Гелофузин

Інфузійний розчин.

Пляшки з поліетилену низької щільності об'ємом 500 мл, по 10 пляшок в картонній коробці.

В: 1000 мл розчину міститься:

• Активні компоненти:
• Сукцінілірованний желатин (середня молекулярна маса яких Mn 23 200 дальтон) - 40.00 г;
• Хлорид натрію - 7.01 м

Допоміжні компоненти:

• Гідроксид натрію - 1.36 г;
• Ін'єкційна вода - до 1000 мл.

електроліти:

• Хлориди - 120 ммоль / л;
• Натрій - 154 ммоль / л.

Фізико-хімічні властивості:

• рН - 7,1-7,7;
• Теоретична осмолярність - 274 мОсм / л.

Гелофузин - це плазмозамінний лікарський препарат у формі розчину для інфузій, що випускається у флаконах по 500 мл. Основне призначення Гелофузину - профілактика та лікування гіповолемії та шоку, спричинених втратою крові або плазми, тобто підтримання нормального об'єму циркулюючої крові (ОЦК).

Гелофузин інструкція описує, як гелофузин капати: швидкість інфузії повинна бути строго відповідно до актуальної гемодинаміки пацієнта. Необхідний контроль стану, щоб оцінити користь препарату.

Застосування Гелофузину спричиняє ефект гемодилюції (розрідження крові), який може призвести до зниження концентрації гемоглобіну та інших білків. Тому максимальна добова доза визначатиметься саме ступенем гемодилюції, щоб потенційний ризик розведення крові не перевищуватиме користь обсягозаміщення.

Фармакологічні. Гелофузин – це 4% (м/о) розчин сукцинільованого желатину (також відомого як модифікований рідкий желатин) із середньою молекулярною масою 30000 Дальтон. Його питома в'язкість становить 1,9 при 37 °C, колоїдно-осмотичний тиск - 34 мм рт. ст. Ізоелектрична точка знаходиться при рН 4,5.

Терапевтичний ефект

Гелофузин замінює внутрішньосудинний дефіцит об'єму, спричинений втратами крові чи плазми. В результаті ростуть артеріальний тиск, лівошлуночковий та кінцево-діастолічний тиск, об'єм серцевого викиду, індекс об'ємної швидкості кровотоку серця, запас кисню та діурез.

Механізм дії

Колоїдний осмотичний тиск розчину визначає величину його початкового ефекту.

Тривалість ефекту залежить від кліренсу колоїду при перерозподілі та виведення. Об'ємний ефект Гелофузину еквівалентний введеній кількості розчину. Оскільки Гелофузин є заступником: плазми крові, він не є плазморозширювальним ефектом. Гелофузин Не заміняє втрат протеїнів плазми.

Фармакокінетика
Розподіл

Після введення Гелофузин швидко розподіляється у внутрішньосудинному просторі. Доказів акумуляції гелофузину в ретикулоендотеліальній системі або де в організмі немає.

Метаболізм/виведення

Більшість введеного гелофузину виводиться нирками. Лише незначна кількість виводиться з фекаліями і не більше 1% метаболізується. Найменші молекули виводяться шляхом клубочкової фільтрації, тоді як великі молекули спочатку протеолітичних розкладаються в печінці, а потім також виводяться нирками. Протеолітичний метаболізм такий адаптивний, що кумуляція желатину не відзначається навіть у стані ниркової недостатності.

Фармакокінетика в особливих клінічних ситуаціях

Період напіввиведення Гелофузину з плазми може подовжуватися у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (швидкість клубочкової фільтрації <0,5 мл/хв).

Використовується як колоїдне плазмозамінний засіб в наступних ситуаціях:

• профілактика і лікування відносної і абсолютної гіповолемії внаслідок травматичного і гіповолемічного шоку, втрати значної кількості крові під час операції або в післяопераційному періоді, при опіках і сепсисі;
• профілактика артеріальної гіпотензії при проведенні спінальної або епідуральної анестезії;
• екстракорпоральне кровообіг (гемодіаліз, апарат серце-легені);
• гемодилюция.

Розчин Гелофузину вводиться внутрішньовенно. Тривалість і швидкість введення, а також загальна дозування розраховуються на підставі індивідуальних потреб, враховуючи результати стандартних гемодинамічних показників. Перші 20-30 мл розчину необхідно вводити повільно і під суворим наглядом, щоб уникнути можливого розвитку алергічних реакцій.

Для дорослих пацієнтів рекомендовані наступні дозування:

• для профілактики гіпотензії і гіповолемії, а також для лікування гіповолемії легкого ступеня - 500-1000 мл;
• для лікування тяжкої гіповолемії - 1000-2000 мл;
• в ургентних, що загрожують життю випадках - швидка інфузія 500 мл (під тиском), потім, після відновлення кровообігу, кількість введеного розчину повинна відповідати об'єму дефіциту рідини;
• при екстракорпоральному кровообігу - 500-1500 мл (залежить від використовуваної системи).

Якщо у пацієнта є порушення згортання крові, хронічні захворювання печінки, ниркова недостатність, підбір необхідного дозування необхідно проводити з урахуванням індивідуальної клінічної ситуації з урахуванням результатів клініко-лабораторних досліджень.

Максимальна добова доза визначається ступенем досягнутої гемодилюции. При цифрах гематокриту менше 25% (а при серцево-судинної і легеневої недостатності менш 30%) необхідне переливання цільної крові або еритроцитарної маси, потім введення розчину

Гелофузину можна продовжити. У разі гострої необхідності можливе переливання Гелофузину до 10-15 літрів протягом доби (при постійному контролі показника гематокриту).

Максимальна швидкість введення залежить від периферичної мікроциркуляції, стану гемодинаміки та показників діурезу.

Спосіб введення

Внутрішньовенне введення.

Перед введенням слід підігріти розчин до температури тіла.

При введенні Гелофузин шляхом інфузії під тиском (у тому числі за допомогою манжети або інфузійного насоса), перед введенням розчину необхідно видалити все повітря зсередини контейнера і системи для введення, так як існує небезпека розвитку повітряної емболії під час інфузії.

Діти

Досвід застосування Гелофузину дітям обмежений, тому препарат слід застосовувати у цій віковій групі лише після ретельної оцінки користі-ризику та при ретельному моніторингу.

Інфузія Гелофузину, як і вливання будь-яких інших плазмозамінних розчинів, може привести до розвитку алергічних реакцій (анафілактичних або анафілактоїдних). Виявляються дані реакції у вигляді висипів на шкірі (почервоніння області обличчя і шиї, кропив'янка). Рідко може спостерігатися зниження артеріального тиску, зупинка серцевої діяльності та дихання, шок. В цьому випадку введення препарату повинно бути зупинено.

На сьогоднішній день не існує тестів, що дозволяють своєчасно виділити пацієнтів зі схильністю до анафілактичним і анафілактоїдних реакцій, також неможливо передбачити та протягом цих алергічних реакцій. Алергічні ефекти в результаті використання розчину желатину можуть бути як гістамін-незалежними, так і гістамін-опосередкованими. Виділення гістаміну може бути зупинено за допомогою комбінації Н1 і Н2-рецепторних блокаторів. Обгрунтованість застосування кортикостероїдів з профілактичною метою не доведена.

Побічні ефекти можуть реєструватися і у пацієнтів, які перебувають у свідомості, і в осіб у стані наркозу. Але в гострій фазі шоку, причиною якого стала гостра недостатність, алергічні реакції досі не зустрічалися.

Гелофузин протипоказаний при гіперволемії, гіпергідратації, наявності гіперчутливості до желатину, тяжкої серцевої недостатності, серйозних порушеннях згортання крові.

З обережністю Гелофузин застосовується в наступних випадках:

• при порушеннях в системі коагуляції, оскільки введення Гелофузину призводить до розбавлення факторів згортання крові;
• при гіпернатріємії, оскільки разом з розчином вводиться додаткова кількість іонів натрію;
• при стані дегідратації, оскільки в такій ситуації необхідна, в першу чергу, корекція водно-електролітного балансу;
• при нирковій недостатності у зв'язку з можливим порушенням звичайного шляху введення;
• при хронічних захворюваннях печінки, коли порушується синтез альбумінів і факторів згортання.

Гелофузин слід з обережністю застосовувати пацієнтам з алергічними захворюваннями, у тому числі хворим на бронхіальну астму.

Препарати желатину для заміщення обсягу рідко можуть викликати анафілактоїдні реакції різного ступеня тяжкості. Для того, щоб якомога раніше визначити розвиток анафілактоїдної реакції, перші 20-30 мл слід вводити повільно і при уважному спостереженні за пацієнтом.

Гелофузин слід застосовувати з обережністю і лише при ретельному моніторингу гемодинамічного стану пацієнта у таких випадках:

Пацієнтам похилого віку;
пацієнтам, які мають ризик циркуляторного перевантаження, у тому числі пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, недостатністю правого або лівого шлуночка, артеріальною гіпертензією, набряком легень або нирковою недостатністю з оліго- або анурією.
Необхідно перевіряти сироваткові концентрації електролітів та водний баланс, особливо у пацієнтів із гіпонатріємією, гіпокаліємією, дегідратацією або порушеннями функції нирок. Особливу увагу слід звернути на появу симптомів гіпокальцемії (у тому числі ознак тетанії, парестезії) слід вжити відповідних заходів.

У стані дегідратації спочатку необхідно відкоригувати дефіцит рідини. Слід належним чином замістити електроліти.

При компенсації тяжких втрат крові шляхом інфузії великих обсягів Гелофузину необхідно за будь-яких обставин перевіряти гематокрит. Гематокрит не повинен падати нижче за критичні значення, зазначені в розділі «Спосіб застосування та дози».

Аналогічно, у таких ситуаціях слід контролювати вплив дилюції на фактори коагуляції, особливо у пацієнтів з розладами гемостазу.

Оскільки препарат не замінює втрат протеїнів плазми, рекомендується перевіряти концентрації останніх.

Загальний посібник із профілактики побічних реакцій

Ретельний нагляд за пацієнтом упродовж інфузії, особливо при введенні перших 20-30 мл розчину.

Достатнє інформування лікарів та середнього медичного персоналу про типи та тяжкість можливих побічних реакцій, які можуть розвинутись після введення колоїдних заступників обсягу.

Негайний доступ до всього обладнання та медикаментів для серцево-легеневої реанімації. Негайне припинення інфузії у разі будь-яких ознак побічної реакції.

Невідкладне лікування анафілактичних реакцій проводиться за загальноприйнятими схемами залежно від тяжкості реакції.

За допомогою однієї процедури не можна передбачити, які пацієнти схильні до розвитку анафілактичних реакцій, як неможливо передбачити перебіг і тяжкість жодної такої реакції.

Анафілактоїдні реакції, викликані розчинами желатину, можуть бути гістамін – опосередкованими або гістамін-незалежними. Вивільнення гістаміну можна запобігти за допомогою застосування комбінації блокаторів перших Н2-рецепторів. Профілактичне введення кортикостероїдів було визнано ефективним.

Побічні реакції можуть розвиватися як у свідомих, так і анестезованих пацієнтів. До цього часу не повідомлялося про анафілактоїдні реакції у гострій фазі дефіциту об'єму та шоку.

Вплив на результати лабораторних тестів

Гелофузин може впливати на результати таких клініко-хімічних тестів, що призводить до змісту до помилки високих значень:

Швидкість осідання еритроцитів
питома вага сечі
визначення неспецифічних білків, у тому числі біуретовим методом.
Невикористаний вміст відкритого контейнера необхідно утилізувати.

Застосовувати розчин тільки якщо він прозорий і без осаду, а контейнер Не пошкоджений. Застосувати негайно після приєднання контейнера до системи введення.

Після змішування або додавання додаткових речовин негайно розпочати введення.

Підтвердження про ембріотоксичну дії Гелофузину відсутні. Але оскільки не можна повністю виключити небезпеку алергічних реакцій, розчин повинен призначатися за суворими показаннями.

Гелофузин несумісний з барбітуратами, жировими емульсіями, антибактеріальними препаратами, міорелаксантами, глюкокортикостероїдами.

Можна застосовувати спільно з розчинами вуглеводів, електролітів, цілісною кров'ю.

Основний ризик передозування препарату пов'язаний з циркуляторной перевантаженням організму.

Лікування: припинити введення розчину з подальшим призначенням діуретиків.

Чи не заморожувати. Максимальна температура зберігання 25 градусів Цельсія.

Купити Гелофузин можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися у якості товару.