Климедикс

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах дефицита эстрогенов у женщин постменопаузального периода более 1 года после наступления менопаузы.

Предупреждение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде, входящих в группу повышенного риска развития переломов костей и имеющих непереносимость других лекарственных средств, применяемых для профилактики остеопороза, или которым противопоказаны такие средства.

Опыт применения препарата у женщин от 65 лет ограничен.

• Генитальные кровотечения невыясненной этиологии.
• Рак молочной железы, подозрение на него или наличие указанной патологии в анамнезе.
• Эстрогензависимые злокачественные опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия).
• Нелеченная гиперплазия эндометрия.
• Венозная тромбоэмболия или наличие указанной патологии в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).
• Артериальная тромбоэмболия на острой стадии или перенесена недавно (например, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт).
• Высок риск венозного или артериального тромбоза.
• Острое заболевание печени или болезни печени в анамнезе, пока показатели функции печени не вернутся в норму.
• Тяжелое заболевание печени.
• Имеющиеся сейчас или в анамнезе опухоли печени (доброкачественные или злокачественные).
• Предрасположенность к развитию тромбозов (например, дефицит протеина С, дефицит протеина S или антитромбина).
• Нарушение функции почек или ОПН.
• Недостаточность надпочечников.
• Известны анафилактические реакции, отек Квинке, повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Порфирия.
• Тяжелая гипертриглицеридемия.
• Повышенная чувствительность к арахису или сое.

Побочные реакции, о которых наиболее часто сообщали при применении препарата Климедикс, были боли в молочных железах (> 10 %) и в течение первых месяцев терапии – кровотечения и кровомазания (> 10 %), обычно исчезавшие по мере продолжения лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Климедикс противопоказан для применения беременных женщин. Если беременность наступила в период применения Климедикса, следует немедленно прекратить прием препарата. Клинические данные о влиянии дроспиренона на беременность отсутствуют.

Кормление грудью

Климедикс противопоказан женщинам, кормящим грудью.

Дети

Препарат Климедикс не показан для применения детям и подросткам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Климедикс не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В клинических исследованиях, проводивших с участием добровольцев мужского пола, хорошо переносились дозы до 100 мг дроспиренона. Исходя из общего опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов, установлено, что передозировка может вызвать тошноту, рвоту и вагинальные кровотечения у женщин и некоторых женщин. Специфического антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Вещества, увеличивающие клиренс половых гормонов (снижают эффективность путем индукции ферментов)

Метаболизм эстрогенов (и прогестогенов) может быть усилен одновременным применением индуцирующих ферменты веществ, особенно ферменты цитохрома Р450, такие как антиконвульсанты (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противоинфекционные средства (например рифампицин, рифабутин, рифабутин; также, возможно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя (Hypericum Perforatum).

Клинически увеличение метаболизма эстрогенов и прогестогенов может привести к снижению эффективности и изменению профиля маточных кровотечений.

Лекарственное средство не требует особых температурных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.