Фемоден

Выпускается Фемоден в форме драже. Фасовка: 21 драже/упаковка.

Блистер препарата имеет указатели в форме стрелок и указания на дни недели для упрощения контроля над правильностью приема лекарственного средства.

1 драже Фемоден содержит этинилэстрадиола 30 мкг, гестодена 75 мкг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал, повидон 25000, повидон 700000, натрия кальция эдетат, ПЭГ-6000, кальция карбонат, воск монтангликолевый, магния стеарат, тальк.

Фемоден относится к контрацептивным препаратам с низкими дозами гормонов. В комбинацию гормонов входит гестаген и эстроген. Реализация терапевтического эффекта наблюдается благодаря влиянию на систему «гипоталамус-гипофиз-яичники» Препарат ингибирует синтез гормонов, стимулирующих созревание фолликулов. Фемоден вызывает ингибирование овуляции, стимулирует изменения в секреции цервикальной слизи. У Фемодена нет андрогенной активности. Данный контрацептивный препарат также снижает восприимчивость эндометрия к закреплению бластоцисты. Значительного влияния препарата на кровообращение, нервную систему не отмечено.

Используют препарат Фемоден для регулярного предохранения от нежелательной беременности. Реже применяют для нормализации цикла, уменьшения слишком интенсивных менструальных кровотечений.

Ответ на вопрос "Для чего назначают Фемоден?" и “как принимать Фемоден?”, а также более подробную информацию об особенностях его применения и дозировке содержит инструкция для препарата.

Применение должно происходить ежедневно по графику в течение двадцати одного дня в соответствии с обозначениями на блистере по дням недели. Желательно ввести в привычку пить драже в одно время. После 3 недель приема идет межкурсовой перерыв 7 дней. Новый блистер начинают в тот же день недели, в который начинали пить предыдущую упаковку. Кровотечение отмены наблюдается на 2-3 день перерыва. Менструация отмены необязательно заканчивается до приема первой таблетки следующего 21-дневного курса.

Купить таблетки Фемоден можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная цена на Фемоден указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Применение препарата Фемоден может сопровождаться:

• появлением хлоазм;
• изменением либидо;
• тошнотой;
• ангионевротическим отеком;
• изменением массы тела;
• тахикардией;
• крапивницей;
• тошнотой;
• задержкой жидкости;
• снижением настроения;
• нагрубанием молочных желез;
• болезненностью груди;
• кожной сыпью;
• рвотой;
• выделениями из сосков;
• непереносимостью контактных линз;
• головной болью;
• анафилаксией;
• изменением влагалищной секреции;
• мигренозными болями.

Инструкция для Фемоден содержит ряд противопоказаний. Препарат не назначают при:

• тромбозах;
• инфаркте миокарда;
• цереброваскулярных нарушениях;
• венозная тромбоэмболия – наличие ВТЭ ныне (антикоагулянтная терапия) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЕЛА));
• транзиторных ишемических атаках;
• стенокардии;
• сахарном диабете с осложнениями на сосуды;
• наличии рисков тромбоза;
• желтухе;
• тяжелых поражениях печени;
• опухолях печени;
• лактации;
• подозрении на беременность;
• вагинальных кровотечениях неясного происхождения;
• беременности;
• гиперчувствительности к компонентам драже Фемоден;
• гормонозависимых опухолях.

Решение о назначении препарата Фемоден следует принимать с учетом индивидуальных факторов риска для каждой отдельной женщины, особенно факторов риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также риска ВТЭ, связанной с применением препарата Фемоден по сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами (КГК).

Фемоден не следует назначать пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или недостаточностью лактазы.

Обострение или первое появление любого из этих состояний может означать, что применение пероральных контрацептивов следует прекратить: сахарный диабет с сосудистыми расстройствами, включая ретинопатию, невропатию, нефропатию; ожирение, мигрень, сердечно-сосудистые заболевания.

Причины немедленного прекращения пероральной контрацепции:

1. Возникновение впервые или обострение мигренозных головных болей или появление необычно частой или необычно сильной головной боли.

2. Внезапные нарушения зрения, слуха или другие нарушения органов ощущения.

3. Первые признаки тромбоза (например, необычная боль или отек в нижних конечностях, колющая боль при дыхании или кашле без видимых причин), ощущение боли и затруднение в груди.

4. Прекращение применения КОК не менее чем за 4 недели до оперативного вмешательства (например, абдоминальные, ортопедические операции), любая хирургическая операция на ногах, лечение варикозного расширения вен или продолжительная иммобилизация, например после аварии или хирургического вмешательства. Восстановление терапии после 2 недель после полного возобновления передвижения. В случае экстренного хирургического вмешательства необходима тромбопрофилактика, например подкожным гепарином.

5. Возникновение желтухи, гепатита, зуд по всему телу.

6. Значительное повышение АД.

7. Сильная боль в верхней части живота или в области печени, увеличение печени.

8. Другие условия или обострение заболеваний во время беременности и при применении КОК (см. «Прочие состояния» в разделе «Особенности применения»).

Причины немедленного прекращения приема препарата Фемоден®:

• известная или подозреваемая беременность;
• стойкое повышение АД выше 140/90 мм рт. ст. Восстановление приема КОК возможно после нормализации АД в результате антигипертензивной терапии;
• острая боль в эпигастральном участке, гепатомегалия или признаки внутрибрюшного кровотечения (возможны признаки опухоли печени);
• появление желтухи, гепатита, генерализованного зуда, холестаза и изменений функциональных показателей печени. Метаболизм стероидных гормонов снижается при нарушении функции печени;
• острая декомпенсация сахарного диабета;
• первые или повторные проявления порфирии.

Нарушения/факторы риска, требующие особого медицинского надзора:

• нарушения со стороны сердца и почек, поскольку действующее вещество этинилэстрадиол может приводить к задержке жидкости в организме;
• повышение АД (выше 140/90 мм рт. ст.);
• нарушение обмена липидов. У женщин, применяющих КОК и имеющих нарушения липидного обмена, этинилэстрадиол, эстрогенный компонент Фемоден® может привести к выраженному увеличению уровня триглицеридов в плазме крови, что может в дальнейшем привести к развитию панкреатита и других осложнений;
• серповидноклеточная анемия;
• заболевание печени в анамнезе;
• заболевание желчного пузыря;
• депрессия. Следует установить связана ли депрессия с применением препарата Фемоден. При необходимости следует применять другие негормональные методы контрацепции;
• нарушение толерантности к глюкозе/сахарный диабет. Поскольку КОК могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, необходимая доза инсулина или других антидиабетических препаратов может изменяться);
• курение;
• эпилепсия;
• малая хорея (хорея Сиденгама);
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• гемолитический уремический синдром;
• миома матки;
• отосклероз;
• ожирение;
• системная красная волчанка;
• женщины в возрасте 40 лет и старше.

Предупреждение. При наличии каких-либо состояний или факторов риска, указанных ниже, следует обсудить с женщиной целесообразность применения препарата Фемоден.

В случае обострения или при первых проявлениях любого из этих состояний или факторов риска, женщинам рекомендуется обратиться к врачу и определить необходимость прекращения применения препарата Фемоден.

Противозачаточные таблетки Фемоден противопоказано и нецелесообразно применять при беременности.

Воздействие других лекарственных средств на препарат Фемоден.

Взаимодействия возможны с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты. Это может привести к увеличению клиренса половых гормонов, что в свою очередь приводит к менструальным кровотечениям и/или потере эффективности контрацептива.

Терапия

Индукция ферментов может быть обнаружена спустя несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов в целом наблюдается через несколько недель. После отмены лечения индукция ферментов может занять около 4 недель.

Краткосрочное лечение

Женщины, принимающие лекарственные средства, индуцирующие ферменты, должны временно использовать барьерный метод или другой метод контрацепции дополнительно к КОК. Барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и в течение 28 дней после прекращения его применения. Если терапия лекарственным средством, индуцирующим микросомальные ферменты, продолжается в период применения последних таблеток КОК из упаковки, то прием таблеток из следующей упаковки КОК следует начать сразу после предварительного без обычного интервала без применения таблеток.

Долгосрочное лечение

Женщинам при длительной терапии лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, рекомендуется применять другой надежный негормональный метод контрацепции.

Действующие вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов)

Клиническая значимость потенциального взаимодействия с ингибиторами ферментов неизвестна.

Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 может повысить плазменные концентрации эстрогенов или прогестагенов или обоих компонентов.

Эторикоксиб в дозах от 60 до 120 мг/сут, как было показано, приводит к повышению плазменных концентраций этинилэстрадиола в 1,4-1,6 раза при одновременном применении с комбинированным оральным контрацептивом, содержавшим 0,035 мг этинилэстрадиола.

Воздействие КОК на другие лекарственные средства

Оральные контрацептивы могут оказать влияние на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрация в плазме крови и тканях может увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин).

Клинические данные свидетельствуют о том, что этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, что, в свою очередь, вызывает слабое (например, теофиллин) или умеренное (например, тизанидин) повышение их плазменных концентраций.

При получении курса какого-либо препарата, снижающего контрацептивную надежность, необходимо использование барьерного способа контрацепции.

Прием доз Фемодена выше терапевтических может сопровождаться:

• влагалищными кровотечениями;
• мажущими влагалищными выделениями;
• тахикардией;
• рвотой;
• тошнотой.

Специфический антидот отсутствует. Решение о выборе терапии принимает специалист.

Осуществлять хранение драже показано в оригинальной упаковке. Температура хранения препарата Фемоден – до 25 градусов Цельсия. Применение после окончания установленного срока годности противопоказано. Срок годности драже – 5 лет.