Форкал

мазь 3 мкг / г туба 30 г, № 1

мазь 3 мкг / г туба 100 г, № 1

• Кальцитриол 3 мкг / г

фармакодинамика. Кальцитриол впливає на специфічні рецептори епідермальних кератиноцитів. Це призводить до нормалізації швидкості мітозу в клітинах епітелію, уповільнює процес проліферації в них та прискорює морфологічну диференціацію неороговевающего епітелію. Зменшує зчеплення і прискорює злущування рогових клітин. Пригнічує активність інтерлейкіну-1, знижує продукцію інтерлейкіну-2. Виявляє антипроліферативну дію на Т-лімфоцити. Таким чином, кальцитріол впливає на патогенетичні механізми виникнення псоріазу.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні абсорбція кальцитріолу становить близько 1%. Незначна кількість абсорбованого кальцитріолу підлягає швидкій біотрансформації в печінці з утворенням малоактивних метаболітів, які виводяться нирками та через кишечник.

бляшкоподібний псоріаз легкого та середнього ступеня тяжкості (місцеве лікування шкірних проявів).

для зовнішнього застосування. Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу (вранці та ввечері). Щоденне нанесення мазі не повинно перевищувати 35% поверхні шкіри. Не застосовувати мазь у кількості більше 30 г/добу. Середня тривалість лікування становить 6 тижнів. За рекомендацією лікаря можливо більш тривале лікування.

підвищена чутливість до компонентів препарату. Гіперкальціємія і інші патологічні стани, що характеризуються порушенням метаболізму кальцію; системна терапія кальцієвого гомеостазу; порушення функції печінки та нирок.

Звичайно препарат переноситься добре. У частини пацієнтів можуть виникати побічні реакції, які, як правило, локалізуються в місці застосування та характеризуються легким або помірним перебігом, проходять самостійно. У разі виникнення сильного роздратування в місці застосування мазі або алергічних проявів, контактного дерматиту пацієнту необхідно звернутися до лікаря і при необхідності припинити лікування.

З боку шкіри та придатків: свербіж, відчуття дискомфорту, печіння, подразнення шкіри (може приймати виражені форми у вигляді пустул, папул або везикул), еритема (почервоніння), сухість шкіри, псоріаз (погіршення перебігу, загострення), набряк шкіри, контактний дерматит . Можливе виникнення дерматиту на обличчі, зокрема навколо рота, який зазвичай минає після відміни препарату.

З боку обміну речовин: гіперкальціємія.

З боку нирок та сечовидільної системи: гіперкальціурія, сечокам'яна хвороба.

нанесення на обличчя підвищує ризик виникнення подразнення шкіри. Слід уникати потрапляння мазі в очі. Після нанесення мазі на ділянку ураження необхідно вимити руки. При випадковому попаданні мазі на слизову оболонку очей, рота або носа слід ретельно промити їх теплою водою.

Щоденне нанесення мазі не повинно перевищувати 35% поверхні шкіри. Не слід застосовувати мазь в дозі більше 30 г/добу, оскільки певна кількість кальцитриола проникає через шкіру, і надмірне застосування мазі може привести до системних побічних ефектів, пов'язаних з гіперкальціємією.

Не слід додавати в мазь речовини, які посилюють її проникнення, або накривати пов'язкою ділянки шкіри з нанесеним лікарським засобом.

У разі виникнення сильного роздратування в місці застосування мазі або алергічних проявів пацієнту необхідно звернутися до лікаря і при необхідності припинити лікування.

При тривалому застосуванні слід періодично контролювати рівень кальцію в плазмі крові, оскільки можливе системне дію препарату.

Дані, отримані в дослідах на тваринах, показали, що застосування мазі з кальцитріолом підсилює чутливість шкіри до ультрафіолетового опромінення (УФО). Тому пацієнтам, які застосовують мазь Форкал, слід уникати надмірного впливу сонячного світла (як природного, так і штучного походження) на уражені ділянки шкіри. Крім того, рекомендується обмежити використання фототерапії у пацієнтів, які отримують лікування із застосуванням мазі Форкал.

Відсутня інформація про застосування кальцитріолу при інших клінічних проявах псоріазу (інші види псоріазу), включаючи гострий псоріаз guttata, пустульозний псоріаз, псоріатичний еритродермії, прогресуючий бляшкової псоріаз.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Не рекомендується застосовувати в період вагітності у зв'язку з відсутністю достатніх даних щодо застосування препарату у вагітних.

Невідомо, чи виділяється кальцитріол в грудне молоко, тому при необхідності призначення мазі Форкал в період годування груддю слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Діти. У зв'язку з відсутністю даних щодо застосування мазі кальцитріолу у дітей препарат протипоказаний цій віковій категорії пацієнтів.

застосування кальцитріолу одночасно з бетаметазоном показало більш високу ефективність цієї комбінації при місцевому лікуванні псоріазу, ніж застосування цих препаратів окремо.

Призначення мазі Форкал в комбінації з УФО забезпечує більш швидкий лікувальний ефект. Тіазиди підвищують ризик розвитку гіперкальціємії.

З обережністю застосовують Форкал, мазь, при одночасному прийомі всередину активних метаболітів вітаміну D (кальцитріол, альфакальцідол), високих доз вітаміну D та препаратів кальцію у зв'язку з можливим потенційним дією і підвищенням ризику розвитку гіперкальціємії.

Форкал, мазь, не рекомендується наносити одночасно з саліцилової кислотою і препаратами, які її містять.

Оскільки мазь кальцитріолу може викликати незначне роздратування, одночасне використання її із засобами для пілінгу, в'яжучими або дратівливими речовинами може посилювати подразнюючий ефект.

при місцевому застосуванні в рекомендованих дозах передозування препарату малоймовірне, проте при тривалому лікуванні та надмірному нанесенні мазі (понад 100 г/тиждень) можливе виникнення гіперкальціємії і гіперкальціурії. У разі розвитку гіперкальціємії і гіперкальціурії необхідно припинити прийом препарату, поки рівень кальцію в плазмі крові та сечі не повернеться до норми. При випадковому прийомі всередину можливі анорексія, нудота, блювання, запор, артеріальна гіпотензія, депресія, іноді можливі сонливість і кома.

Лікування: терапія симптоматична.

в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Calcitriol Capsules / clevelandclinic.org;
• Calcitriol / ncbi.nlm.nih.gov.