Флоксанекст

Склад

діюча речовина: офлоксацин;

1 мл 3,0 мг офлоксацину;

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію гідроксид або кислота соляна (якщо необхідно), вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Краплі очні, розчин.

По 10 мл у флаконі-крапельниці. По 1 флакону-крапельниці в пачці.

Флоксанекст – це лікарський препарат, що містить офлоксацин, антибіотик із групи фторхінолонів, призначений для місцевого лікування зовнішніх очних інфекцій, таких як кон'юнктивіт та кератит, у дорослих та дітей, викликаних мікроорганізмами, чутливими до офлоксацину. Препарат застосовують у вигляді очних крапель, які закопують у уражене око з інтервалом, зазначеним лікарем, зазвичай 2-4 рази на день протягом періоду лікування, що становить 7-14 днів. Слід брати до уваги офіційні посібники з належного застосування антибактеріальних засобів для мінімізації ризику резистентності.

Флоксанекст слід використовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку та дітей через можливий вплив на системи організму, включаючи рогівку та сухожилля, хоча такі ефекти трапляються рідко. Побічні реакції, такі як печіння, набряк або тимчасове порушення зору можуть виникати у деяких пацієнтів, але зазвичай проходять швидко. Застосування препарату під час вагітності та годування груддю потребує оцінки лікаря, оскільки дані щодо безпеки у цей період обмежені.

Час дії препарату починається невдовзі після закапування, забезпечуючи локальну антибактеріальну дію. Пацієнтам, які використовують автотранспорт чи механізми, слід враховувати можливе тимчасове погіршення зору після застосування крапель. Для запобігання небажаним реакціям важливо дотримуватись дозування та уникати тривалого застосування Флоксанексту без контролю лікаря. Купити краплі Флоксанекст можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю.

Фармакодинаміка

Офлоксацин є бактерицидним синтетичної хіміотерапевтичних речовиною і відноситься до групи фторхінолонів. Офлоксацин проявляє високу активність відносно широкого спектра грамнегативних мікроорганізмів і до меншої кількості грампозитивнихмікроорганізмів. Офлоксацин проявив високу активність відносно більшості штамів цих мікроорганізмів in vitro і в клінічній практиці при лікуванні інфекцій очей. Дані клінічних випробувань за паливною ефективністю офлоксацину проти Streptococcus pneumoniae базуються лише на обмеженій кількості ізолятів. У бактеріальних клітинах офлоксацин пригнічує ДНК-гіразу - фермент, який потрібен для дуплікації та транскрипції бактеріальної ДНК. Офлоксацин активний відносно таких грамнегативнихмікроорганізмів: Acinetobacter calcoaceticus; відEnterobacter, включаючи E. cloacae; вид Haemophilis, включаючи H. influenza і H. aegyptius; вид Klebsiella, включаючи K. Pneumoniae; вид Moraxella, Morganella morganii; вид Proteus, включаючи P. Mirabilis; вид Pseudomonas, включаючи P. Aeruginosa, P. cepacia,

P. fluoroscens; вид Serratia, включаючи S. Marcescens.

Офлоксацин активний відносно таких грампозитивнихмікроорганізмів: види Bacillus, Corynebacterium, Micrococcus, Staphylococcus, включаючи S. aureus і S. Epidermidis, Streptococcus, включаючи S. Pneumoniae (див. Вище), S. viridans і S. beta-haemolytic.

Офлоксацин не піддається дегідратації ферментами бета-лактамаз і не змінюється ферментами хлорамфенікол-ацетилтрансферазою, аміноглікозид-аденілілазою і аміноглікозид-фосфорілази.

Фармакокінетика

Після закапування в очі офлоксацин добре проникає в слізної плівку. Середня концентрація офлоксацину в сльозах, виміряна через 4:00 після застосування (9,2 мкг / г), була вищою, ніж мінімальна концентрація, необхідна для придушення 90% більшості штамів, що викликають очні інфекції (MIC 90) in vitro, яка становила 2 мкг / м

Максимальна концентрація офлоксацину в сироватці крові після 10 днів місцевого офтальмологічного застосування була в 1000 разів менше, ніж концентрація після стандартної пероральної дози офлоксацину. Чи не повідомляли про систематичні побічні реакції після місцевого застосування офлоксацину.

Місцеве лікування зовнішніх очних інфекцій (таких як кон'юнктивіт і кератит ) у дорослих і дітей, викликаних мікроорганізмами, чутливими до офлоксацину.

Слід брати до уваги офіційні керівництва по належного застосування антибактеріальних засобів.

Підвищена чутливість до діючої речовини та допоміжних речовин препарату, до інших хінолонів.

Препарат призначений тільки для місцевого застосування в око.

Перші 2 дні закапують по 1 ̶ 2 краплі кожні 2 ̶ 4:00, а потім ̶ 4 рази на добу. Тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів.

У разі передозування слід застосовувати симптоматичне лікування. Оскільки можливе подовження інтервалу QT, слід проводити ЕКГ-моніторинг.

Загальні прояви.

Після системного застосування офлоксацину виникнення серйозних реакцій є рідкісним явищем, більшість симптомів мають зворотний характер. Оскільки невелика кількість офлоксацину абсорбується системно після зовнішнього застосування, можуть виникнути побічні ефекти, пов'язані з системним застосуванням препарату.

Для класифікації частоти виникнення побічних ефектів використані наступні категорії:

дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (від ≥1 / 1000 до <1/100), рідко (від ≥1 / 10000 до <1/1000) дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

З боку імунної системи.

Частота невідома: реакції гіперчутливості, включаючи прояви та симптоми алергії (наприклад, свербіж очі та століття) і анафілактичні реакції (наприклад, ангіоневротичний набряк, задишка, анафілактичний шок, орофарингіальний набряк, набряк обличчя і мови).

З боку нервової системи.

Частота невідома запаморочення.

З боку органів зору.

Часто роздратування очі, дискомфорт в очах.

Частота невідома: кератит, кон'юнктивіт, затуманення зору, світлобоязнь, набряк очей, відчуття стороннього тіла, підвищене сльозовиділення, сухість ока, біль в оці, гіперемія ока, періорбітальний набряк (включаючи набряк повік).

З боку серцево-судинної системи.

Частота невідома: шлуночкова аритмія і пірует шлуночковатахікардія (повідомлялося переважно у пацієнтів з факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на ЕКГ.

З боку шлунково-кишкового тракту.

Частота невідома: нудота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Частота невідома синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність.

Адекватних і добре контрольованих досліджень застосування препарату ФлоксаНекст у вагітних жінок не проводилося. Оскільки системні фторхінолони здатні викликати Артропатії у статевонезрілих тварин, не слід застосовувати препарат в період вагітності.

Період годування груддю.

Оскільки офлоксацин і інші хінолони, які застосовують системно, виділяються в грудне молоко і існує потенціал збитку для немовляти, необхідно прийняти рішення про тимчасове припинення грудного вигодовування, враховуючи важливість даного препарату для матері.

Діти

Безпека і ефективність у дітей до 1 року не встановлена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Ніяких досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводилося.

Після закапування очних крапель може спостерігатися тимчасове затуманення зору. Чи не управляє автотранспортом і не працюйте з небезпечними механізмами, поки зір не відновиться.

Показано, що при системному застосуванні деяких хінолонів пригнічується кліренс метаболітів кофеїну і теофіліну. Дослідження лікарської взаємодії, проведені при системному застосуванні офлоксацину, показали, що кліренс метаболітів кофеїну і теофіліну незначно залежить від офлоксацину.

Також були повідомлення про підвищення частоти випадків токсичного впливу на ЦНС після системного застосування фторхінолонів разом з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), але не повідомлялося при спільному системному застосуванні НПЗП і офлоксацину.

Офлоксацин, як і інші фторхінолони, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують препарати, які подовжують інтервал QT (наприклад, протиаритмічні препарати класу IA та III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні засоби).

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності закритого флакона:

30 місяців.

Флакон після розтину:

Після розтину вміст флакона-крапельниці слід використовувати протягом 4 тижнів, після цього періоду залишковий продукт повинен бути утилізований. Флоксанекст ціна вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.