Лікарський засіб призначений для парентерального введення. Дозу препарату встановлює лікар індивідуально, залежно від ступеня тяжкості захворювання, віку пацієнта, локалізації інфекції, функції нирок. Звичайне дозування для дорослих і дітей з масою тіла більше 40 кг становить 1 г внутрішньовенно або внутрішньом’язово кожні 12 годин. Звичайна тривалість лікування становить 7–10 днів. Тяжкі інфекції можуть потребувати більш тривалого лікування. Рекомендації щодо дозування цефепіму для дорослих наведені у таблиці 2.
Таблиця 2.
Рекомендації щодо дозування цефепіму для дорослих з кліренсом креатиніну > 60 мл/хв.
Тип інфекції
|
Доза
|
Частота введення
|
Тривалість лікування
|
Пневмонія середнього і тяжкого ступеня, викликана S. pneumoniae*, P. aeruginosa, K. pneumoniae та видами Enterobacter
|
1–2 г внутрішньовенно
|
кожні
12 годин
|
10 днів
|
Емпірична терапія хворих на нейтропенічну гарячку
|
2 г внутрішньовенно
|
кожні 8 годин
|
7 днів**
|
Неускладнені або ускладнені інфекції сечовивідних шляхів легкого і середнього ступеня тяжкості, включаючи пієлонефрит, викликаний E. coli, K. pneumoniea або P. mirabilis*
|
0,5–1 г внутрішньовенно/
внутрішньом’язово***
|
кожні
12 годин
|
7–10 днів
|
Тяжкі неускладнені або ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит, викликаний E. coli або K. pneumoniea*
|
2 г внутрішньовенно
|
кожні
12 годин
|
10 днів
|
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин середнього і тяжкого ступеня, спричинені S. aureus або S. pyogenes
|
2 г внутрішньовенно
|
кожні
12 годин
|
10 днів
|
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції, спричинені E. coli, cтрептококами типу віриданс, P. aeruginosa, K. pneumonia, видами Enterobacter або B. fragilis
|
2 г внутрішньовенно
(застосовується в комбінації з метронідазолом)
|
кожні
12 годин
|
7–10 днів
|
* Включаючи випадки, пов’язані з асоційованою бактеріємією
** Або до зникнення нейтропенії. Для пацієнтів, у яких гарячка проходить, але залишається нейтропенія більш ніж на 7 днів, необхідність продовження антибактеріальної терапії потрібно переглянути.
*** Внутрішньом’язовий спосіб введення застосовується тільки у разі неускладнених або ускладнених інфекцій, спричинених E. coli, легкого та середнього ступеня тяжкості, коли такий спосіб введення вважається більш підходящим.
Для профілактики розвитку інфекцій при проведенні хірургічних утручань. За 60 хвилин до початку хірургічної операції дорослим вводити 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хвилин. Після завершення введення додатково вводиться 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу слід промити.
Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення такої ж дози цефепіму з подальшим введенням метронідазолу.
Порушення функції нирок. Для хворих із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу препарату необхідно відкоригувати. Рекомендовані дози цефепіму для дорослих наведені у таблиці 3.
Таблиця 3.
Рекомендовані дози цефепіму для дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок
Кліренс креатиніну (мл/хв)
|
Рекомендовані підтримувальні дози
|
> 60
|
Звичайне дозування відповідно до тяжкості інфекції,
коригування дози не потрібно
|
500 мг кожні
12 годин
|
1 г кожні
12 годин
|
2 г кожні
12 годин
|
2 г кожні
8 годин
|
30–60
|
500 мг кожні
24 години
|
1 г кожні
24 години
|
2 г кожні
24 години
|
2 г кожні
12 годин
|
11–29
|
500 мг кожні
24 години
|
500 мг кожні
24 години
|
1 г кожні
24 години
|
2 г кожні
24 години
|
≤ 11
|
250 мг кожні
24 години
|
250 мг кожні
24 години
|
500 мг кожні
24 години
|
1 г кожні
24 години
|
ПАПД**
|
500 мг кожні
48 годин
|
1 г кожні
48 годин
|
2 г кожні
48 годин
|
2 г кожні
48 годин
|
Гемодіаліз*
|
1 г в день, потім 500 мг кожні 24 години
|
1 г кожні
24 години
|
*У дні проведення гемодіалізу цефепім слід застосовувати, як описано в таблиці 3. Якщо це можливо, цефепім слід вводити в один і той же час кожного дня.
** Постійний амбулаторний перитонеальний діаліз.
Якщо відома тільки концентрація креатиніну в сироватці крові, тоді кліренс креатиніну можна визначати за наведеною нижче формулою:
Чоловіки:
маса тіла (кг) × (140 – вік)
кліренс креатиніну (мл/хв) = ---------------------------------------------------
72 × креатинін сироватки крові (мг/дл)
Жінки:
кліренс креатиніну (мл/хв) = значення, вирахуване за вищенаведеною формулою × 0,85
При гемодіалізі за 3 години з організму виділяється приблизно 68 % дози препарату. Після завершення кожного сеансу діалізу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі лікарський засіб можна застосовувати у початкових нормальних рекомендованих дозах 500 мг, 1 г або 2 г, залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між дозами 48 годин.
Дітям віком 1–2 місяці препарат призначати тільки за життєвими показаннями. Стан дітей з масою тіла до 40 кг, які отримують лікування цефепімом, потрібно постійно контролювати.
Дітям при порушеній функції нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введенням.
Розрахунок показників кліренсу креатиніну у дітей:
0,55 × зріст (см)
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = -----------------------------------------
сироватковий креатинін (мг/дл)
або
0,52 × зріст (см)
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = ------------------------------------------ – 3,6
сироватковий креатинін (мг/дл)
Діти віком від 1 до 2 місяців. Цефепім призначати тільки за життєвими показаннями у дозі 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин залежно від тяжкості інфекції.
Діти віком від 2 місяців. Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Звичайна рекомендована доза для дітей з масою тіла до 40 кг у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрильної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12 годин (хворим на фебрильну нейтропенію та бактеріальний менінгіт — кожні 8 годин). Звичайна тривалість лікування становить 7–10 днів, тяжкі інфекції можуть вимагати більш тривалого лікування.
Дітям з масою тіла 40 кг і більше цефепім призначати, як і дорослим.
Введення препарату. Цефепім можна вводити внутрішньовенно або за допомогою глибокої внутрішньом’язової ін’єкції у великий м’яз (наприклад, у верхній зовнішній квадрант сідничного м’яза — gluteus maximus).
Внутрішньовенне введення. Внутрішньовенний шлях уведення кращий для хворих із тяжкими або загрозливими для життя інфекціями.
При внутрішньовенному способі введення цефепім розчинити у стерильній воді для ін’єкцій, у 5 % розчині глюкози для ін’єкцій або 0,9 % розчині натрію хлориду, як зазначено у таблиці 4. Вводити внутрішньовенно повільно протягом 3–5 хвилин або через систему для внутрішньовенного введення.
Внутрішньом’язове введення. Цефепім можна розчинити у стерильній воді для ін’єкцій, 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій, 5 % розчині глюкози для ін’єкцій, бактеріостатичній воді для ін’єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду в концентраціях, що вказані у таблиці 4.
Таблиця 4
Шлях введення
|
Об’єм розчину для розведення (мл)
|
Приблизний об’єм одержаного розчину (мл)
|
Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл)
|
Внутрішньовенне ведення 500 мг/флакон
|
5
|
5,7
|
90
|
Внутрішньом’язове введення 500 мг/флакон
|
1,5
|
2,2
|
230
|
Внутрішньовенне ведення 1000 мг/флакон
|
10
|
11,4
|
90
|
Внутрішньом’язове введення 1000 мг/флакон
|
3
|
4,4
|
230
|
Готовий розчин цефепіму перед введенням слід візуально перевірити на відсутність механічних включень.
Приготовлені розчини препарату для внутрішньом’язового та внутрішньовенного введення можна зберігати протягом 24 годин при кімнатній температурі або 7 днів у холодильнику (2–8 °C).
Діти.
Застосовувати дітям віком від 1 місяця. При застосуванні лідокаїну як розчинника слід врахувати інформацію з безпеки лідокаїну. У разі призначення лікарського засобу дітям віком від 1 місяця лікар повинен ретельно оцінити дозу препарату залежно від віку, маси тіла пацієнта, ступеня тяжкості та типу інфекції; стану функції нирок.