АМБРОКСОЛ

Міжнародна непатентована назва Ambroxol
ATC-код R05CB06
Тип МНН Моно
Форма випуску

сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконі або банці; по 1 флакону або 1 банці з ложкою мірною в пачці з картону

Умови відпуску

без рецепта

Склад

5 мл сиропу містить амброксолу гідрохлориду 15 мг

Фармакологічна група Препарати, які застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.
Заявник ТОВ "Тернофарм"
Україна
Виробник ТОВ "Тернофарм"
Україна
Реєстраційний номер UA/1587/01/01
Дата початку дії 21.11.2019
Дата закінчення строку дії необмежений
Дострокове припинення Ні
Тип ЛЗ Звичайний
ЛЗ біологічного походження Ні
ЛЗ рослинного походження Ні
ЛЗ-сирота Ні
Гомеопатичний ЛЗ Ні

Склад

діюча речовина: 5 мл сиропу містить амброксолу гідрохлориду 15 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), етанол 96 %, сорбіт (Е 420), ароматизатор малиновий, вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата сиропоподібна рідина солодка на смак з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Препарати, які застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.

Код АТХ R05C B06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Амброксол – муколітичний засіб. Стимулює серозні клітини бронхіальних залоз слизової оболонки бронхів, підвищуючи вміст серозного секрету, та відновлює порушене співвідношення серозно-слизуватих компонентів мокротиння. Препарат активізує гідролізуючі ферменти, підсилює вивільнення лізосом із клітин Кларка, що призводить до зменшення в’язкості мокротиння. Амброксол підвищує рівень сурфактанта в легенях та мукоциліарний транспорт мокротиння.

Фармакокінетика

При прийомі всередину амброксол практично повністю адсорбується в травному тракті, швидко розподіляється в тканинах організму, найвища концентрація визначається в легенях. Максимальна концентрація препарату у плазмі крові досягається через 0,5–3 години. Зв’язується з білками крові близько 90 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, плацентарний бар’єр, виділяється в грудне молоко. Не кумулюється.

Піддається метаболізму в печінці шляхом кон’югації з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення становить 7–12 годин.

Показання

Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, судомний синдром, рідкісні спадкові стани, через які можлива непереносимість допоміжної речовини препарату (див. розділ «Особливості застосування»).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування препарату та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику.

Особливості застосування

Усього кілька повідомлень надійшло про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса – Джонсона та синдром Лаєлла, що збіглися у часі із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Здебільшого їх можна пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання та/або одночасним застосуванням іншого препарату. Також на початковій стадії синдрому Стівенса – Джонсона або синдрому Лаєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Помилково при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу симптомах може застосуватися симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. Тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолу гідрохлоридом.

При порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні, як первинна циліарна дискінезія) препарат Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, слід застосовувати з обережністю, оскільки амброксолу гідрохлорид може посилювати секрецію слизу.

Пацієнтам із порушеннями функції нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу гідрохлориду, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються в печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, містить 2,0 г сорбіту в 5 мл (еквівалентно 9,8 г при застосуванні максимальної рекомендованої добової дози). Він також має незначний проносний ефект. Енергетична цінність 1 г сорбіту – 2,6 ккал.

Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей лікарський засіб.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можна застосовувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.

Цей лікарський засіб містить не менше 2,1 % етанолу (алкоголю), тобто 250 мг/дозу (10 мл), що еквівалентно 6,33 мл пива, 2,64 мл вина у дозі.

Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним та жінкам, які годують груддю, дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Наявність у складі препарату пропілпарабену (Е 216) та метилпарабену (Е 218) може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Термін придатності після відкриття флакона – 30 діб.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих шкідливих впливів амброксолу гідрохлориду на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток.

У клінічних дослідженнях застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід.

Однак потрібно дотримуватися звичних застережень стосовно прийому ліків під час вагітності. Особливо у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати амброксол.

Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Амброксол не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.

Спосіб застосування та дози

Якщо не прописано інше, рекомендована доза лікарського засобу Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, така:

діти віком до 2 років: 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

діти віком 26 років: 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

діти віком 612 років: 5 мл (1 чайна ложка) 2–3 рази на добу (еквівалентно 30–45 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

дорослі та діти віком від 12 років: доза становить 10 мл (2 чайні ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу) протягом перших 2–3 днів і потім 10 мл (2 чайні ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

За необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може бути підсилений збільшенням дози до 20 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду/добу).

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можна застосовувати незалежно від вживання їжі. Дозу Амброксолу, сиропу 15 мг/5 мл, можна відміряти за допомогою мірної ложечки, що додається.

Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування, але тривалу терапію слід проводити під медичним наглядом.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не слід застосовувати довше 4–5 днів без консультації з лікарем.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл можна застосовувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет; 5 мл містить 2,0 г вуглеводів.

Діти.

Препарат можна застосовувати в педіатричній практиці. Дітям до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.

Передозування

Досі немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування препарату, відповідають відомим побічним діям Амброксолу, сиропу 15 мг/5 мл, в рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.

Побічні реакції

Для оцінки частоти побічних явищ було використано таку класифікацію:

дуже часто

≥ 1/10;

часто

≥ 1/100 – < 1/10;

нечасто

≥ 1/1000 – < 1/100;

рідко

≥ 1/10000 – < 1/1000;

дуже рідко

< 1/10000;

частота невідома

неможливо оцінити на основі наявних даних.

З боку імунної системи:

рідко – реакції гіперчутливості;

частота невідома – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк і свербіж.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

рідко – висип, кропив’янка;

частота невідома – серйозні шкірні побічні реакції (у тому числі мультиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона/ токсичний епідермальний некроліз і гострий генералізований екзантематозний пустульоз).

З боку нервової системи:

часто – дисгевзія (розлад смаку).

З боку шлунково-кишкового тракту:

часто – нудота, печія, почуття переповненості шлунка, зниження чутливості у ротовій порожнині;

нечасто – блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті;

рідко – сухість у горлі;

дуже рідко – закреп, слинотеча.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:

часто – зниження чутливості у глотці;

дуже рідко – ринорея;

невідомо – диспное (як симптом реакції гіперчутливості).

З боку сечовидільної системи:

дуже рідко – дизурія.

Загальні розлади:

нечасто – гарячка, реакції з боку слизових оболонок.

Лікарський засіб містить метилпарабен (Е 218) та пропілпарабен (Е 216), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл у флаконах або банках у пачці з ложкою мірною.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник/заявник.

ТОВ «Тернофарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника.

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України

Аналоги АМБРОКСОЛ

Огляд

Пектолван Плющ сироп фл. 100мл

Виробник: Фармак

Країна: Україна

Бренд: ПЕКТОЛВАН

1
194.30 грн.
Де є

Муколван р-н д/ін. 7,5мг/мл амп. 2мл №5

Виробник: ДНЦЛЗ

Країна: Україна

Бренд: МУКОЛВАН

79.00 грн.
Де є

Пектолван А зі смаком лісових ягід сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Виробник: Фармак

Країна: Україна

Бренд: ПЕКТОЛВАН

105.40 грн.
Де є

Лазолван табл. 30мг №20

Виробник: Юміол-Фарм

Країна: Франція

Бренд: ЛАЗОЛВАН

101.40 грн.
Де є

Лазолван р-н д/інг. та перор. заст. 15мг/2мл фл. 100мл

Виробник: Інстітуто де Анжелі

Країна: Італія

Бренд: ЛАЗОЛВАН

227.20 грн.
Де є

Лазолван сироп лісові ягоди 15мг/5мл фл. 100мл

Виробник: Берінгер Інгельхайм

Країна: Іспанія

Бренд: ЛАЗОЛВАН

2
122.20 грн.
Де є

Аброл сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Виробник: Кусум фарм

Країна: Україна

Бренд: АБРОЛ

91.30 грн.
Де є

Пектолван Ц сироп фл. 100мл

Виробник: Фармак

Країна: Україна

Бренд: ПЕКТОЛВАН

1
181.80 грн.
Де є

Аброл табл. 30мг №20

Виробник: Кусум фарм

Країна: Україна

Бренд: АБРОЛ

56.00 грн.
Де є

Аброл сироп 30мг/5мл фл. 100мл

Виробник: Кусум фарм

Країна: Україна

Бренд: АБРОЛ

120.40 грн.
Де є
Огляд

Пектолван Фіто Ісланд. мох екстр. рідк. фл. 50мл

Виробник: Фармак

Країна: Україна

Бренд: ПЕКТОЛВАН

1
183.20 грн.
Де є
Знижка

Лазолван сироп полун.-вершк. 30мг/5мл фл. 100мл

Виробник: Берінгер Інгельхайм

Країна: Іспанія

Бренд: ЛАЗОЛВАН

1
186.10 грн.
158.20 грн.
Де є

Пектолван Стоп краплі орал. фл. 25мл

Виробник: Фармак

Країна: Україна

Бренд: ПЕКТОЛВАН

3
147.30 грн.
Де є

Аброл SR капс. прол. дії 75мг №10

Виробник: Кусум фарм

Країна: Україна

Бренд: АБРОЛ

132.90 грн.
Де є

Респикс табл. в/о №20

Виробник: Евертоджен Лайф

Країна: Індія

Бренд: РЕСПИКС

171.00 грн.
Де є

Лазолван р-н д/інф. 15мг/2мл амп. 2мл №10

Виробник: Берінгер Інгельхайм

Країна: Іспанія

Бренд: ЛАЗОЛВАН

459.00 грн.
Де є

Лазолван табл. 30мг №50

Виробник: Юміол-Фарм

Країна: Франція

Бренд: ЛАЗОЛВАН

180.00 грн.
Де є

Респикс Л табл. №20

Виробник: Евертоджен Лайф

Країна: Індія

Бренд: РЕСПИКС

171.00 грн.
Де є

Лазолван сироп лісові ягоди 15мг/5мл фл. 200мл

Виробник: Берінгер Інгельхайм

Країна: Іспанія

Бренд: ЛАЗОЛВАН

175.50 грн.
Де є

Респикс Спрей р-н оральн.10мг/0,2мл фл. 13мл

Виробник: Ай Ті Сі Фарма

Країна: Італія

Бренд: РЕСПИКС

1
283.00 грн.
Де є

Лазолван сироп полун.-вершк. 30мг/5мл фл. 200мл

Виробник: Берінгер Інгельхайм

Країна: Іспанія

Бренд: ЛАЗОЛВАН

280.00 грн.
Де є

Пектолван Плющ капс. 52,5мг №30

Виробник: Фармак

Країна: Україна

Бренд: ПЕКТОЛВАН

193.80 грн.
Де є

Лазолван Макс капс. 75мг №10

Виробник: Берінгер Інгельхайм

Країна: Німеччина

Бренд: ЛАЗОЛВАН

1
230.70 грн.
Де є

Флавамед табл. від кашлю 30мг №50

Виробник: Берлін-Хемі

Країна: Німеччина

Бренд: ФЛАВАМЕД

185.50 грн.
Де є

Аброл р-н д/інг. та перор. заст. 15мг/2мл фл. 100мл

Виробник: Кусум фарм

Країна: Україна

Бренд: АБРОЛ

131.60 грн.
Де є

Мукосол р-н д/інф. 7,5мг/мл амп. 2мл №10

Виробник: Лекхім

Країна: Україна

Бренд: МУКОСОЛ

1
302.00 грн.
Де є

Амбролітин сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Виробник: Софарма

Країна: Болгарія

Бренд: АМБРОЛІТИН

86.90 грн.
Де є

Аброл SR табл. 75мг №10

Виробник: Кусум фарм

Країна: Україна

Бренд: АБРОЛ

107.40 грн.
Немає в наявності
Аналоги

Лазолекс р-н д/ін. 7.5мг/мл амп. 2мл №5

Виробник: Ніко

Країна: Україна

Бренд: ЛАЗОЛЕКС

148.50 грн.
Немає в наявності
Аналоги
Промокод скопійовано!
Завантаження