Флоксанекст

Состав

действующее вещество: офлоксацин;

1 мл 3,0 мг офлоксацина;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная (если необходимо), вода для инъекций.

Форма выпуска

Капли глазные, раствор.

По 10 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в пачке.

Флоксанекст — это лекарственный препарат, содержащий офлоксацин, антибиотик из группы фторхинолонов, предназначенный для местного лечения наружных глазных инфекций, таких как конъюнктивит и кератит, у взрослых и детей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину. Препарат применяют в виде глазных капель, которые закапывают в пораженный глаз с интервалом, указанным врачом, обычно 2–4 раза в день в течение периода лечения, составляющего 7–14 дней. Следует принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств для минимизации риска резистентности.

Флоксанекст следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста и детей из-за возможного воздействия на системы организма, включая роговицу и сухожилия, хотя такие эффекты встречаются редко. Побочные реакции, такие как жжение, отек или временное нарушение зрения, могут возникать у некоторых пациентов, но обычно проходят быстро. Применение препарата во время беременности и кормления грудью требует оценки врача, так как данные о безопасности в этот период ограничены.

Время действия препарата начинается вскоре после закапывания, обеспечивая локальное антибактериальное воздействие. Пациентам, использующим автотранспорт или механизмы, следует учитывать возможное временное ухудшение зрения после применения капель. Для предотвращения нежелательных реакций важно соблюдать дозировку и избегать длительного применения Флоксанекста без контроля врача. Купить капли Флоксанекст можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. 

Фармакодинамика

Офлоксацин является бактерицидным синтетической химиотерапевтическим веществом и относится к группе фторхинолонов. Офлоксацин проявляет высокую активность в отношении широкого спектра грамотрицательных микроорганизмов и к меньшему количеству грамположительных микроорганизмов. Офлоксацин проявил высокую активность в отношении большинства штаммов этих микроорганизмов in vitro и в клинической практике при лечении инфекций глаз. Данные клинических испытаний по эффективности офлоксацина против Streptococcus pneumoniae базируются лишь на ограниченном количестве изолятов. В бактериальных клетках офлоксацин подавляет ДНК-гиразу - фермент, который нужен для дупликации и транскрипции бактериальной ДНК. Офлоксацин активен в отношении таких грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter calcoaceticus ; видEnterobacter , включая E. cloacae ; вид Haemophilis , включая H. influenza и H. aegyptius ; вид Klebsiella , включая K. Pneumoniae ; вид Moraxella , Morganella morganii ; вид Proteus , включая P. Mirabilis ; вид Pseudomonas , включая P. Aeruginosa , P. cepacia ,

P. fluoroscens ; вид Serratia , включая S. Marcescens .

Офлоксацин активен в отношении таких грамположительных микроорганизмов: виды Bacillus , Corynebacterium , Micrococcus , Staphylococcus , включая S. aureus и S. Epidermidis , Streptococcus , включая S. Pneumoniae (см. Выше), S. viridans и S. beta-haemolytic .

Офлоксацин не поддается дегидратации ферментами бета-лактамаз и не меняется ферментами хлорамфеникол-ацетилтрансферазой, аминогликозид-аденилилазою и аминогликозид-фосфорилазы.

Фармакокинетика

После закапывания в глаза офлоксацин хорошо проникает в слезной пленку. Средняя концентрация офлоксацина в слезах, измеренная через 4:00 после применения (9,2 мкг / г), была выше, чем минимальная концентрация, необходимая для подавления 90% большинства штаммов, вызывающих глазные инфекции (MIC 90 ) in vitro , которая составляла 2 мкг / г.

Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней местного офтальмологического применения была в 1000 раз меньше, чем концентрация после стандартной пероральной дозы офлоксацина. Не сообщали о систематические побочные реакции после местного применения офлоксацина.

Местное лечение наружных глазных инфекций (таких как конъюнктивит и кератит) у взрослых и детей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину.

Следует принимать во внимание официальные руководства по надлежащего применения антибактериальных средств.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательных веществ препарата, к другим хинолонам.

Препарат предназначен только для местного применения в глаз.

Первые 2 дня закапывают по 1 ̶ 2 капли каждые 2 ̶ 4:00, а затем ̶ 4 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

В случае передозировки следует применять симптоматическое лечение. Поскольку возможно удлинение интервала QT, следует проводить ЭКГ-мониторинг.

Общие проявления.

После системного применения офлоксацина возникновения серьезных реакций является редким явлением, большинство симптомов имеют обратный характер. Поскольку небольшое количество офлоксацина абсорбируется системно после наружного применения, могут возникнуть побочные эффекты, связанные с системным применением препарата.

Для классификации частоты возникновения побочных эффектов использованы следующие категории:

очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000) очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая проявления и симптомы аллергии (например, зуд глаза и век) и анафилактические реакции (например, ангионевротический отек, одышка, анафилактический шок, орофарингеальный отек, отек лица и языка).

Со стороны нервной системы.

Частота неизвестна головокружение.

Со стороны органов зрения.

Часто раздражение глаза, дискомфорт в глазах.

Частота неизвестна: кератит, конъюнктивит, затуманивание зрения, фотофобия, отек глаз, ощущение инородного тела, повышенное слезотечение, сухость глаза, боль в глазу, гиперемия глаза, периорбитальный отек (включая отек век).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Частота неизвестна: желудочковая аритмия и пируэт желудочковая тахикардия (сообщалось преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Частота неизвестна: тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Частота неизвестна синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения препарата ФлоксаНекст у беременных женщин не проводилось. Поскольку системные фторхинолоны способны вызвать Артропатии у неполовозрелых животных, не следует применять препарат в период беременности.

Период кормления грудью.

Поскольку офлоксацин и другие хинолоны, которые применяют системно, выделяются в грудное молоко и существует потенциал ущерба для младенца, необходимо принять решение о временном прекращении грудного вскармливания, учитывая важность данного препарата для матери.

Дети

Безопасность и эффективность у детей до 1 года не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Никаких исследований о влиянии на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось.

После закапывания глазных капель может наблюдаться временное помутнение зрения. Не управляет автотранспортом и не работайте с опасными механизмами, пока зрение не восстановится.

Показано, что при системном применении некоторых хинолонов подавляется клиренс метаболитов кофеина и теофиллина. Исследования лекарственного взаимодействия, проведенные при системном применении офлоксацина, показали, что клиренс метаболитов кофеина и теофиллина незначительно зависит от офлоксацина.

Также были сообщения о повышении частоты случаев токсического воздействия на ЦНС после системного применения фторхинолонов вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но не сообщалось при совместном системном применении НПВП и офлоксацина.

Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают препараты, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности закрытого флакона:

30 месяцев.

Флакон после вскрытия:

После вскрытия содержимое флакона-капельницы следует использовать в течение 4 недель, после этого периода остаточный продукт должен быть утилизирован. Флоксанекст цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.