Досвід застосування препарату у жінок віком від 65 років обмежений.

• Генітальні кровотечі нез’ясованої етіології.
• Рак молочної залози, підозра на нього або наявність вказаної патології в анамнезі.
• Естрогензалежні злоякісні пухлини або підозра на них (наприклад, рак ендометрія).
• Нелікована гіперплазія ендометрія.
• Венозна тромбоемболія або наявність вказаної патології в анамнезі (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії).
• Артеріальна тромбоемболія у гострій стадії або перенесена нещодавно (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт).
• Високий ризик венозного або артеріального тромбозу.
• Гостре захворювання печінки або хвороби печінки в анамнезі, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
• Тяжке захворювання печінки.
• Наявні на даний момент або в анамнезі пухлини печінки (доброякісні або злоякісні).
• Схильність до розвитку тромбозів (наприклад, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S або антитромбіну.
• Порушення функції нирок або гостра ниркова недостатність.
• Недостатність наднирникових залоз.
• Відомі анафілактичні реакції, набряк Квінке, підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• Порфірія.
• Тяжка гіпертригліцеридемія.
• Підвищена чутливість до арахісу або сої.

Побічні реакції, про які найчастіше повідомляли при застосуванні препарату Клімедикс, були біль у молочних залозах (> 10 %) та протягом перших місяців терапії – кровотечі і кровомазання (> 10 %), що зазвичай зникали по мірі продовження лікування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність

Клімедикс протипоказаний для застосування вагітним жінкам. Якщо вагітність настала у період застосування препарату Клімедикс, слід негайно припинити прийом препарату. Клінічні дані про вплив дроспіренону на вагітність відсутні. 

Годування груддю

Клімедикс протипоказаний жінкам, які годують груддю.

Діти

Препарат Клімедикс не показний для застосування дітям та підліткам.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат Клімедикс не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У клінічних дослідженнях, що проводили з участю добровольців чоловічої статі, добре переносилися дози до 100 мг дроспіренону. Виходячи із загального досвіду застосування комбінованих пероральних контрацептивів, встановлено, що передозування може спричинити нудоту, блювання та вагінальні кровотечі у дівчат та деяких жінок. Специфічного антидоту не існує, лікування повинно бути симптоматичним.

Речовини, що збільшують кліренс статевих гормонів (зменшують ефективність шляхом індукції ферментів)

Метаболізм естрогенів (та прогестогенів) може бути посилений одночасним застосуванням речовин, що індукують ферменти, особливо ферменти цитохрому Р450, такі як антиконвульсанти (наприклад фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) та протиінфекційні засоби (наприклад рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц); також, можливо, фелбамат, гризеофульвін, окскарбазепін, топірамат та лікарські засоби, що містять екстракт звіробою (Hypericum Perforatum).

Клінічно збільшення метаболізму естрогенів та прогестогенів може призвести до зниження ефективності та зміни профілю маткових кровотеч.

Лікарський засіб не вимагає спеціальних температурних умов зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.