Ферумбо

сироп 50 мг / 5 мл фл. 50 мл, № 1

сироп 50 мг / 5 мл фл. 100 мл, № 1

сироп 50 мг / 5 мл банку 100 мл, № 1

• Залізо (III) 50 мг / 5 мл
• Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), гліцерин, сорбіт (E 420), сахароза, гідроксиетилцелюлоза, ароматизатор харчовий ванільно-вершковий, вода очищена.
• Містить залізо в формі комплексної сполуки гідроксиду заліза (III) з полімальтозою.

фармакодинамика. Препарат поповнює дефіцит заліза в організмі, стимулює гемо- та еритропоез. При курсовому лікуванні сприяє регресу клінічних та лабораторних симптомів анемії. Комплекс гідроксиду заліза (III) з полімальтозою стабільний, не виділяє залізо у вигляді вільних іонів, у зв'язку з чим не має таких побічних ефектів, властивих препаратам заліза (II), як подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, фарбування зубів, металевий присмак у роті. Характеризується високим ступенем безпеки. Транспорт заліза в плазмі крові здійснюється за допомогою γ-глобуліну трансферину, що синтезується в печінці. Залізо в комплексі з трансферином переноситься в клітини організму, де воно використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та деяких ферментів. Залізо, що всмокталося зберігається у вигляді пов'язаного з'єднання з ферритином, головним чином в печінці. Тривалентне залізо бере участь в утворенні гема, що призводить до підвищення рівня гемоглобіну. При застосуванні препарату відбувається поступова регресія клінічних (слабкість, підвищена стомлюваність, запаморочення, тахікардія, сухість шкірних покривів) і лабораторних симптомів дефіциту заліза.

Фармакокінетика. При прийомі всередину залізо з полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (III) активно всмоктується в дванадцятипалій кишці та тонкому кишечнику (чим більше дефіцит заліза, тим краще його всмоктування). Активне всмоктування препарату, що містить залізо (III), виключає ризик розвитку передозування, можливої при всмоктуванні простих солей заліза (II) за градієнтом концентрації. Залізо, що входить до складу комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою, що не має прооксидантних властивостями, властивими простим солям заліза (II).

лікування латентного і клінічно вираженого залізодефіциту (залізодефіцитної анемії); профілактика залізодефіциту в період вагітності.

сироп Ферумбо приймають під час або відразу після їжі. Можливо його змішування з фруктовими або овочевими соками, поживними сумішами. Добова доза може бути прийнята в 1 або декілька прийомів. Для правильного відмірювання дози сиропу слід використовувати вкладене в упаковку дозуючий пристрій (шприц з мірною шкалою). В 1 мл препарату міститься 10 мг заліза.

Для лікування клінічно вираженого дефіциту заліза препарат приймають, виходячи з рекомендацій, наведених нижче:

У зазначених дозах лікування проводять до досягнення нормального рівня гемоглобіну в крові. Після цього для поповнення депо заліза в тканинах організму препарат необхідно застосовувати ще кілька місяців в дозах для лікування латентного дефіциту заліза (1/2 терапевтичної дози). Повний курс лікування, як правило, триває 3-6 місяців до нормалізації рівня плазмового феритину.

При латентному дефіциті заліза рекомендують таку схему застосування Ферумбо:

Лікування триває мінімум 1-2 міс під контролем феррокінетіческіх показників.

Для профілактики дефіциту заліза в період вагітності призначають по 5-10 мл сиропу (50-100 мг заліза) 1 раз на добу протягом усього періоду вагітності.

підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищений вміст заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз); анемії, не обумовлені дефіцитом заліза (наприклад гемолітична анемія, апластична анемія); порушення включення заліза в гемоглобін (анемія, спричинена отруєнням свинцем, сидеробластна анемія, таласемія).

Недоцільно застосовувати препарат при зниженні концентрації заліза в плазмі крові та анеміях, викликаних хронічними запальними процесами або новоутвореннями.

зрідка можуть відзначатися побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (відчуття переповнення в епігастрії, нудота, запор або діарея). У осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливі алергічні реакції. У разі виникнення побічних явищ слід короткочасно знизити дозу препарату. У більшості випадків побічні ефекти короткочасні та слабовиражени.

особам з порушенням толерантності до вуглеводів (наприклад глюкозо-галактозної мальабсорбції, Фруктоземія), хворим на цукровий діабет слід враховувати, що до складу препарату входять вуглеводи (1 мл сиропу містить 0,02 ХЕ).

При застосуванні препарату може виникати темне забарвлення калу, що не має клінічного значення. Це обумовлено виведенням неабсорбованими заліза.

Препарати на основі комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою не викликають забарвлення емалі зубів.

Препарат не впливає на результати аналізу на наявність прихованої крові в калі, тому немає необхідності припиняти лікування для проведення дослідження.

Тривалість терапії клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) складає, в залежності від ступеня анемії, 3-6 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну і усунення тканинної сидеропенії.

Завчасне припинення лікування, як правило, призводить до рецидиву залізодефіцитної анемії.

Лікування латентного дефіциту заліза триває не менше 1-2 міс.

Недоцільно застосовувати препарат при зниженні концентрації заліза в плазмі крові та анеміях, викликаних хронічними запальними процесами або новоутвореннями, оскільки надходить в організм залізо накопичується в ретикулоендотеліальної системі та починає використовуватися організмом тільки після лікування основного захворювання.

Діти. Препарат застосовують у дітей всіх вікових категорій.

Період вагітності та годування груддю. При тривалому застосуванні препарату в період вагітності та годування груддю не виявлено токсичних, канцерогенних або мутагенних властивостей препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Данних нема.

в зв'язку з тим, що залізо входить до складу препарату в формі комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою, воно не утворює нерозчинних хелатних сполук з компонентами їжі (фітин, оксалати, танін) або лікарськими засобами (тетрацикліни, антациди), тому іонні взаємодії з компонентами їжі та лікарськими засобами малоймовірні.

препарат відноситься до практично нетоксичних речовин, що виключає можливість передозування. До теперішнього часу не описано ознак інтоксикації, викликаної надлишковим надходженням заліза в організм при застосуванні препаратів на основі комплексу гідроксиду заліза (III) з полімальтозою.

Однак в разі значного перевищення дози можливий розвиток таких клінічних симптомів, як слабкість, гіперемія шкіри, гіпертермія, запаморочення, зубний біль і біль в області грудини, підвищена дратівливість, парестезія, акроціаноз, біль у животі, блювота і діарея з домішками крові. При тривалому застосуванні спостерігаються ерозивно-виразкові ураження травного тракту, потемніння зубної емалі. Знижується артеріальний тиск, розвивається тахікардія, з'являються судомні напади та кома.

Лікування: промивання шлунка; у випадку тяжкого отруєння показано введення специфічного антидоту - дефероксаміну. Вводять в / в повільно: дітям - 15 мг / год, дорослим - 5 мг/кг / год (до 80 мг/кг / добу). Гемодіаліз неефективний.

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Після відкриття флакона термін придатності препарату - 30 діб при температурі не вище 25 °C.