Гелофузин

Инфузионный раствор.

Бутылки из полиэтилена низкой плотности объемом 500 мл, по 10 бутылок в картонной коробке.

В 1000 мл раствора содержится:

• Активные компоненты:
• Сукцинилированный желатин (со средней молекулярной массой Mn 23 200 дальтон) – 40.00 г;
• Хлорид натрия – 7.01 г.

Вспомогательные компоненты:

• Гидроксид натрия – 1.36 г;
• Инъекционная вода - до 1000 мл.

Электролиты:

• Хлориды - 120 ммоль/л;
• Натрий - 154 ммоль/л.

Физико-химические свойства:

• рН - 7,1-7,7;
• Теоретическая осмолярность - 274 мОсм/л.

Гелофузин — это плазмозамещающий лекарственный препарат в форме раствора для инфузий, выпускаемый в флаконах по 500 мл. Основное назначение Гелофузина — профилактика и лечение гиповолемии и шока, вызванных потерей крови или плазмы, то есть поддержание нормального объема циркулирующей крови (ОЦК).

Гелофузин инструкция описывает, гелофузин как капать: скорость инфузии должна быть строго в соответствии с актуальной гемодинамикой пациента. Необходим контроль за состоянием, чтобы оценить польза препарата.

Применение Гелофузина вызывает эффект гемодилюции (разжижения крови), который может привести к снижению концентрации гемоглобина и других белков. Поэтому максимальная суточная доза определяться именно степенью гемодилюции, чтобы потенциальный риск разведение крови не превышать польза объемозамещения.

Фармакологические. Гелофузин - это 4% (м/о) раствор сукцинильованого желатина (также известного как модифицированный жидкий желатин) со средней молекулярной массой 30000 Дальтон. Его удельный вязкость составляет 1,9 при 37 °C,коллоидно-осмотическое давление - 34 мм рт. ст. Изоэлектрическая точка находится при рН 4,5.

Терапевтический эффект

Гелофузин замещает внутрисосудистый дефицит объема, вызванный потерями крови или плазмы. В результате растут артериальное давление, левожелудочковой и конечно-диастолическое давление, объем сердечного выброса, индекс объемной скорости кровотока сердца, запас кислорода и диурез.

Механизм действия

Коллоидное осмотическое давление раствора определяет величину его начального эффекта.

Продолжительность эффекта зависит от клиренса коллоида при перераспределении и вывода. Объемный эффект Гелофузина эквивалентен введенной количества раствора. Поскольку Гелофузин является заместителем: плазмы крови, он не плазморасширительного эффекта. Гелофузин Не замещает потерь протеинов плазмы крови.

Фармакокинетика

Распределение

После введения Гелофузин быстро распределяется во внутрисосудистом пространстве. Доказательств аккумуляции Гелофузина в ретикулоэндотелиальной системе или где в организме нет.

Метаболизм/выведение

Большинство введенного Гелофузина выводится почками. Лишь незначительное количество выводится с калом и не более 1% метаболизируется. Меньшие молекулы выводятся путем клубочковой фильтрации, тогда как большие молекулы сначала протеолитических разлагаются в печени, и затем также выводятся почками. Протеолитический метаболизм такой адаптивный, что кумуляция желатина не отмечается даже в состоянии почечной недостаточности.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

Период полувыведения Гелофузина из плазмы крови может удлиняться у пациентов, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации <0,5 мл/мин).

Используется как коллоидное плазмозамещающее средство в следующих ситуациях:

• профилактика и лечение относительной и абсолютной гиповолемии вследствие травматического и гиповолемического шока, потери значительного количества крови во время операции или в послеоперационном периоде, при ожогах и сепсисе;
• профилактика артериальной гипотензии при проведении спинальной или эпидуральной анестезии;
• экстракорпоральное кровообращение (гемодиализ, аппарат сердце-легкие);
• гемодилюция.

Раствор Гелофузина вводится внутривенно. Длительность и скорость введения, а также общая дозировка рассчитываются на основании индивидуальных потребностей, учитывая результаты стандартных гемодинамических показателей. Первые 20-30 мл раствора необходимо вводить медленно и под строгим наблюдением, чтобы избежать возможного развития аллергических реакций.

Для взрослых пациентов рекомендованы следующие дозировки:

• для профилактики гипотензии и гиповолемии, а также для лечения гиповолемии легкой степени – 500-1000 мл;
• для лечения тяжелой гиповолемии – 1000-2000 мл;
• в ургентных, угрожающих жизни случаях – быстрая инфузия 500 мл (под давлением), затем, после восстановления кровообращения, количество вводимого раствора должно соответствовать объему дефицита жидкости;
• при экстракорпоральном кровообращении – 500-1500 мл (зависит от используемой системы).

Если у пациента имеется нарушение свертывающей системы крови, хронические заболевания печени, почечная недостаточность, подбор необходимой дозировки необходимо проводить с учетом индивидуальной клинической ситуации с учетом результатов клинико-лабораторных исследований.

Максимальная суточная дозировка определяется степенью достигнутой гемодилюции. При цифрах гематокрита менее 25% (а при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности менее 30%) необходимо переливание цельной крови или эритроцитарной массы, затем введение раствора

Гелофузина можно продолжить. В случае острой необходимости возможно переливание Гелофузина до 10-15 литров в течение суток (при постоянном контроле показателя гематокрита).

Максимальная скорость введения зависит от периферической микроциркуляции, состояния гемодинамики и показателей диуреза.

Способ введения

Внутривенное введение.

Перед введением раствор следует подогреть до температуры тела.

При введении Гелофузина путем инфузии под давлением (в том числе с помощью манжеты или инфузионного насоса), перед введением раствора необходимо удалить весь воздух изнутри контейнера и системы для ввода, так как существует опасность развития воздушной эмболии во время инфузии.

Дети

Опыт применения Гелофузина детям ограничен, поэтому препарат следует применять в этой возрастной группе только после тщательной оценки пользы-риска и при тщательном мониторинге.

Инфузия Гелофузина, как и вливание любых других плазмозамещающих растворов, может привести к развитию аллергических реакций (анафилактических или анафилактоидных). Проявляются данные реакции в виде высыпаний на коже (покраснение области лица и шеи, крапивница). Редко может наблюдаться снижение артериального давления, остановка сердечной деятельности и дыхания, шок. В этом случае введение препарата должно быть остановлено.

На сегодняшний день не существует тестов, позволяющих своевременно выделить пациентов со склонностью к анафилактическим и анафилактоидным реакциям, также невозможно предсказать и течение этих аллергических реакций. Аллергические эффекты в результате использования раствора желатина могут быть как гистамин-независимыми, так и гистамин-опосредованными. Выделение гистамина может быть остановлено с помощью комбинации Н1 и Н2-рецепторных блокаторов. Обоснованность применения кортикостероидов с профилактической целью не доказана.

Побочные эффекты могут регистрироваться и у пациентов, находящихся в сознании, и у лиц в состоянии наркоза. Но в острой фазе шока, причиной которого явилась острая недостаточность, аллергические реакции до сих пор не встречались.

Гелофузин противопоказан при гиперволемии, гипергидратации, наличии гиперчувствительности к желатину, тяжелой сердечной недостаточности, серьезных нарушениях свертываемости крови.

С осторожностью Гелофузин применяется в следующих случаях:

• при нарушениях в системе коагуляции, так как введение Гелофузина приводит к разбавлению факторов свертывания крови;
• при гипернатриемии, так как вместе с раствором вводится дополнительное количество ионов натрия;
• при состоянии дегидратации, так как в такой ситуации необходима, в первую очередь, коррекция водно-электролитного баланса;
• при почечной недостаточности в связи с возможным нарушением обычного пути введения;
• при хронических заболеваниях печени, когда нарушается синтез альбуминов и факторов свертывания.

Гелофузин следует с осторожностью применять пациентам с аллергическими заболеваниями, в том числе больным бронхиальной астмой.

Препараты желатина для замещения объема редко могут вызывать анафилактоидные реакции разной степени тяжести. Для того, чтобы как можно раньше определить развитие анафилактоидной реакции, первые 20-30 мл следует вводить медленно и при внимательном наблюдении за пациентом.

Гелофузин следует применять с осторожностью и только при тщательном мониторинге гемодинамического состояния пациента в таких случаях:

• Пациентам пожилого возраста;
• пациентам, которые имеют риск циркуляторной перегрузки, в том числе пациентам с застойной сердечной недостаточностью, недостаточностью правого или левого желудочка, артериальной гипертензией, отеком легких или почечной недостаточностью с олиго- или анурией.

Необходимо проверять сывороточные концентрации электролитов и водный баланс, особенно у пациентов с гипонатриемией, гипокалиемией, дегидратацией или нарушениями функции почек. Особое внимание следует обратить на появление симптомов гипокальцемии (в том числе признаков тетании, парестезии) следует принять соответствующие меры.

В состоянии дегидратации сначала необходимо откорректировать дефицит жидкости. Следует должным образом заместить электролиты.

При компенсации тяжелые потери крови путем инфузии больших объемов Гелофузина необходимо при любых обстоятельствах проверять гематокрит. Гематокрит не должен падать ниже критических значений, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Аналогично, в таких ситуациях следует контролировать влияние дилюции на факторы коагуляции, особенно у пациентов с существующими расстройствами гемостаза.

Поскольку препарат не замещает потерь протеинов плазмы крови, рекомендуется проверять концентрации последних.

Общее руководство по профилактике побочных реакций

Тщательный надзор за пациентом в течение инфузии, особенно при введении первых 20-30 мл раствора.

Достаточное информирования врачей и среднего медицинского персонала о типах и тяжесть возможных побочных реакций, которые могут развиться после введения коллоидных заместителей объема.

Немедленный доступ ко всему оборудования и медикаментов для сердечно-легочной реанимации. Немедленное прекращение инфузии при появлении любых признаков побочной реакции.

Неотложное лечение анафилактических реакций проводится по общепринятым схемам в зависимости от тяжести реакции.

С помощью одной процедуры нельзя предсказать, какие пациенты склонны к развитию анафилактических реакций, как невозможно предусмотреть также ход и тяжесть ни одной такой реакции.

Анафилактоидные реакции, вызванные растворами желатина, могут быть гистамин - опосредованными или гистамин-независимыми. Высвобождение гистамина можно предотвратить с помощью применения комбинации блокаторов первый Н2-рецепторов. Профилактическое введение кортикостероидов не было признано эффективным.

Побочные реакции могут развиваться как в сознательных, так и в анестезированных пациентов. До настоящего времени не сообщалось о анафилактоидные реакции в острой фазе дефицита объема и шока.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Гелофузин может влиять на результаты таких клинико-химических тестов, приводя к содержанию к ошибке высоких значений:

• Скорость оседания эритроцитов
• удельный вес мочи
• определения неспецифических белков, в том числе биуретовым методом.

Неиспользованный содержание открытого контейнера нужно утилизировать.

Применять раствор, только если он прозрачный и без осадка, а контейнер Не поврежден. Применить немедленно после присоединения контейнера к системе для ввода.

После смешивания или добавления дополнительных веществ немедленно начать введение.

Подтверждения об эмбриотоксическом действии Гелофузина отсутствуют. Но так как нельзя полностью исключить опасность аллергических реакций, раствор должен назначаться по строгим показаниям.

Гелофузин несовместим с барбитуратами, жировыми эмульсиями, антибактериальными препаратами, миорелаксантами, глюкокортикостероидами.

Можно применять совместно с растворами углеводов, электролитов, цельной кровью.

Основной риск передозировки препарата связан с циркуляторной перегрузкой организма.

Лечение: прекратить введение раствора с последующим назначением диуретиков.

Не замораживать. Максимальная температура хранения 25 градусов Цельсия.

Купить Гелофузин можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.  Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.