Глюкаген

Фармакодинаміка

ГлюкаГен - це препарат, що містить біосинтетичний глюкагон, який за своєю структурою ідентичний людському глюкагену.

Глюкагон є гіперглікемізуючим агентом, що мобілізує глікоген печінки, який вивільняється в кров у вигляді глюкози. Глюкагон пригнічує тонус та перистальтику гладких м'язів у шлунково-кишковому тракті.

При лікуванні тяжкої гіпоглікемії вплив на рівень цукру в крові спостерігається протягом 10 хвилин. Початок інгібуючого ефекту на моторику кишково-шлункового тракту настає впродовж 1 хвилини після внутрішньовенної ін’єкції. Тривалість дії становить 5–20 хвилин залежно від дози. Після внутрішньом’язової ін’єкції початок дії препарату настає впродовж 5–15 хвилин та триває 10–40 хвилин.

Фармакокінетика

Глюкагон розщеплюється ферментами у плазмі крові та в органах, до яких він проникає. Нирки та печінка є органами, у яких переважно відбувається розщеплення глюкагону, кожен із цих органів відповідає приблизно 30% метаболічного кліренсу. Період напіввиведення глюкагону із крові короткий і становить 3-6 хвилин.

Метаболічний кліренс глюкагону в організмі людини становить 10 мл/кг/хв.

Ліофілізат і розчинник для розчину для ін'єкцій ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт застосовується при наступних показаннях:

• терапевтичне показання: даний препарат призначають для лікування тяжких гіпоглікемічних реакцій, які можуть виникати у дорослих і дітей, хворих на інсулінозалежний цукровий діабет, які отримують інсулін;
• діагностичне показання: даний препарат призначають для гальмування перистальтики кишечника у дорослих.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
• Феохромоцитома.

Наведені нижче взаємодії можуть спостерігатися при застосуванні препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт.

Інсулін Діє антагоністично глюкагону. У присутності індометацину глюкагон може втратити можливість підвищувати рівень глюкози в крові або діяти парадоксально і навіть спричинити гіпоглікемію. Глюкагон може посилювати антикоагуляційний ефект варфарину. У пацієнтів, які отримують бета-блокатори, можна очікувати більшого підвищення частоти пульсу та артеріального тиску, але таке підвищення буде тимчасовим через короткий період напіврозпаду глюкагону. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця таке підвищення артеріального тиску та частоти пульсу може вимагати симптоматичної терапії.

При застосуванні препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт за затвердженими показаннями реакції взаємодії з іншими препаратами не спостерігалося.

Через нестабільність препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт в розчині препарат слід вводити відразу після розведення і не призначати у вигляді внутрішньовенної інфузії.

Для попередження рецидиву гіпоглікемії пацієнт, як тільки з'явиться ефект від препарату, повинен прийняти вуглеводи всередину для відновлення запасів глікогену в печінці.

Глюкагон не буде ефективним для пацієнтів з недостатністю глікогену в печінці. Тому ефект глюкагону незначний або відсутній у хворих, які тривалий час не приймали їжі у пацієнтів з недостатністю надниркових залоз, хронічною гіпоглікемією або якщо гіпоглікемія викликана надмірним вживанням алкоголю.

На відміну від адреналіну, глюкагон не впливає на фосфорилазу м'язів, а тому не може сприяти перенесенню вуглеводів з місць, де зберігаються значно більше запаси глікогену, ніж в скелетних м'язах.

Кінчик ковпачка шприца, що входить до складу набору ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт, містить натуральний латекс, який може викликати алергічні реакції у осіб з підвищеною реакцією на гуму.

Введення глюкагону для проведення діагностичних процедур може супроводжуватися відчуттям дискомфорту, особливо якщо це відбувається натще. Повідомлялося про розвиток нудоти, гіпоглікемії і зміни артеріального тиску в цих випадках. Після закінчення діагностичної процедури пацієнту слід прийняти всередину їжу, багату вуглеводами, якщо це не суперечить проведеної діагностичної процедури. Якщо діагностична процедура вимагає не приймати їжу після її завершення або у пацієнта спостерігається розвиток тяжкої гіпоглікемія, можливо, буде необхідно внутрішньовенне введення глюкози.

Слід пам'ятати, що глюкагон є антагоністом інсуліну.

Слід бути обережними при застосуванні препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт хворим з інсуліномою або глюкагонома.

Не застосовувати препарат розчин, якщо він має консистенцію гелю або порошок ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт розчинився в повному обсязі.

ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт слід з обережністю застосовувати як допоміжний засіб при ендоскопічних і рентгенологічних процедур у пацієнтів з цукровим діабетом, а також у пацієнтів похилого віку з підтвердженою кардіологічної патологією.

Глюкагон стимулює вивільнення катехоламінів. При наявності феохромоцитоми глюкагон може викликати вивільнення великої кількості катехоламінів, що призводить до гострої гіпертензивної реакції.

Глюкагон протипоказаний пацієнтам з феохромоцитомою.

ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на максимальну дозу (2 мл), тобто практично не містить натрію.

Застосування в період вагітності або годування груддю

ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт можна застосовувати для лікування тяжкої гіпоглікемії під час вагітності.

ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт можна застосовувати під час годування груддю.

Дослідження впливу препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт на репродуктивну функцію у тварин не проводили. Дослідження на щурах не виявили порушень з боку репродуктивної функції внаслідок введення глюкагону.

Діти

Застосування дітям залежить від віку і / або маси тіла дитини. Застосовують за наступною схемою: дітям з масою тіла більше 25 кг або віком від 6 - 8 років вводять весь вміст флакона - 1 мг дітям з масою тіла до 25 кг або до 6 - 8 років вводять зміст ½ флакона - 0,5 мг.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Після епізоду важкої гіпоглікемії у пацієнта можуть порушуватися концентрація і здатність реагування. З огляду на це після епізоду гіпоглікемії пацієнту не слід керувати автотранспортом або іншими механізмами до повної стабілізації стану здоров'я.

У деяких випадках після проведення діагностичних процедур повідомлялося про розвиток гіпоглікемії. Тому управляти транспортом або іншими механізмами можна тільки після їжі, багатої вуглеводами.

Дози

Терапевтичні показання (важка гіпоглікемія)

Дозування для дорослих: вводять 1 мг шляхом підшкірної або внутрішньом'язової ін'єкції.

Окремі групи пацієнтів

Діти ГлюкаГен1 мг ГіпоКіт можна застосовувати для лікування тяжкої гіпоглікемії у дітей та підлітків.

Дозування для дітей.

Застосування дітям залежить від віку та/або маси тіла дитини.

Дітям із масою тіла до 25 кг або до 6 – 8 років вводять 0,5 мг.

Дітям з масою тіла понад 25 кг або віком від 6 - 8 років вводять 1 мг.

Пацієнти похилого віку (≥ 65 років): ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт можна застосовувати людям похилого віку.

Порушення функції нирок та печінки ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт можна застосовувати пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю.

Діагностичне показання (гальмування шлунково-кишкової перистальтики)

Дозування для дорослих пацієнтів: діагностична доза для розслаблення шлунка, цибулини дванадцятипалої кишки, дванадцятипалої кишки та тонкої кишки становить 0,2-0,5 мг у вигляді внутрішньовенної ін'єкції 1 мг внутрішньом'язово; доза для розслаблення товстої кишки становить 05-07 мг або 1-2 мг внутрішньом’язово.

Окремі групи пацієнтів

Діти (безпека та ефективність препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт для гальмування шлунково-кишкової перистальтики у дітей та підлітків не вивчалися. Дані відсутні.

Пацієнти похилого віку (≥ 65 років): ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт можна застосовувати людям похилого віку.

Порушення функції нирок та печінки ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт можна застосовувати пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю.

ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт постачається у вигляді стерильного ліофілізованого порошку глюкагону (ГлюкаГен) у флаконі об'ємом 2 мл у комплекті з розчинником (стерильною водою для ін'єкцій) в одноразовому шприці об'ємом 1,5 мл. Флакон має пластмасовий захисний ковпачок, який слід зняти для розчинення порошку. Якщо ковпачок нещільно тримається на флаконі або відсутній, препарат не слід застосовувати. Після розчинення глюкагону порошку стерильною водою для ін'єкцій утворюється розчин з концентрацією 1 мг (1 МО) в 1 мл. Розчинити ліофілізований порошок у розчиннику, що додається. Розчин препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт призначений для підшкірних, внутрішньом'язових або внутрішньовенних ін'єкцій.

Введення препарату іншими особами

У випадку гіпоглікемії тяжкого ступеня, коли хворий знаходиться у стані, в якому не може прийняти вуглеводи всередину, друзі або родичі мають ввести йому глюкагон підшкірно або внутрішньом’язово у верхню зовнішню частину м’яза стегна (у дозах, зазначених вище).

Глюкаген можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Глюкаген Гіпокіт ціна вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару.

Введення надмірної дози препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт може викликати нудоту і блювоту. Через короткий період напіврозпаду глюкагону ці симптоми швидко проходять. Специфічне лікування, як правило, в цих випадках не потрібно. У разі дуже значного передозування можливе зниження концентрації калію в сироватці крові, що вимагає моніторингу та у разі необхідності - корекції.

Найбільш частими побічними ефектами після введення препарату ГлюкаГен 1 мг ГіпоКіт є нудота і блювота, особливо при введенні дози понад 1-го мг при швидкому введенні препарату (менш ніж за одну хвилину). Іноді нудота і блювота можуть спостерігатися через 2-3 години після ін'єкції.

Частота небажаних побічних ефектів, які виявлено у ході клінічних досліджень та/або в постмаркетингових спостереженнях, пов’язаних із застосуванням препарату, наведена нижче. Частота небажаних явищ, які в ході клінічних досліджень не спостерігались, проте повідомлення про які надходили спонтанно, позначена як дуже рідко (< 1/10000).

Частота повідомлення про побічні реакції під час маркетингового використання – дуже рідко. Однак у постмаркетинговий період, можливо, реєструються не всі випадки розвитку побічних явищ, і це слід мати на увазі, аналізуючи наведену частоту повідомлень.

Терапевтичне показання

Порушення з боку імунної системи: дуже рідко (< 1/10000) – реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції/ шок.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥ 1/100 до < 1/10) – нудота; нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100) – блювання, рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000) – біль у черевній порожнині.

Генералізовані порушення та реакції в місцях ін’єкцій:невідомо (неможливо оцінити на підставі наявних даних) – реакції у місці введення.

Діти

З огляду на відомості, що були отримані під час клінічних досліджень, а також у постмаркетинговий період, можна зробити висновок, що частота, тип та тяжкість побічних реакцій у дітей не відрізняються від небажаних явищ у дорослих пацієнтів.

Інші окремі групи пацієнтів

З огляду на відомості, що були отримані під час клінічних досліджень, а також у постмаркетинговий період, можна зробити висновок, що частота, тип та тяжкість побічних реакцій у пацієнтів літнього віку, а також у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю не відрізняються від небажаних явищ у загальній популяції.

Діагностичне показання

Порушення з боку імунної системи: дуже рідко (< 1/10000) – реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції/ шок.

Порушення обміну речовин і харчування: нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100) – гіпоглікемія: після завершення діагностичних процедур, які проводилися натще, гіпоглікемія може бути особливо відчутною (див. розділ «Особливості застосування»); дуже рідко (< 1/10000) – гіпоглікемічна кома.

Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко (< 1/10000) – тахікардія, гіпотензія, гіпертензія: про розвиток побічних явищ з боку серцево-судинної системи повідомлялося тільки при застосуванні препарату ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт як допоміжного засобу під час ендоскопічних або рентгенологічних процедур.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто (від ≥ 1/100 до < 1/10) – нудота; нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100) – блювання; рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000) – біль у черевній порожнині.

При тяжкій гіпоглікемії лікар може призначити Глюкаген аналоги, які мають здатність швидко підвищувати рівень глюкози в крові.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не допускати заморожування. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Розчин повинен бути введений негайно після приготування. Не залишати розчин для подальшого використання.

Ніколи не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

У рідкісних випадках, коли після відновлення в розчині виявляються фібрили або нерозчинні частинки, препарат підлягає знищенню.