Кандибене

Состав:

Крем 100 г

• клотримазол 1 г
• вспомогательные вещества: бензиловый спирт; сорбитан моностеарат; полисорбат 60; спермацет; цетилстеариловый спирт; 2-октилдодеканол; вода

в тубах по 30 г; в коробке 1 туба.

Раствор для наружного применения 100 мл

• клотримазол 1 г
• вспомогательные вещества: бензиловый спирт; пропиленгликоль; 2-октилдодеканол; полиэтиленгликоль 400; натрия цитрат; изопропиловый спирт; вода

во флаконах темного стекла по 40 мл; в коробке 1 флакон.

Таблетки вагинальные 1 табл.

• клотримазол 100 или 200 мг
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; адипиновая кислота (порошок); натрия бикарбонат; коповидон; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 80 в контурной безъячейковой упаковке 3 шт., в комплекте с аппликатором; в коробке 2 или 1 комплекта соответственно.

Форма выпуска:

• таблетки вагинальные 100 мг; упаковка контурная безъячейковая 3 с аппликатором, пачка картонная 2;
• таблетки вагинальные 200 мг; упаковка контурная безъячейковая 3 с аппликатором, пачка картонная 1;

Микозы кожи, кожных складок, стоп, онихомикозы; отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, микозы, осложненные вторичной пиодермией; кандидозный вульвовагинит, трихомониаз; генитальные суперинфекции, санация родовых путей перед родами.

Противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, вызывая изменения ее проницаемости с последующим лизисом клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с внутриклеточными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, вызывая изменения ее проницаемости с последующим лизисом клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с внутриклеточными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Использование во время беременности

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола при беременности и в период грудного вскармливания оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины, плода или ребенка. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении Кандибене в I триместре беременности. В случае назначения препарата беременной женщине ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток не следует использовать аппликатор.

Гиперчувствительность, I триместр беременности.

Местные (покраснение, ощущение жжения, зуд) и аллергические (экзантема) реакции.

Местно. Крем и раствор наносят 2–3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи, крем осторожно втирают. Курс лечения дерматомикозов — не менее 4 нед, отрубевидного лишая — 1–3 нед; при грибковых заболеваниях кожи ног терапию продолжают не менее 2 нед после устранения симптомов заболевания.

Вагинальные таблетки (только для интравагинального применения) вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной табл. по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной табл. по 200 мг. Повторный курс возможен после консультации врача.

Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 табл.

Применение Кандибене в повышенных дозах не вызывает каких-либо определенных реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Лечение: специфического антидота нет. Следует назначить внутрь активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При вагинальном способе применения Кандибене снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с нистатином активность Кандибене может снижаться.

Меры предосторожности при приеме

Вагинальные таблетки не рекомендуется применять во время менструации; их введение беременным должно проводиться без аппликатора. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо лечение полового партнера.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене следует назначать другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

Препарат не рекомендуется применять во время менструации. Лечение в период менструации возможно только при выраженной клинической симптоматике.

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности - 36 мес.