Кандібене

склад:

Крем 100 г

• клотримазол 1 г
• допоміжні речовини: бензиловий спирт; сорбітан моностеарат; полісорбат 60; спермацет; цетилстеариловий спирт; 2-октилдодеканол; вода

в тубах по 30 г; в коробці 1 туба.

Розчин для зовнішнього застосування 100 мл

• клотримазол 1 г
• допоміжні речовини: бензиловий спирт; пропіленгліколь; 2-октилдодеканол; поліетиленгліколь 400; натрію цитрат; ізопропиловий спирт; вода

у флаконах темного скла по 40 мл; в коробці 1 флакон.

Таблетки вагінальні 1 табл.

• клотримазол 100 або 200 мг
• допоміжні речовини: лактози моногідрат; крохмаль кукурудзяний; адипінова кислота (порошок); натріюбікарбонат; коповідон; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний; полісорбат 80 в контурній безчарунковій упаковці 3 шт., в комплекті з аплікатором; в коробці 2 або 1 комплекту відповідно.

Форма випуску:

• таблетки вагінальні 100 мг; упаковка контурних безчарункових 3 з аплікатором, пачка картонна 2;
• таблетки вагінальні 200 мг; упаковка контурних безчарункових 3 з аплікатором, пачка картонна 1;

Мікози шкіри, шкірних складок, стоп, оніхомікози; висівковий лишай, еритразма, поверхневі кандидози, мікози, ускладнені вторинною піодермією; кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз; генітальні суперінфекції, санація пологових шляхів перед пологами.

Протигрибковий засіб широкого спектра дії для місцевого застосування. Антимікотичний ефект пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, викликаючи зміни її проникності з наступним лізисом клітини. У малих концентраціях діє фунгістатичну, у великих - фунгицидно, причому не тільки на проліферуючі клітини. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з внутрішньоклітинними ферментами, в результаті чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин.

Ефективний щодо дерматофітів, дріжджоподібних і пліснявих грибів, а також збудника різнобарвного лишаю Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) та збудника еритразми. Надає антимікробну дію відносно грампозитивних (стафілококи, стрептококи) і грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також щодо Trichomonas vaginalis.

Фармакодинаміка

Протигрибковий засіб широкого спектра дії для місцевого застосування. Антимікотичний ефект пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, викликаючи зміни її проникності з наступним лізисом клітини. У малих концентраціях діє фунгістатичну, у великих - фунгицидно, причому не тільки на проліферуючі клітини. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з внутрішньоклітинними ферментами, в результаті чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин.

Ефективний щодо дерматофітів, дріжджоподібних і пліснявих грибів, а також збудника різнобарвного лишаю Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) та збудника еритразми. Надає антимікробну дію відносно грампозитивних (стафілококи, стрептококи) і грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також щодо Trichomonas vaginalis.

Фармакокінетика

Погано всмоктується через шкіру і слизові оболонки та практично не має системної дії. Концентрація в глибоких шарах епідермісу вище, ніж в дермі та підшкірній клетчатке.Прі застосуванні клотримазолу вагінально абсорбція становить 3-10% введеної дози. Високі концентрації в вагінальному секреті та низькі концентрації в крові зберігаються протягом 48-72 годин. У печінці швидко метаболізується до неактивних метаболітів.

Використання під час вагітності

При клінічних та експериментальних дослідженнях не було встановлено, що застосування клотримазолу при вагітності та в період грудного вигодовування чинить негативний вплив на здоров'я жінки, плода або дитини. Однак питання про доцільність призначення препарату повинне вирішуватися індивідуально.

Особливу обережність слід дотримуватися при призначенні Кандібене в I триместрі вагітності. У разі призначення препарату вагітній жінці її слід попередити про те, що при введенні вагінальних таблеток не слід застосовувати аплікатор.

Гіперчутливість, I триместр вагітності.

Місцеві (почервоніння, відчуття печіння, свербіж) і алергічні (висип) реакції.

Місцево. Крем і розчин наносять 2-3 рази на день на попередньо очищені (із застосуванням мила з нейтральним значенням рН) і сухі уражені ділянки шкіри, крем обережно втирають. Курс лікування дерматомікозів - не менше 4 тижнів, висівкового лишаю - 1-3 тижнів; при грибкових захворюваннях шкіри ніг терапію продовжують не менше 2 тижнів після усунення симптомів захворювання.

Вагінальні таблетки (тільки для інтравагінального застосування) вводять ввечері в піхву, як можна глибше, в положенні лежачи на спині при злегка зігнутих ногах, щодня протягом 6 днів по 1 вагінальної табл. по 100 мг, або протягом 3 днів по 1 вагінальної табл. по 200 мг. Повторний курс можливий після консультації лікаря.

Для санації пологових шляхів рекомендується одноразове введення 1 табл.

Застосування Кандібене в підвищених дозах не викликає будь-яких конкретних реакцій і станів, небезпечних для життя.

У разі непередбаченого способу застосування препарату (перорально) можливі такі симптоми: анорексія, нудота, блювота, біль у шлунку, порушення функції печінки; рідко - сонливість, галюцинації, полакіурія, шкірні алергічні реакції.

Лікування: специфічного антидоту немає. Слід призначити всередину активоване вугілля, при необхідності проводять симптоматичну терапію.

При вагінальному способі застосування Кандібене знижує активність амфотерицину B і інших полієнових антибіотиків.

При одночасному застосуванні з ністатином активність Кандібене може знижуватися.

Запобіжні заходи при прийомі

Вагінальні таблетки не рекомендується застосовувати під час менструації; їх введення вагітним має проводитися без аплікатора. Для запобігання урогенітальної реінфекції необхідне лікування статевого партнера.

Для запобігання урогенітальної реінфекції необхідне одночасне лікування статевих партнерів.

При трихомоніазі для більш успішного лікування разом з Кандібене слід призначати інші лікарські засоби, що володіють системною дією (наприклад, метронідазол внутрішньо).

Препарат не рекомендується застосовувати під час менструації. Лікування в період менструації можливо тільки при вираженій клінічній симптоматиці.

При температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 36 міс.