Фемоден

Випускається Фемоден в формі драже. Фасовка: 21 драже / упаковка.

Блістер препарату має покажчики в формі стрілок і вказівки на дні тижня для спрощення контролю над правильністю прийому лікарського засобу.

1 драже Фемоден містить етинілестрадіолу 30 мкг, гестоден 75 мкг. Допоміжні компоненти: лактоза, крохмаль, повідон 25000, повідон 700000, натрію кальцію едетат, ПЕГ-6000, кальцію карбонат, віск монтангліколевий, магнію стеарат, тальк.

Фемоден відноситься до контрацептивних препаратів з низькими дозами гормонів. В комбінацію гормонів входить гестаген і естроген. Реалізація терапевтичного ефекту спостерігається завдяки впливу на систему «гіпоталамус-гіпофіз-яєчники» Препарат пригнічує синтез гормонів, стимулюючих дозрівання фолікулів. Фемоден викликає пригнічення овуляції, стимулює зміни в секреції цервікальногослизу. У фемоден немає андрогенної активності. Даний контрацептивний препарат також знижує сприйнятливість ендометрію до закріплення бластоцисти. Значного впливу препарату на кровообіг, нервову систему не відзначено.

Використовують препарат Фемоден для регулярного запобігання небажаній вагітності. Рідше застосовують для нормалізації циклу, зменшення занадто інтенсивних менструальних кровотеч.

Відповідь питанням "Для чого призначають Фемоден?" і “як приймати Фемоден?”, а також докладнішу інформацію про особливості його застосування та дозування містить інструкція для препарату.

Застосування повинно відбуватися щодня за графіком протягом двадцяти одного дня як зазначено на блістері по днях тижня. Бажано ввести в звичку пити драже в один час. Після 3 тижнів прийому йде міжкурсової перерву 7 днів. Новий блістер починають в той же день тижня, в який починали пити попередню упаковку. Кровотеча відміни спостерігається на 2-3 день перерви. Менструація скасування необов'язково закінчується до прийому першої таблетки наступного 21-денного курсу.

Купити таблетки Фемоден можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на Фемоден вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Застосування препарату Фемоден може супроводжуватися:

• появою хлоазм;
• зміною лібідо;
• нудотою;
• набряком;
• зміною маси тіла;
• тахікардією;
• кропив'янку;
• нудотою;
• затримкою рідини;
• зниженням настрою;
• набухання молочних залоз;
• хворобливістю грудях;
• висипанням на шкірі;
• блювотою;
• виділеннями з сосків;
• непереносимістю контактних лінз;
• головним болем;
• анафілаксією;
• зміною вагінальної секреції;
• мігренознимі болями.

Інструкція для Фемоден містить ряд протипоказань. Препарат не призначають при:

• тромбозах;
• інфаркті міокарда;
• цереброваскулярних порушеннях;
• венозна тромбоемболія – наявність ВТЕ нині (антикоагулянтна терапія) або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА));
• транзиторних ішемічних атаках;
• стенокардії;
• цукровому діабеті з ускладненнями на судини;
• наявність ризиків тромбозу;
• жовтяниці;
• важких ураженнях печінки;
• пухлинах печінки;
• лактації;
• підозрі на вагітність;
• вагінальних кровотечах неясного походження;
• вагітності;
• гіперчутливості до компонентів драже Фемоден;
• гормонозалежних пухлинах.

Рішення щодо призначення препарату Фемоден® слід приймати з урахуванням індивідуальних факторів ризику для кожної окремої жінки, особливо факторів ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), а також ризику ВТЕ, пов’язаної із застосуванням препарату Фемоден® порівняно з іншими комбінованими гормональними контрацептивами (КГК).

Фемоден® не слід призначати пацієнткам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, мальабсорбцією глюкози/галактози, дефіцитом сахарази-ізомальтази або недостатністю лактази.

Загострення або перша поява будь-якого з цих станів може означати, що застосування пероральних контрацептивів слід припинити: цукровий діабет із судинними розладами, у тому числі ретинопатія, невропатія, нефропатія; ожиріння, мігрень, серцево-судинні захворювання.

Причини негайного припинення пероральної контрацепції:

1. Виникнення вперше або загострення мігренозних головних болів або поява незвично частої або незвично сильної головної болі.

2. Раптові порушення зору, слуху або інші порушення органів відчуття.

3. Перші ознаки тромбозу (наприклад, незвичайний біль або набряк у нижніх кінцівках, колючий біль при диханні або кашлі без видимих причин), відчуття болю і утруднення в грудях.

4. Припинення застосування КОК щонайменше за 4 тижні до оперативного втручання (наприклад, абдомінальні, ортопедичні операції), будь-яка хірургічна операція на ногах, лікування варикозного розширення вен або тривала іммобілізація, наприклад, після аварії або хірургічного втручання. Відновлення терапії після 2 тижнів після повного відновлення пересування. У разі екстреного хірургічного втручання необхідна тромбопрофілактика, наприклад, підшкірним гепарином.

5. Виникнення жовтяниці, гепатиту, свербіж по всьому тілу.

6. Значне підвищення артеріального тиску.

7. Сильний біль у верхній частині живота або в ділянці печінки, збільшення печінки.

8. Інші умови або загострення захворювань під час вагітності та при застосуванні КОК (див. «Інші стани» у розділі «Особливості застосування».

Причини для негайного припинення прийому препарату Фемоден®:

• відома або підозрювана вагітність;
• стійке підвищення артеріального тиску вище 140/90 мм рт. ст. Відновлення прийому КОК можливе після нормалізації артеріального тиску в результаті антигіпертензивної терапії;
• гострий біль в епігастральній ділянці, гепатомегалія або ознаки внутрішньочеревної кровотечі (можливі ознаки пухлини печінки);
• поява жовтяниці, гепатиту, генералізованого свербежу, холестазу та змін функціональних показників печінки. Метаболізм стероїдних гормонів знижується за наявності порушення функції печінки;
• гостра декомпенсація цукрового діабету;
• перші або повторні прояви порфірії.

Порушення/фактори ризику, які потребують особливого медичного нагляду:

• порушення з боку серця та нирок, оскільки діюча речовина етинілестрадіол може призводити до затримки рідини в організмі;
• підвищення артеріального тиску (вище 140/90 мм рт. ст.);
• порушення обміну ліпідів. У жінок, які застосовують КОК та мають порушення ліпідного обміну, етинілестрадіол, естрогенний компонент Фемоден®, може призвести до вираженого збільшення рівня тригліцеридів у плазмі крові, що може в подальшому призвести до розвитку панкреатиту та інших ускладнень;
• серповидноклітинна анемія;
• захворювання печінки в анамнезі;
• захворювання жовчного міхура;
• депресія. Слід встановити чи пов’язана депресія із застосуванням препарату Фемоден®. За необхідності слід застосовувати інші негормональні методи контрацепції;
• порушення толерантності до глюкози/цукровий діабет. Оскільки КОК можуть впливати на периферичну резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, необхідна доза інсуліну або інших антидіабетичних препаратів може змінюватися);
• паління;
• епілепсія;
• мала хорея (хорея Сіденгама);
• хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт);
• гемолітичний уремічний синдром;
• міома матки;
• отосклероз;
• ожиріння;
• системний червоний вовчак;
• жінки у віці 40 років та старше.

Попередження. При наявності будь-яких станів або факторів ризику, зазначених нижче, слід обговорити з жінкою доцільність застосування препарату Фемоден®.

У випадку загострення або при перших проявах будь-яких з цих станів або факторів ризику, жінкам рекомендується звернутися до лікаря та визначити необхідність припинення застосування препарату Фемоден®.

Протизаплідні таблетки Фемоден протипоказано та недоцільно застосовувати при вагітності.

Вплив інших лікарських засобів на препарат Фемоден®.

Взаємодії можливі з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти. Це може призвести до збільшення кліренсу статевих гормонів, що в свою чергу спричиняє менструальні кровотечі та/або втрату ефективності контрацептиву.

Терапія

Індукція ферментів може бути виявлена через декілька днів лікування. Максимальна індукція ферментів загалом спостерігається через декілька тижнів. Після відміни лікування індукція ферментів може тривати близько 4 тижнів.

Короткострокове лікування

Жінки, які приймають лікарські засоби, що індукують ферменти мають тимчасово використовувати бар’єрний метод або інший метод контрацепції додатково до КОК. Бар’єрний метод слід застосовувати протягом усього терміну лікування відповідним препаратом і ще протягом 28 днів після припинення його застосування. Якщо терапія лікарським засобом, що індукує мікросомальні ферменти, продовжується у період застосування останніх таблеток КОК з упаковки, то прийом таблеток з наступної упаковки КОК слід почати одразу після попередньої без звичного інтервалу без застосування таблеток.

Довгострокове лікування

Жінкам при довгостроковій терапії лікарськими засобами, що індукують ферменти печінки, рекомендується застосовувати інший надійний негормональний метод контрацепції.

Діючі речовини, що знижують кліренс КОК (інгібітори ферментів)

Клінічна значущість потенційної взаємодії з інгібіторами ферментів невідома.

Одночасне застосування сильних інгібіторів CYP3A4 може підвищити плазмові концентрації естрогенів або прогестагенів, або обох компонентів.

Еторикоксиб у дозах від 60 до 120 мг/добу, як було показано, спричиняє підвищення плазмових концентрацій етинілестрадіолу у 1,4-1,6 раза при одночасному застосуванні із комбінованим оральним контрацептивом, що містив 0,035 мг етинілестрадіолу.

Вплив КОК на інші лікарські засоби

Оральні контрацептиви можуть вплинути на метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, концентрація у плазмі крові та тканинах може збільшуватися (наприклад циклоспорин) або зменшуватися (наприклад ламотриджин).

Клінічні дані свідчать про те, що етинілестрадіол пригнічує кліренс субстратів CYP1A2, що, у свою чергу, спричиняє слабке (наприклад, теофілін) або помірне (наприклад, тизанідин) підвищення їх плазмових концентрацій.

При отриманні курсу будь-якого препарату, що знижує контрацептивну надійність, необхідно використання бар'єрного способу контрацепції.

Прийом доз фемоден вище терапевтичних може супроводжуватися:

• вагінальними кровотечами;
• мажучі вагінальними виділеннями;
• тахікардією;
• блювотою;
• нудотою.

Специфічний антидот відсутній. Рішення про вибір терапії приймає фахівець.

Здійснювати зберігання драже показано в оригінальній упаковці. Температура зберігання препарату Фемоден - до 25 градусів Цельсія. Застосування після закінчення встановленого терміну придатності протипоказано. Термін придатності драже - 5 років.