Международное непатентованное наименование
Idursulfase
АТС-код
A16AB09
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для раствора для инфузий, 2 мг/мл по 3 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 мл содержит идурсульфаза 2 мг
Фармакологическая группа
<p>Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Ферменты. Идурсульфаз.</p>
Заявитель
Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч
Ірландія
Производитель 1
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед (відповідальний за випуск серії) / Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч (відповідальний за випуск серії)
Ірландія/Ірландія
Производитель 2
Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії, візуальна інспекція)
Німеччина
Производитель 3
Бора Фармасьютікалз Інжектеблс, Інк.(виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс, Інк. (контроль якості серії)
США/США
Производитель 4
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд (контроль якості серії)/Баксалта ЮС, Інк.(контроль якості серії)
Ірландія/США
Производитель 5
ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (Нідерланди) Б.В. (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/Емінент Сервісез Корпорейшн (дистрибуція наповнених немаркованих флаконів)
Нідерланди/США
Регистрационный номер
UA/13360/01/01
Дата начала действия
13.09.2024
Дата окончания срока действия
13.09.2029
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
